 |
Composición:
Cápsulas 50 mg: cada cápsula contiene: Nitrofurantoína en Macrocristales 50 mg. Cápsulas 100 mg: cada cápsula contiene: Nitrofurantoína en Macrocristales 100 mg.
|
|
Acción Terapéutica:
Bactericida específico del tracto urinario.
|
|
Indicaciones:
En general debiera realizarse un urocultivo y estudio de susceptibilidad (antibiograma) que demuestre la presencia de gérmenes sensibles a Macrodantina antes de indicar su uso. Está indicada en el tratamiento específico de las infecciones del tracto urinario causadas por bacterias sensibles de Escherichia coli, Enterococo, Staphylococcus aureus y algunas cepas de Enterobacter, Klebsiella y Proteus.
|
|
Propiedades:
Mecanismo de Acción: La Macrodantina es un compuesto de nitrofurantoína en forma de cristales de tamaño estándar, siendo su absorción y eliminación discretamente menor que los cristales de nitrofurantoína, pero con una mejor aceptación oral por parte de los pacientes. Por lo general la administración de dosis terapéuticas da lugar a concentraciones séricas mínimas. Los macrocristales de Macrodantina actúan interfiriendo sobre varios sistemas enzimáticos bacterianos, especialmente en el ciclo de Krebs, inhibiendo la fase anaeróbica del metabolismo del piruvato, lo que ocasiona la muerte bacteriana al no haber energía suficiente para su crecimiento. Este particular mecanismo de acción ha minimizado el desarrollo de resistencia bacteriana por parte de los gérmenes patógenos urinarios. In vitro, Macrodantina en bajas concentraciones (5 a 10 mcg/ml) es bacteriostática, en tanto que a mayores concentraciones es bacteriolítica. In vivo, ha demostrado ser activa contra los siguientes microorganismos: Escherichia coli, Enterococo (Streptococcus faecalis), Staphylococcus aureus. Algunas cepas de Klebsiella, Enterobacter y Proteus.
|
|
Posología:
Debe ser administrado con las comidas para mejorar su absorción intestinal y su tolerancia gástrica en algunos pacientes. Adultos: 50 a 100 mg 4 veces al día. Niños: 5 a 7 mg/kg/día divididos en 4 dosis. Contraindicado en menores de 1 mes. La terapia debe continuarse durante 1 semana o hasta 3 días después de que se ha logrado esterilizar la orina. Si no se alcanzan buenos resultados al cabo de este tiempo debe reevaluarse su uso. Pruebas de sensibilidad: debe tenerse presente que se acepta como susceptible a microorganismos cuyo halo de inhibición en el antibiograma es de 17 mm o más. Son parcialmente sensibles aquellos cuyo halo es de 15 a 16 mm y se consideran resistentes a la droga aquellos gérmenes cuyo halo de inhibición es menor o igual a 14 mm. Para considerar susceptible una cepa de microorganismos debe mostrar una CIM para nitrofurantoína de 25 mcg/ml o menos. En cambio se considera que una cepa es resistente cuando su CIM es mayor de 100 mcg/ml. En tratamientos continuos de larga evolución (6 meses) se recomienda: en adultos 50 a 100 mg al acostarse. En niños 1 mg/kg/día.
|
|
Efectos Colaterales:
Las reacciones secundarias más frecuentes corresponden a manifestaciones gastrointestinales como náuseas, anorexia, vómitos. Menos frecuentes son dolor abdominal y diarrea, siendo más frecuentes en la mujer. Reacciones de hipersensibilidad pulmonar: Reacciones agudas: frecuentemente se manifiestan con fiebre, calofríos, tos, dolor torácico y disnea. En las radiografías del tórax se aprecia un infiltrado pulmonar con imágenes de consolidación o derrame pleural y eosinofilia. Por lo general ocurren durante la primera semana de tratamiento y desaparecen al suspender el mismo, muchas veces la resolución puede ser dramática. Reacciones subagudas: la fiebre y eosinofilia son menos frecuentes, su recuperación es lenta y puede demorar varios meses. Si pasa desapercibida la relación de este cuadro con la administración del fármaco y éste no se suspende se pueden acentuar los síntomas. Reacciones crónicas: los trastornos pulmonares crónicos tienen mayores posibilidades de ocurrir en aquellos pacientes que reciben la droga durante períodos prolongados de 6 meses o más. Las manifestaciones son disnea progresiva, tos y deterioro de la función respiratoria. En las radiografías aparece neumonitis intersticial difusa o fibrosis pulmonar o ambas. Rara vez hay fiebre. Debe destacarse que el deterioro de la función pulmonar puede ser irreversible aun después de la suspensión del fármaco. Reacciones dermatológicas: rara vez se han descrito dermatitis exfoliativas y eritema multiforme (Stevens-Johnson). Otras reacciones de hipersensibilidad: crisis asmáticas, hepatitis, ictericia colestásica, fiebre medicamentosa, reacción anafiláctica, artralgias. Reacciones hematológicas: anemia hemolítica, granulocitopenia, agranulocitosis, leucopenia, trombocitopenia, eosinofilia, anemia megaloblástica, todas las cuales vuelven a valores normales al suspender la droga. Reacciones neurológicas: neuropatía periférica, cefalea, mareos, nistagmo, somnolencia. Misceláneas: alopecia transitoria.
|
|
Contraindicaciones:
Macrodantina no está indicado en el tratamiento de los abscesos perinefríticos ni de la corteza renal. No está indicado en pacientes con insuficiencia renal con clearance de creatinina menor de 40 ml/min. No usar en embarazadas ni en niños menores de 1 mes por el alto riesgo de presentar una anemia hemolítica secundaria a la falta de maduración del sistema enzimático eritrocitario (glutatión) del feto o recién nacido. No debe usarse en pacientes con antecedentes de alergia a otros nitrofuranos. Dado que la droga no es efectiva contra las diversas cepas de Pseudomonas no debe ser administrada en infecciones del tracto urinario causadas por este germen.
|
|
Precauciones:
Macrodantina puede provocar una neuropatía periférica grave e irreversible especialmente en pacientes con insuficiencia renal, diabetes mellitus, anemia, déficit de vitamina B, desbalance electrolítico u otras enfermedades debilitantes. No se ha demostrado la seguridad de la droga durante el embarazo. La nitrofurantoína atraviesa a la leche materna aunque sólo en trazas, por lo que debe tenerse especial cuidado en madres nodrizas cuyos hijos presenten déficit de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa.
|
|
Interacciones Medicamentosas:
Su administración junto a trisilicato de magnesio reduce tanto la velocidad como la cantidad de absorción de Macrodantina. Los medicamentos uricosúricos tales como el probenecid y la sulfinpirazona, pueden inhibir la secreción tubular renal de Macrodantina, pudiendo aumentar su concentración plasmática y disminuir su concentración en la orina, lo que se traduce en menor efectividad terapéutica en el tracto urinario y mayor incidencia de efectos secundarios sistémicos.
|
|
Sobredosificación:
La administración de dosis mayores a las recomendadas no ha presentado ningún efecto específico y ocasionalmente se han presentado vómitos, los cuales incluso es conveniente estimular, así como es conveniente administrar grandes cantidades de líquido para estimular la excreción urinaria de la droga.
|
|
Presentaciones:
Cápsulas 50 mg: envase conteniendo 30 cápsulas. Cápsulas 100 mg: envase conteniendo 30 cápsulas.
|
|
