FILAIR

3M

Beclometasona,dipropionato

Aparato Respiratorio : Broncodilatadores Antiasmáticos
Hormonoterápicos : Corticoesteroides

Composición: Filair 50: cada dosis contiene: Beclometasona Dipropionato 50 mcg. Filair 100: cada dosis contiene: Beclometasona Dipropionato 100 mcg. Filair 250: cada dosis contiene: Beclometasona Dipropionato 250 mcg.
Acción Terapéutica: Corticoterapia inhalatoria tópica. Mecanismo de acción: Beclometasona dipropionato, un glucorticoide de síntesis, es empleado farmacológicamente por inhalación, debido a sus propiedades antiinflamatorias y antialérgicas. Esto en condiciones tales como afecciones crónicas, reversibles, obstructoras de las vías respiratorias. Algunos corticoesteroides esterificados en la posición 17, como la beclometasona dipropionato, son mucho más potentes tópicamente que por vía sistémica, por esta razón son usados por inhalación, ejerciendo una potente acción antiinflamatoria y antialérgica sobre los pulmones y una pobre acción sistémica. Los corticoides inhiben la atracción de leucocitos polimorfonucleares hacia el lugar de desarrollo de la reacción alérgica, estimulan la síntesis de receptores beta 2 y bloquean la síntesis de leucotrienos. Es muy importante destacar que los corticoides, en particular cuando se administran en forma de aerosol, bloquean la respuesta tardía (pero no la inicial) frente a alergenos inhalados y la hiperreactividad bronquial consiguiente. Con el tratamiento a largo plazo, la hiperreactividad bronquial disminuye también en forma gradual. Si bien los corticoides por vía sistémica son excepcionalmente eficaces, se reservan para los cuadros más difíciles de tratar, debido a su capacidad potencial para desencadenar efectos secundarios. Su uso a corto plazo y a dosis elevadas (por ej.: durante 5-7 días para abortar un ataque) no se asocia a problemas importantes. Los nuevos preparados de corticoides inhalados son útiles para el tratamiento de mantenimiento, pero no para los episodios agudos, aunque esto se halla sometido aún a investigación.
Indicaciones: Beclometasona dipropionato por inhalación está indicado en el tratamiento profiláctico de las afecciones crónicas, reversibles, obstructoras de las vías respiratorias.
Posología: Filair 250 Forte: administración oral por inhalación. Adultos: como terapia de mantención, 2 inhalaciones de 250 mcg cada dosis (500 mcg), 2 veces al día o 1 inhalación (250 mcg), 4 veces al día; de ser necesario, puede aumentarse a 4 veces diarias, 2 inhalaciones cada vez (500 mcg). En aquellos pacientes que reciban dosis de 250 mcg o más, por día, puede producirse supresión adrenal. El grado de supresión puede no ser siempre clínicamente significativo, pero se aconseja proporcionar a tales pacientes un suministro de esteroide oral para usar en situaciones de stress. El riesgo de que se produzca supresión deberá ser considerado frente a los beneficios terapéuticos. Niños: la beclometasona dipropionato forte no está recomendado para uso pediátrico. Ancianos: no se efectúan recomendaciones posológicas especiales para los pacientes de edad avanzada. Filair 100: administración oral por inhalación. Adultos: como terapia de mantención, 2 inhalaciones de 100 mcg cada dosis (200 mcg), 2 veces al día o 1 inhalación (100 mcg), 3 ó 4 veces al día. En casos más graves, se recomienda 1 dosis de 600-800 mcg (6 a 8 inhalaciones) por día, con reducciones subsiguientes. La dosis máxima diaria de esta presentación es de 1 mg. En los pacientes que reciban dosis de 1.500 mcg o más, por día, puede producirse supresión adrenal. Niños: 1 inhalación (100 mcg), 2 a 4 veces por día. Ancianos: no se efectúan recomendaciones posológicas especiales para los pacientes de edad avanzada. Filair 50: administración oral por inhalación. Adultos: como terapia de mantención, 4 inhalaciones de 50 mcg cada dosis (200 mcg), 2 veces por día, o 2 inhalaciones (100 mcg) 3 a 4 veces al día. En casos más graves, se recomienda 1 dosis de 600-800 mcg (12 a 16 inhalaciones) por día, con reducciones subsiguientes. La dosis máxima diaria de esta presentación es de 1 mg. En los pacientes que reciban dosis de 1.500 mcg o más, por día, puede producirse supresión adrenal. Niños: 1 ó 2 inhalaciones (50-100 mcg), 2 ó 4 veces al día. Ancianos: no se efectúan recomendaciones posológicas especiales para los pacientes de edad avanzada.
Efectos Colaterales: Efectos secundarios: candidiasis de garganta y boca pudiera desarrollarse en algunos pacientes, pero puede ser tratada sin interrumpir la terapia con beclometasona. También puede producirse ronquera.
Contraindicaciones: El producto está contraindicado en pacientes con historia de hipersensibilidad a cualquiera de los componentes de la formulación. La hipersensibilidad a la beclometasona constituye una contraindicación. Deberán tomarse precauciones en los casos de pacientes con tuberculosis pulmonar.
Precauciones: Deberá instruirse a los pacientes en el uso apropiado de beclometasona dipropionato por inhalación, a objeto de que comprendan la naturaleza profiláctica del tratamiento y que éste deberá usarse periódicamente a los intervalos recomendados y no cuando se necesite un alivio inmediato. En el caso de pacientes que hayan sido pasados a una terapia inhalatoria, la terapia esteroidea por vía generalizada pudiera necesitarse que fuera reinstaurada rápidamente durante los períodos de stress o cuando la obstrucción de las vías aéreas o la mucosidad impidan la absorción mediante la inhalación. La transferencia de pacientes que hayan recibido esteroides por vía generalizada (sistémica) durante largos períodos de tiempo o a dosis elevadas, o en ambos casos, a una terapia con beclometasona, y su tratamiento subsiguiente, exigen cuidados especiales. La recuperación tras una función adrenocortical dismuida, causada por una prolongada terapia con esteroides sistémicos, es lenta. El paciente debiera estar en una situación funcional razonablemente estable antes de administrarle beclometasona dipropionato por inhalación, además de su dosis habitual de mantenimiento con el esteroide por vía generalizada. La retirada de este último deberá ser gradual, comenzando tras aproximadamente 7 días con una reducción de la dosis oral diaria de 1 mg de prednisolona, o equivalente, a intervalos de no menos de 1 semana. Deberá verificarse periódicamente la función adrenocortical. Pueden transferirse con éxito la mayoría de los pacientes a la beclometasona dipropionato inhalador, con el mantenimiento de una buena función respiratoria, pero es preciso tener cuidado especial durante los primeros meses consecutivos a la transferencia, hasta que el sistema adreno-hipofisiario-hipotalámico se haya restablecido lo suficiente como para permitir que el paciente pueda manejarse con situaciones de emergencia médica tales como trauma, cirugía, o infecciones. Los pacientes que hayan sido pasados a la terapia inhalatoria debieran llevar consigo una tarjeta de aviso al respecto, indicando que pudiera necesitarse el tratamiento esteroideo por vía generalizada, sin pérdida de tiempo, durante períodos de stress. Podría ser recomendable proporcionar a tales pacientes un suministro de esteroide oral para usar en las urgencias médicas, por ejemplo, cuando el asma empeore a consecuencia de una infección torácica. En tales casos, debiera aumentarse la dosis de beclometasona dipropionato inhalador y luego reducirla al nivel de la dosis de mantenimiento una vez que se haya suspendido el esteroide por vía generalizada. La suspensión de los esteroides sistémicos pudiera causar un exacerbación de cuadros alérgicos tales como el eczema atópico y la rinitis. Estas deberán tratarse con antihistamínicos y terapia tópica según sea necesario. Uso durante la gestación: no existe adecuada evidencia de la inocuidad en la gestación humana. En los animales, la administración generalizada de dosis relativamente elevadas puede causar anomalías en el desarrollo fetal, incluyendo retardo del crecimiento y paladar hendido. Por lo tanto, pudiera existir un riesgo muy pequeño de semejantes efectos sobre el feto humano. Sin embargo, la inhalación de beclometasona (dipropionato) evita el alto nivel de exposición que se produce cuando la administración es por vía generalizada. El uso de beclometasona dipropionato durante el embarazo requiere evaluar los beneficios del fármaco frente a los riesgos posibles. El fármaco ha sido usado extensamente durante muchos años sin consecuencias adversas aparentes. Lactancia: es probable que la beclometasona sea excretada en la leche materna. Sin embargo, considerando las dosis relativamente bajas utilizadas por vía inhalatoria, es probable que las tasas sean bajas. En las madres lactantes deberán sopesarse los beneficios terapéuticos del fármaco versus los riesgos potenciales para la madre y el bebé.
Sobredosificación: Una sobredosis aguda no es probable que cause problemas. El único efecto adverso consecuencia de inhalación de grandes dosis de fármaco durante un breve período de tiempo, es la supresión de la función adreno-hipofisiario-hipotalámica (AHH). No es preciso adoptar una acción específica de urgencia. El tratamiento con beclometasona dipropionato debiera continuarse a la dosis recomendada para tratar el asma: la función del eje AHH se restablece entre 1 y 2 días. Si se toman dosis marcadamente excesivas de beclometasona dipropionato durante un prolongado período de tiempo, pudiera ocurrir cierto grado de atrofia de la corteza adrenal, además de la supresión AHH. En tal situación deberá tratarse al paciente como esteroide dependiente y ser transferido a una adecuada dosis de mantenimiento con un adecuado esteroide por vía generalizada, tal como la prednisolona. Una vez que la situación haya sido estabilizada, debiera retornarse al paciente a beclometasona dipropionato.
Presentaciones: Filair 50: envase conteniendo 1 inhalador con 200 dosis . Filair 100: envase conteniendo 1 inhalador con 200 dosis. Filair 250: envase conteniendo 1 inhalador con 200 dosis.