BAYCIP

BAYER

Ciprofloxacina

Antiinfecciosos de Uso Sistémico : Antibióticos : Quinolonas

Composición: Comprimidos 250 mg: cada comprimido contiene: Clorhidrato de Ciprofloxacino H2O 291 mg, que corresponde a Ciprofloxacino 250 mg. Comprimidos 500 mg: cada comprimido contiene: Clorhidrato de Ciprofloxacino H2O 582 mg, que corresponde a Ciprofloxacino 500 mg. Comprimidos 750 mg: cada comprimido contiene: Clorhidrato de Ciprofloxacino H2O 873 mg, que corresponde a Ciprofloxacino 750 mg. Inyectable 200: cada 100 ml contiene: Lactato de Ciprofloxacino H2O 254.4 mg, que corresponde a Ciprofloxacino 200 mg. Inyectable 400: cada 200 ml contiene: Lactato de Ciprofloxacino 508.8 mg, que corresponde a Ciprofloxacino 400 mg. Suspensión oral: cada 1 ml contiene: Ciprofloxacino 50 mg.
Indicaciones: Infecciones producidas por microorganismos sensibles a Baycip. Infecciones de las vías respiratorias. En neumonías neumocóticas de tratamiento ambulatorio, Baycip no es el preparado de primera elección. Sin embargo, puede estar indicado en neumonías causadas por Klebsiella, Enterobacter, Proteus, Pseudomonas, Haemophilus, Branhamella, Legionella, Staphylococcus. Infecciones del oído medio (otitis medio), de los senos paranasales (sinusitis), especialmente cuando están causadas por gérmenes Gram-negativos incluidos Pseudomonas o por Staphylococcus. Infecciones de los ojos. Infecciones de los riñones y/o de las vías urinarias. Infecciones de los órganos genitales, incluida la gonorrea. Infecciones de la cavidad abdominal (por ej.: infecciones bacterianas del tracto gastrointestinal que provocan diarrea, de las vías biliares, peritonitis). Infecciones de la piel y tejidos de partes blandas. Infecciones de huesos y articulaciones. Sepsis (septicemia). Infecciones o profilaxis de infección en pacientes inmunodeprimidos (por ej.: durante el tratamiento con inmunosupresores o en estados de neutropenia). Descontaminación intestinal selectiva en pacientes tratados con inmunosupresores. Tiene acción bactericida. Según estudios in-vitro, los siguientes agentes causales pueden considerarse sensibles: E. coli, Shigella, Salmonella, Citrobacter, Klebsiella, Enterobacter, Serratia, Hafnia, Edwardsiella, Proteus (indolpositivo e indolnegativo), Providencia, Morganella, Yersinia; Vibrio, Aeromonas, Plesiomonas, Pasteurella, Haemophilus, Campylobacter, Pseudomonas, Neisseria, Moraxella, Branhamello, Acinetobacter, Brucella, Staphylococus, Streptococus agalactiae, Listeria, Corynebacterium, Chlamydia. Son variablemente sensibles: Gardnerella, Flavobacterium, Alcaligenes, Streptococcus faecalis, Streptococcus, Spreptococcus viridans, Sreptococcus pyogenes, Mycoplasma hominis, Mycobacterium tuberculosis y Mycobacterium fortuitum. Son casi siempre resistentes: Streptococcus faecium, Ureaplasma euroaly-ticum, Nocardia asteroides. Las anaerobias son, con algunas excepciones, moderadamente sensibles (por ej.: Peptococcus, Peptosstreptococcus) hasta resistente (por ej.: bacteroides). Baycip no es activo contra el Treponema pallidum.
Posología: Comprimidos: mientras no se prescriba otra cosa, se recomiendan las siguientes dosis orientativas: infecciones no complicadas de las vías urinarias bajas y altas, 2 x 250 mg por día. Infecciones complicadas de las vías urinarias (según grado de gravedad), 2 x 500 mg por día. Infecciones de las vías respiratorias ( por ej.: bronquitis), 2 x 500-750 mg por día. Otras infecciones, 2 x 500 mg por día. En infecciones especialmente graves (por ej.: en brotes de infección recidivante en pacientes con mucoviscidosis, neumonías, infecciones de la cavidad abdominal, huesos y articulaciones) causadas por Pseudomonas o Staphylococcus y en neumonías agudas por Staphylococcus pneumoniae, puede aumentarse la dosis diaria a 2 x 750 mg en caso de que no sea tratada por vía parenteral. Para la gonorrea es suficiente 1 dosis única de 500 mg. Solución I.V.: mientras no se prescriba otra cosa, se recomiendan las siguientes dosis orientativas: infecciones no complicadas de las vías urinarias y riñón, 2 x 200 mg por día. Otras infecciones, 2 x 200 mg por día. Los pacientes de edad avanzada deben recibir 1 dosis lo más baja posible, según la gravedad de la enfermedad y el aclaramiento de creatinina. A continuación del tratamiento por vía I.V. puede seguirse un tratamiento posterior por vía oral (terapia secuencial). En caso de insuficiencia de la función renal: si el aclaramiento de creatinina es inferior a 20 ml/min. o el valor de creatinina en suero es superior a 3 mg/100 ml, se administrará la dosis standard solamente 1 vez al día o la mitad de la dosis 2 veces al día. Para pacientes hemodializados rigen las mismas dosis, debiendo administrarse a continuación la diálisis. En caso de insuficiencia hepática: no se requiere ajuste especial de dosis. En caso de insuficiencia renal y hepática coincidente: se ajustará la dosis atendiendo al grado de insuficiencia de la función renal. La duración del tratamiento se rige según la gravedad de la enfermedad así como según la evolución clínica y bacteriológica. En principio el tratamiento debe continuarse por lo menos durante 3 días después de la desaparición de la fiebre o respectivamente de los síntomas clínicos. La duración promedio del tratamiento, 1 día en la gonorrea aguda, hasta 7 a 10 días en infecciones renales, de las vías urinarias y de la cavidad abdominal durante todo el tiempo de la fase neutropénica en pacientes con defensas disminuidas, máximo de 2 meses en la osteomielitis y de 7 a 14 días en todas las demás infecciones. En infecciones estreptocócicas el tiempo de tratamiento debe ser por lo menos de 10 días debido el peligro de complicaciones tardías.
Modo de Empleo: Comprimidos: se tomarán con líquidos y sin masticar. Pueden tomarse independientemente de las comidas. La toma en ayunas acelera la absorción de la sustancia. Solución I.V.: el método de elección es una perfusión corta I.V. de una duración aproximada de 30 minutos. La solución inyectable debe aplicarse separadamente si no está demostrada su compatibilidad con otras soluciones inyectables medicamentosas. Signos visuales de incompatibilidad son por ejemplo, sedimentación, turbidez, cambio de color. Existe incompatibilidad con todas las soluciones para infusión medicamentosa que al pH de las soluciones de Baycip (3.9-4.5) sean inestables física o químicamente (por ej.: penicilinas, soluciones de heparina), en particular soluciones reguladas a pH alcalino. La solución para infusión es compatible con las siguientes soluciones: solución fisiológica de NaCI, solución de Ringer lactato, solución glucosada al 5% y 10%, solución fructosada al 10% y soluciones glucosalinas. Dado que la solución inyectable es sensible a la luz, los frascos no deben ser sacados de sus envases hasta el momento de su uso. Bajo luz natural, la actividad se conserva íntegramente durante 3 días.
Efectos Colaterales: Han sido observados los siguientes efectos secundarios: Efectos en el tracto gastrointestinal: náuseas, diarrea, vómitos, dispepsias, dolores abdominales, meteorismo. En caso de lesión hepática previa puede haber aumento pasajero de las enzimas hepáticas. Muy raras veces: colitis pseudo-membranosa. Efectos sobre el sistema nervioso central: vértigo, cefaleas, cansancio, trastornos visuales, pérdida pasajera del sentido del oído, convulsiones, reacciones psicóticas. Reacciones cutáneas (por ej.: exantemas). Reacciones anafilácticas por ejemplo: edema facial y laríngeo, disnea hasta llegar al shock inminente, petequias, ampollas hemorrágicas y pápulas con formación de costras como indicio de una vasculitis, Síndrome de Stevens-Johnson, nefritis intersticial, trastornos hepáticos graves incluyendo necrosis hepática. Reacciones cardiovasculares, de la musculatura esquelética. Muy raramente: ligera fotosensibilidad, insuficiencia aguda de la función renal transitoria. Reacciones locales: flebitis. Este medicamento puede afectar la velocidad de reacción alterando la capacidad para conducir y operar máquinas. En algunos casos durante la administración de Baycip, predominantemente en ancianos con tratamiento sistémico anterior de glucocorticoides, se observó la aquilitendinitis que puede ocasionar la ruptura del tendón, por lo tanto al primer signo de aquilitendinitis deberá suspenderse la administración de Baycip y consultar al médico.
Contraindicaciones: Hipersensibilidad a Baycip o a otra quinolona.
Advertencias: Como en otros medicamentos de su clase, se ha demostrado que el ciprofloxacino causa atropía en articulaciones en animales de carga, inmaduros. Aunque la relevancia de esto es desconocida para el hombre, su uso en niños, y adolescentes en crecimiento no es recomendado. Sin embargo, cuando el beneficio de usar ciprofloxacino es mayor que el riesgo, la dosis debe ser 5-10 mg/kg/día o 7.5-15 mg/kg/día por vía oral, dependiendo de la infección, administrado en 2 dosis.
Precauciones: La infusión I.V. deberá ser administrada por infusión lenta preferentemente en un período de 60 min. Se han reportado reacciones en el sitio de aplicación con la administración I.V. de Baycip. Estas reacciones son más frecuentes si el tiempo de infusión es menor o igual a 30 min. o si se aplica en pequeñas venas de la mano.
Interacciones Medicamentosas: Los antiácidos que contienen hidróxido de aluminio o magnesio disminuyen la absorción de Baycip. Por este motivo, debe ser ingerido 1 ó 2 horas antes del antiácido. Esta limitación no es válida para los antiácidos que no contienen hidróxido de aluminio o de magnesio (por ej.: bloqueadores de los receptores H2). La administración simultánea de Baycip y teofilina, puede conducir a un indeseable aumento de las concentraciones de teofilina en suero. Por este motivo pueden aparecer efectos secundarios causados por la teofilina, por lo que cuando resulte inevitable el uso de ambos fármacos, las concentraciones séricas de teofilina deberán ser cuidadosamente monitoreadas, así como el ajuste cuidadoso de su dosis. En aquellos casos en que no sea posible la determinación de los niveles séricos de dicha xantina, deberá reducirse la dosis de teofilina a la mitad de la dosis indicada al paciente. Dicho ajuste deberá hacerse antes de la administración de la primera dosis de Baycip. Lo anterior es para evitar las concentraciones séricas altas de teofilina que se ha observado, han presentado efectos secundarios graves, como arritmias ventriculares, convulsiones o hasta la muerte como primer signo de toxicidad y sin previo aviso.
Sobredosificación: Medidas de seguridad y antídotos: en caso de sobredosis oral, se ha reportado en algunos casos toxicidad renal reversible. Por lo tanto además de las medidas de emergencia se recomienda monitorear la función renal y administrar antiácidos de magnesio o calcio para reducir la absorción de ciprofloxacino. Solamente una pequeña cantidad de ciprofloxacino (> 10%) es eliminado después de la diálisis peritoneal o hemodiálisis.
Presentaciones: Comprimidos 250 mg: envase conteniendo 10 comprimidos. Comprimidos 500 mg: envase conteniendo 10 comprimidos. Comprimidos 750 mg: envase conteniendo 6 comprimidos. Inyectable 200: envase conteniendo 1 frasco-ampolla. Inyectable 400: envase conteniendo 1 frasco-ampolla. Suspensión oral 50 mg x 1 ml: envase conteniendo 100 ml.