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Composición:
Cada frasco con 50 ml de solución contiene: Nimodipino 10 mg en 50 ml de solvente alcohólico.
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Indicaciones:
Profilaxis y terapéutica del déficit neurológico isquémico por vasoespasmo cerebral secundario a hemorragia subaracnoidea.
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Posología:
Infusión mediante goteo intravenoso continuo: al inicio del tratamiento, debe administrarse a una dosis de 1 mg de nimodipino (5 ml de líquido de infusión) por hora durante un período de 2 horas (aproximadamente 15 µg/kg de peso corporal/h). Si esta dosis es bien tolerada, en concreto, si no se observa ningún descenso marcado de la presión arterial, la dosificación debe incrementarse hasta 2 mg de nimodipino ((10 ml de líquido de infusión) por hora (aproximadamente 30 µg/kg de peso corporal/h) después de la segunda hora. En pacientes con un peso corporal notablemente inferior a los 70 kg con una presión arterial lábil, la dosis inicial debe ajustarse a 0.5 mg de nimodipino (2.5 ml de líquido de infusión) por hora, y siempre que sea posible, no debería incrementarse por encima de 1 mg/h. La dosificación debe reducirse en pacientes con signos de intolerancia. Cuando existe compromiso hepático, puede aumentar la biodisponibilidad, acentuando los efectos colaterales, por ejemplo: descenso de la presión arterial. En estos casos debe disminuirse la dosis en relación a los controles de presión. Instilación intracisternal: durante la intervención quirúrgica puede instilarse intracisternalmente una solución diluida recién preparada de Nimotop (1 ml de líquido de infusión + 19 ml de solución de Ringer) a temperatura corporal. Empleo: infusión intravenoso permanente gota a gota: la administración intravenoso se efectúa mediante una bomba de infusión conectada en derivación con soluciones electrolíticas, suero glucosado, soluciones de aminoácidos o soluciones de osmoterapia/oncoterapia a través de un catéter central. A efectos de asegurar una dilución suficiente, se recomienda que el volumen de la infusión acompañante no sea inferior a 1.000 ml/día. Se recomienda continuar la administración durante la anestesia, intervención quirúrgica y angiografía. Duración del empleo: empleo profiláctico: el tratamiento intravenoso debe iniciarse no más tarde del cuarto día después de la hemorragia, y mantenerse durante el período de máximo riesgo de vasoespasmo, es decir, hasta el décimo o décimo cuarto día después de la hemorragia subaracnoidea (HSA). Tras finalizar el tratamiento por infusión intravenoso se recomienda la administración por vía oral de 2 comprimidos de Nimotop cada 4 horas. Empleo terapéutico: en caso de alteraciones isquémicas neurológicas ya presentes provocadas por vasoespasmo tras hemorragia subaracnoidea se deberá iniciar la terapia lo más pronto posible y mantenerse por lo menos durante 5 días y como máximo 14 días. A continuación se recomienda la terapia oral durante 7 días con 2 comprimidos cada 4 horas. Si durante el tratamiento terapéutico o profiláctico se trata quirúrgicamente la localización de la hemorragia, se deberá mantener el tratamiento I.V. post-operatorio durante por lo menos 5 días.
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Efectos Colaterales:
Las reacciones adversas son por lo general leves y transitorias, aparecen con escasa frecuencia y habitualmente al inicio de tratamiento. Algunos pacientes pueden presentar un descenso indeseado de las cifras de presión arterial, en especial cuando previamente existe una elevación de los valores pre-tratamiento. Otros posibles efectos colaterales incluyen: aumento de la frecuencia cardíaca, rubefacción, flebitis (cuando se administra sin diluir en venas periféricas), aumento de los niveles plasmáticos de transaminasas (fosfatas alcalinas y glutamiltranferasa (y-GT). Más infrecuentemente, algunos pacientes pueden presentar cefalea o disminución de la frecuencia cardíaca. La preparación contiene 23.7 Vol. % de alcohol (200 mg de etanol) en 1 ml de solución de infusión. Conviene tener en cuenta este hecho al administrar nimodipino por vía I.V.
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Contraindicaciones:
Debe utilizarse con precauciones en pacientes con edema cerebral generalizado o hipertensión intracraneal importante. De acuerdo con las recomendaciones generales comunes en la utilización del fármaco, sólo deberá administrarse nimodipino en mujeres embarazadas cuando exista una indicación estricta, sopesándose cuidadosamente los beneficios del tratamiento frente al riesgo potencial, en función de la gravedad del cuadro clínico.
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Advertencias:
Puesto que la sustancia activa de Nimotop es absorbida por el cloruro de polivinilo (PVC); solamente pueden utilizarse equipos de infusión de polietileno (PE). El principio activo es ligeramente fotosensible por lo que debe evitarse su exposición directa a la luz solar. Si durante la infusión ésta exposición directa es inevitable, deben utilizarse jeringas de cristal ennegrecido y equipos de conexión igualmente de color negro, o bien proteger la bomba y el equipo de infusión con una envoltura opaca, sin embargo, no es necesario adoptar medidas de protección especialmente durante las 10 primeras horas, cuando la infusión se expone a la luz diurna o difusa o a la luz artificial.
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Interacciones Medicamentosas:
Puede potenciar el efecto hipotensor en pacientes con niveles tensionales elevados que reciben otros fármacos antihipertensivos. Por lo general Nimotop carece de influencia sobre la presión arterial dentro de los límites de los valores normotensos. No se han observado evidencias de interacciones al administrar Nimotop en combinación con otros fármacos. Sin embargo, siempre que sea posible conviene evitar la utilización simultánea de Nimotop con otros antagonistas del calcio, bloqueadores beta-adrenérgicos o metildopa, especialmente durante la infusión I.V. continua del preparado.
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Presentaciones:
Envase conteniendo 1 frasco con 50 ml de solución.
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