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Composición:
Cada comprimido de Adalat Retard 20 contiene: Nifedipino 20 mg. Cada comprimido de Adalat Retard 10 contiene: Nifedipino 10 mg.
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Indicaciones:
Antihipertensivo: hipertensión arterial esencial estadios 1 al 4 del JNCV (leve, moderada y severa). Hipertensión arterial secundaria, como coadyuvante del tratamiento etiológico (feocromocitoma, aldosteronismo primario, estenosis de la arteria renal). Antianginoso: enfermedad arterial coronaria; angina de pecho crónica estable (angina de esfuerzo).
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Posología:
Tratamiento de la arteriopatía coronaria: angina de pecho crónica estable (angina de esfuerzo) 1 comprimido de Adalat Retard 10, 2 veces al día (2 x 10 mg/día), 1 comprimido de Adalat Retard 20, 2 veces al día (2 x 20 mg/día). Si se necesitan dosis más elevadas, la dosis diaria puede ser incrementada hasta 3 x 20 mg/día. Si el resultado terapéutico es inadecuado al cabo de unos 14 días de tratamiento con Adalat Retard 10 o Adalat Retard 20, deberá cambiarse a las formulaciones de acción rápida (cápsula de Adalat), de la forma que indique el médico. Tratamiento de la hipertensión: 1 comprimido de Adalat Retard 10, 2 veces al día (2 x 10 mg/día), o 1 comprimido de Adalat Retard 20, 2 veces al día (2 x 20 mg/día). Si se necesitan dosis más elevadas, la dosis diaria puede ser incrementada hasta 3 x 20 mg/día. Administración: tratamiento prolongado: los comprimidos retard generalmente se ingieren sin masticar, con algo de líquido, independientemente de las comidas. La sustancia activa fotosensible contenida en el comprimido retard está protegida de la luz, dentro y fuera del envase, sin embargo, los comprimidos retard sólo deberían sacarse del blister justo antes de su uso debido a la fotosensibilidad de la sustancia activa. El comprimido no debería partirse, ya que con ello no se puede garantizar la protección de la misma.
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Efectos Colaterales:
Los efectos secundarios que se producen predominantemente al principio del tratamiento, suelen ser leves y transitorios. Pueden aparecer cefalea, flush, y una sensación de calor. En casos aislados, se han desarrollado náuseas, mareos, cansancio, reacciones cutáneas, parestesia, un descenso de la presión arterial a valores infranormales (reacción hipotensiva), palpitaciones y una aceleración de la frecuencia cardíaca, especialmente después de la aplicación de dosis elevadas. Ocasionalmente se produce una acumulación de líquido de las extremidades inferiores (edema) como resultado de la dilatación de los vasos sanguíneos. En casos aislados, pueden producirse durante el tratamiento prolongado, alteraciones gingivales (hiperplasia gingival), que remiten completamente al interrumpir el tratamiento. En raras ocasiones, durante el tratamiento con Adalat Retard pueden desarrollarse dolores precordiales (posiblemente similares a la angina de pecho). En ocasiones extremadamente raras, durante el tratamiento con Adalat Retard pueden producirse trastornos de la función hepática (colestasis intrahepática, elevación de las transaminasas). Estas condiciones son reversibles después de interrumpir el tratamiento con el fármaco. En muy raras ocasiones, se ha observado una elevación pasajera de la glucemia (hiperglicemia) en estudios agudos después de la administración oral, sobre todo en pacientes afectos de diabetes mellitus. Adalat Retard no es diabetógeno. En pocos casos, en ancianos sometidos a un tratamiento prolongado puede producirse un aumento del tamaño de las glándulas mamarias (ginecomastia), que hasta ahora siempre ha desaparecido totalmente al suspender el tratamiento con el fármaco.
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Contraindicaciones:
Infarto agudo del miocardio, insuficiencia cardíaca, angina inestable, angina post-infarto, hipersensibilidad a la sustancia activa, embarazo, lactancia e hipotensión.
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Precauciones:
Es necesario actuar con precaución en pacientes sometidos a diálisis con hipertensión maligna e insuficiencia renal irreversible con hipovolemia, ya que puede producirse una clara reducción de la presión arterial como resultado de la vasodilatación. Las reacciones del fármaco, cuya intensidad varía según el individuo, pueden afectar la capacidad de conducción de vehículos o el manejo de máquinas, sobre todo al principio del tratamiento, al cambiar de medicación y con la ingesta simultánea de alcohol. Al igual que con otras sustancias vasoactivas, pueden presentarse muy raramente, ataques anginosos al inicio del tratamiento con nifedipino. Se han reportado casos aislados de infarto miocárdico, aunque no ha sido posible diferenciarlo de la historia natural de la enfermedad ateroesclerótica coronaria.
Interacciones: El efecto hipotensor de Adalat Retard puede potenciarse con otros fármacos antihipertensivos. Se recomienda monitorizar cuidadosamente a los pacientes cuando se administra Adalat Retard simultáneamente con bloqueantes de los receptores beta, puesto que puede desarrollarse una hipotensión severa; también se ha observado en ocasiones, el desarrollo de insuficiencia cardíaca. Puede potenciarse el efecto antihipertensivo cuando se administran simultáneamente nifedipino y cimetidina. La ingestión concomitante de jugo de pomelo inhibe el metabolismo oxidativo del nifedipino, resultando en concentraciones plasmáticas aumentadas que pueden causar un efecto hipotensor aumentado.
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Presentaciones:
Comprimidos 10 mg: envases conteniendo 30 y 60 comprimidos. Comprimidos 20 mg: envases conteniendo 30 y 60 comprimidos.
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