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Composición:
Descripción: es un sistema de liberación transdérmica, que contiene Nitroglicerina en una cinta adhesiva hipoalergénica, el cual se aplica sobre piel sana. Los componentes de este sistema son usados en varias cintas de 3M de uso médico. Proporciona 1 dosis continua de nitroglicerina que es proporcional al área de piel cubierta por la cinta, en las siguientes dosis: 5 mg de Nitroglicerina/24 hs. en 6.7 cm2. Propiedades: Cuando es aplicado sobre la piel, se produce una absorción continua de nitroglicerina hacia la circulación sistémica. Como resultado, la droga activa alcanza los órganos de interés (corazón, sistema vascular) antes de ser desactivada por el hígado. El sistema de absorción transdérmica ha demostrado a través de estudios clínicos que es capaz de mantener niveles plasmáticos continuos y estables por un mínimo de 24 horas. Se alcanzan concentraciones steady state 2 horas después de su aplicación. Esta concentración disminuye rápidamente una vez retirado el sistema de liberación transdérmica. La nitroglicerina tiene propiedades vasodilatadoras, actuando sobre el músculo cardíaco. Afecta, sin embargo, el volumen cardíaco como consecuencia de los efectos sobre el sistema venoso y la resistencia arterial. El efecto beneficioso de la nitroglicerina sobre la angina de pecho se debe a la disminución del consumo de oxígeno por el músculo cardíaco.
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Indicaciones:
Está indicado en la profilaxis y tratamiento de pacientes con angina de pecho asociada con enfermedad coronaria.
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Posología:
La dosificación varía dependiendo de la respuesta de cada paciente. Puesto que es constante la cantidad de nitroglicerina cedida por cada 2 cm2 de Nitrocor, la dosis administrada depende únicamente de la superficie de contacto del sistema de liberación transdérmica utilizado. La dosis inicial es normalmente la de 6.7 cm2, que proporciona al paciente 5 mg de nitroglicerina al cabo de un período de 24 horas. Para alcanzar un efecto terapéutico óptimo pueden ser necesarias dosis mayores. Nitrocor debe ser retirado como máximo a las 24 horas de haber sido aplicado. La aplicación del sistema de liberación transdérmica será en otra zona de la piel, pudiendo emplear nuevamente la zona anterior después de algunos días. Para establecer la dosis óptima, se recomienda monitorear la respuesta clínica y aparición de fenómenos de sobredosificación como caída de la tensión arterial y taquicardia.
Administración: una vez retirado el sistema de liberación transdérmica de la bolsita que lo contiene, se retira la porción más pequeña de la lámina plástica que cubre la cinta. Se aplica entonces sobre la piel sana. La parte de la cinta adhesiva que ha quedado expuesta, suavemente se retira el resto de la lámina plástica y se completa la aplicación apretando firmemente sobre la piel. Las zonas más recomendadas son la piel de los hombros, espalda y pecho.
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Efectos Colaterales:
Al igual que sucede con los nitritos, pueden producirse cefaleas debidas a vasodilatación cerebral pero suelen remitir a los pocos días aunque se prosiga con la medicación. La cefalea puede ser tratada con analgésicos y continuar la terapia. Si la cefalea persiste, la dosis puede ser reducida o bien discontinuada. Efectos secundarios menos frecuentes incluyen hipotensión, taquicardia, desmayos, mareos, náuseas, vómitos y dermatitis. Exceptuando la dermatitis, todos los otros síntomas son atribuibles a los efectos farmacológicos de la nitroglicerina; sin embargo, ellos pueden ser síntomas de sobredosificación. Cuando ellos persisten, la dosificación puede ser reducida o su uso discontinuado.
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Contraindicaciones:
Hipersensibilidad a nitroderivados orgánicos, anemia moderada a severa, presión intraocular o intracraneal aumentada.
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Precauciones:
El uso en pacientes con infarto de miocardio reciente o insuficiencia cardíaca, debe ser cuidadosamente controlado clínica y/o hemodinámicamente. Se evitará la retirada repentina con objeto de protejer al paciente contra ataques de angina de pecho; tanto la dosis como la frecuencia de aplicación deben ser reducidas gradualmente en 4 a 6 semanas. De esta manera se evitarán las reacciones asociadas con el retiro súbito de este tipo de medicación. No debe ser usado en el tratamiento del ataque anginoso agudo. Síntomas de hipotensión tales como languidez, debilidad o vértigos, particularmente hipotensión ortostática, pueden ser debidos a sobredosis. Cuando se presentan estos síntomas, la dosis deberá ser reducida o bien discontinuar el uso del producto. Los efectos de la nitroglicerina durante el embarazo y la lactancia aún no han sido establecidos. Sólo se debe usar en estas circunstancias si el médico tratante determina su absoluta necesidad.
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Conservación:
Almacenar a temperatura ambiente (15-30 grados de Celsius). No refrigerar. Los extremos de temperatura y/o humedad se deben evitar.
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Presentaciones:
Sistemas de liberación transdérmica en las siguientes presentaciones: Nitroglicerina cedida In Vivo: 5 mg/24 horas, con un tamaño del sistema de 6.7 cm2 y cuya nitroglicerina total en el sistema es de 18 mg.
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