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Composición:
Cada comprimido contiene: Carvedilol 25 mg.
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Acción Terapéutica:
Es un fármaco antihipertensivo dotado de propiedades vasodilatadoras y bloqueadoras beta al mismo nivel de la dosis. La vasodilatación reduce las resistencias vasculares periféricas. En ensayos pre-clínicos y clínicos se ha demostrado que la vasodilatación es medida fundamentalmente a través del bloqueo de los receptores adrenérgicos alfa. En estudios pre-clínicos se ha comprobado asimismo, el bloqueo de los canales de calcio; sin embargo, se desconoce su significado clínico. En cuanto al bloqueo beta, en experimentaciones con animales no se encontró ni cardioselectividad ni actividad simpaticomimética intrínseca del producto. Estudios clínicos han demostrado que el equilibrio de vasodilatación y bloqueo beta condicionado por Dilatrend (carvedilol) se traduce en los siguientes efectos hemodinámicos y metabólicos deseables: no está alterada la fracción de eyección ventricular izquierda, y se mantiene la función miocárdica. La frecuencia cardíaca no se altera, tal vez podría experimentar un leve descenso. Se mantienen constantes el flujo sanguíneo y la función renal al igual que el flujo sanguíneo periférico, por lo que es raro observar extremidades frías (hecho constatado con frecuencia al administrar fármacos que poseen acción betabloqueadora). No se presenta retención líquida. El colesterol, triglicéridos, y electrolitos séricos no están alterados. Dilatrend (carvedilol) reduce la actividad de la renina plasmática. En los ensayos clínicos no se han observado casos de retención líquida. Así, la supresión del eje renina-aldosterona previene la tolerancia debida a la vasodilatación.
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Indicaciones:
Tratamiento de la hipertensión.
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Posología:
La vía de administración es oral. La dosis recomendada para la iniciación de la terapia es de ½ comprimido (12.5 mg) 1 vez al día, de preferencia en la noche la cual podrá ajustarse cada 2 semanas hasta un máximo diario de 2 comprimidos (50 mg) repartidos durante el día.Uso en personas de edad: no se requiere posología especial ya que la eliminación de Dilatrend (carvedilol) no se altera con la edad.
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Efectos Colaterales:
La tolerancia es buena en la mayoría de los pacientes. Los efectos secundarios observados con mayor frecuencia son mareos, cefalea, cansancio, náuseas y bradicardia, efectos que pueden ser transitorios y acontecer en fases tempranas del tratamiento. También se ha descrito la aparición de hipotensión postural aunque es raro que este efecto adverso se presente si el fármaco es administrado en la forma recomendada. En pacientes predispuestos se han dado casos aislados de congestión nasal y disnea. Se han presentado, en forma aislada, reacciones cutáneas incluyendo la urticaria.
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Contraindicaciones:
Dilatrend (carvedilol) está contraindicado en la insuficiencia cardíaca no controlada, el bloqueo cardíaco de segundo o tercer grado, el shock cardiogénico y la bradicardia severa o el asma.
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Precauciones:
Antes de instaurar el tratamiento con Dilatrend (carvedilol), debe controlarse la insuficiencia cardíaca mediante una terapia apropiada. No ha sido descrita la aparición de angina de pecho tras la supresión del tratamiento con Dilatrend (carvedilol). Sin embargo, dada la actividad bloqueadora no es aconsejable suprimir bruscamente la terapéutica con este fármaco en pacientes afectos de cardiopatías isquémica: en estos pacientes la suspensión de Dilatrend (carvedilol) debe hacerse en forma gradual. Hay que actuar con precaución en lo que se refiere a la administración de Dilatrend (carvedilol) a pacientes diabéticos, puesto que podría enmascarar los primeros síntomas de una hipoglucemia aguda. También puede ser necesario ajustar la posología de fármacos hipoglicemiantes o de insulina. Dada la posibilidad de que el producto pueda producir hipotensión acusada durante la anestesia, debe utilizarse con prudencia en aquellos pacientes que vayan a ser sometidos a una intervención quirúrgica. Función hepática alterada: puesto que en pacientes cirróticos se han comprobado niveles plasmáticos elevados del fármaco, no se recomienda administrar Dilatrend (carvedilol) a pacientes con hepatopatía significativa. Uso en pediatría: no ha sido establecida aún la seguridad y eficacia del producto en niños. Uso durante el embarazo y lactancia: aunque en la experimentación animal no se ha evidenciado teratogenicidad, la administración de Dilatrend (carvedilol) como la de cualquier otro fármaco durante el embarazo o la lactancia se hará únicamente en aquellos casos donde el beneficio a obtener justifique el posible riesgo.
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Interacciones Medicamentosas:
En cuanto a la aparición de hipotensión y/o bradicardia marcada, convendría vigilar estrechamente a aquellos pacientes que son tratados simultáneamente con Dilatrend (carvedilol) y medicamentos de acción deplétiva de las catecolaminas, como lo es la reserpina. El fármaco puede potenciar los efectos hipotensores de los otros antihipertensivos, tales como diuréticos, vasodilatadores y bloqueadores de receptores adrenérgicos.
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Sobredosificación:
En caso de sobredosis, se recomienda la posición de decúbito para el paciente, a fin de mejorar el flujo de sangre al cerebro. Puede ser útil el lavado gástrico o la provocación farmacológica del vómito para eliminar el fármaco tras la ingestión. Otras medidas a adoptar son en caso de bradicardia excesiva la administración de atropina o adrenalina y, en caso de hipotensión excesiva, la de fármacos vasopresores, por ejemplo noradrenalina.
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Presentaciones:
Envase conteniendo 20 comprimidos.
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