VANCOCINA CP

ELI LILLY

Vancomicina

Antiinfecciosos de Uso Sistémico : Antibióticos : Glicopéptidos

Composición: Inyectable 500 mg: cada frasco-ampolla liofilizado contiene: Clorhidrato de Vancomicina 500 mg. Descripción: El clorhidrato de vancomicina estéril, Lilly, I.V., tiene la fórmula química C66 H75 Cl2 N9 O24. Es un polvo seco, blanquecino, que cuando se reconstituye en agua rinde una solución transparente color amarillo claro o pardo claro, con un pH de 2.5 a 4.5.
Acción Terapéutica: Antibiótico cromatográficamente purificado glicopéptido tricíclico derivado del Amycolatopsis orientalis.
Indicaciones: Vancocina CP está indicado para el tratamiento de las infecciones serias o graves causadas por cepas susceptibles de estafilococos resistentes a la meticilina (resistente a betalactamasas). También está indicado en los pacientes alérgicos a la penicilina o en aquellos que no pueden recibir otros medicamentos o que han dejado de responder a los mismos, incluso las penicilinas o cefalosporinas, así como en el tratamiento de las infecciones causadas por microorganismos susceptibles a la vancomicina que son resistentes a otros medicamentos antimicrobianos. Vancocina CP está indicado para el tratamiento inicial cuando se sospecha que la infección se debe a estafilococos resistentes a la meticilina. Sin embargo, tan pronto se disponga de los resultados de las pruebas de susceptibilidad, el tratamiento debe ajustarse con dichos resultados. Vancocina CP es eficaz en el tratamiento de la endocarditis estafilocócica. Su eficacia ha sido documentada en otras infecciones debidas a estafilococos, incluso septicemia, infecciones óseas, infecciones de las vías respiratorias inferiores e infecciones cutáneas y de la estructura cutánea. Cuando las infecciones estafilococicas son purulentas y están localizadas, los antibióticos se usan como coadyuvantes de las medidas quirúrgicas apropiadas. Vancocina CP es eficaz solo o en combinación con un aminogluósido en el tratamiento de la endocarditis causada por S. viridans o S. bovis. En la endocarditis causada por enterococos (v.gr. E. faecalis) el clorhidrato de vancomicina es eficaz únicamente en combinación con un aminoglucósido. Vancocina CP es eficaz para el tratamiento de la endocarditis difteroide. Vancocina CP se usa en combinación con rifampicina, un aminoglucósido, o ambos en la endocarditis de válvula proteica de comienzo precoz causada por el S. epidermis o difteroides. Deben obtenerse muestras para cultivos bacteriológicos para aislar e identificar los microorganismos causantes y para determinar su susceptibilidad al clorhidrato de vancomicina. Vancocina CP puede administrarse por vía oral en el tratamiento de la colitis pseudomembranosa relacionada con el uso de antibióticos producida por C.difficile. No ha sido comprobado que la administración parenteral de clorhidrato de vancomicina sola sea beneficiosa en este proceso. El clorohidrato de vancocina no es eficaz por vía oral contra otro tipo de infecciones. Aunque no se han realizado estudios controlados de la eficacia clínica, la American Heart Association (Asociación Norteamericana de Cardiología) y la American Dental Association (Asociación Dental Norteamericana) han sugerido usar vancomicina en la profilaxis de la endocarditis bacteriana en pacientes alérgicos a la penicilina que presentan cardiopatía congénita o reumática u otras cardiopatías valvulares adquiridas cuando dichos pacientes se someten a procedimientos odontológicos o procedimientos quirúrgicos del aparato respiratorio superior. Al seleccionar antibióticos para la prevención de la endocarditis bacteriana, el médico o dentista debe leer la declaración conjunta completa de la American Heart Association (Asociación Norteamericana de Cardiología) y la American Dental Association (Asociación Dental Norteamericana).
Propiedades: Farmacología clínica: vancomicina se absorbe mal por vía oral. Se administra por vía I.V. para el tratamiento de infecciones sistémicas. La inyección I.M. es dolorosa. En los pacientes con función renal normal, la venoclisis de dosis múltiples de 1 g de vancomicina (15 mg/kg.) en el transcurso de 60 minutos produce concentraciones plasmáticas medias de unos 63 mg/l inmediatamente después de completar la venoclisis, concentraciones plasmáticas medias de unos 23 mg/l 2 horas después de venoclisis y concentraciones plasmáticas medias de unos 8 mg/l a las 11 horas de terminar la venoclisis. La venoclisis de dosis múltiples de 500 mg durante 30 minutos produce concentraciones plasmáticas medias de unos 49 mg/l al completar la venoclisis, concentraciones plasmáticas medias de unos 19 mg/l 2 horas después de la venoclisis y concentraciones plasmáticas medias de unos 10 mg/l 6 horas después de la venoclisis. Las concentraciones plasmáticas durante la venoclisis de dosis múltiples son similares a las logradas después de una dosis única. El promedio del tiempo medio de eliminación del plasma sanguíneo es de 4 a 6 horas en los pacientes con función normal. En las primeras 24 horas, aproximadamente el 75% de una dosis administrada de vancomicina se excreta en la orina por filtración glomerular. La depuración plasmática media es de unos 0.058 l/kg/hora, y la depuración renal media es de unos 0.048 l/kg/hora. La disfunción renal demora la excreción de la vancomicina. En los pacientes anéfricos, el promedio de la vida media de eliminación es de 7.5 días. El coeficiente de distribución oscila entre el 0.3 y 0.43 l/kg. no hay metabolismo aparente del medicamento. Aproximadamente el 60% de una dosis intraperitoneal de vancomicina administrada durante la diálisis peritoneal se absorbe sistemáticamente en 6 horas. Se logran concentraciones séricas de unos 10 mg/l por inyección intraperitoneal de 30 mg/kg. de vancomicina. Aunque la vancomicina no se elimina efectivamente por hemodiálisis peritoneal, ha habido reportes de depuración de vancomicina con hemoperfusión y hemofiltración. La depuración renal y sistémica total de vancomicina puede haber disminuido en las personas de edad. La asociación de vancomicina con la proteína sérica humana es aproximadamente un 55%, medida por ultrafiltración a concentraciones séricas de vancomicina de 10 a 100 mg/l. Después de la administración I.V. de clorhidrato de vancomicina se hallan concentraciones inhibidoras en los líquidos pleural, pericardíaco, ascítico y sinovial, en la orina, en el líquido de diálisis peritoneal y en el tejido del apéndice auricular. El clorhidrato de vancomicina no pasa con facilidad al líquido cefalorraquídeo a través de las meninges normales, pero pasa si las meninges están inflamadas. Microbiología: la acción bactericida de la vancomicina se debe principalmente a la inhibición de la biosíntesis de la pared celular. Además la vancomicina afecta la permeabilidad de la membrana celular bacteriana y también inhibe la síntesis del ácido ribonucleico. No hay resistencia cruzada entre la vancomicina y otros antibióticos. La vancomicina es activa contra los estafilococos, incluso el Staphylococcus aureus y el Staphilococcus epidermidis (incluso cepas heterogénicas resistentes a la meticilina); estreptococcos, incluso el Streptococcus pneumoniae (cepas resistentes a la penicilina inclusive), Streptococcus agalactiae, el grupo viridans, Streptococcus bovis y enterococcus faecalis (anteriormente Streptococcus faecalis); Clostridium difficile (v. gr., cepas toxicogénicas implicadas en la enterocolitis pseudomembranosa), y los diferoides. Otros microorganismos susceptibles a la vancomicina in vitro incluyen Listeria monocytogenesis, especies Lactobacillus, especies Actinomyces, especies Clostridium y especies Bacillus. La vancomicina no es eficaz in vitro contra bacilos Gram-negativos, micobacterias ni hongos. Sinergismo: la combinación de vancomicina y un aminoglucósido actúa sinérgicamente contra muchas cepas de S. aureus, estreptococos del grupo D no enterocócicos, enterococcos y especies Streptococcus (grupo viridans). Determinación de la susceptibilidad bacteriana con discos: el método estandarizado descrito por el National Committee for Clinical Laboratory Standards ha sido recomendado para usarse con discos en las determinación de la susceptibilidad bacteriana a la vancomicina. Los resultados logrados con las pruebas standar de susceptibilidad de dosis única con el uso de un disco de 30 mcg de clorhidrato de vancomicina deben interpretarse conforme a las siguientes normas: Los microorganismos susceptibles producen zonas de inhibición de 12 mm o más, lo que indica que es probable que el microorganismo de ensayo responda al tratamiento. Los microorganismos que producen zonas de 10 u 11 mm se consideran tener una susceptibilidad intermedia. Es probable que los microorganismos en esta categoría respondan si la infección se limita a tejidos o líquidos en los cuales se logran altas concentraciones del antibiótico. Los microorganismos resistentes producen zonas de 9 mm o menos, lo que indica que se debe seleccionar otro tratamiento. El disco de 30 mcg de vancomicina debe proporcionar zonas con diámetros entre 15 y 19 mm para el S. aureus ATCC 25923. Los procedimientos estandarizados requieren el uso de microorganismos de control de laboratorio. Determinación de la susceptibilidad bacteriana con el método de dilución: estandarizado una cepa bacteriana aislada puede considerarse susceptible si la CIM de vancomicina es de 4 mg/l o menos. Se considera que los microorganismos son resistentes a la vancomicina si la CIM es menor de 16 mg/l o más de 4 mg/l. Los microorganismos con una CIM menor de 16 mg/l pero mayor de 4 mg/litro tienen una susceptibilidad intermedia. Al igual que con métodos de difusión estandar, los procedimientos de dilución requieren el uso de microorganismos de control de laboratorio. El polvo de vancomicina tipo debe dar concentraciones inhibitorias mínimas de 0.5 mg/l a 2 mg/l para el S. aureus ATCC 29213. Para el S. faecalls ATCC 29212, las concentraciones inhibitorias mínimas deben ser de 1 a 4 mg/l.
Posología: Los efectos relacionados con la infusión están relacionados tanto con la concentración como con la velocidad de administración de vancomicina. Se recomiendan concentraciones no mayores de 5 mg/ml y velocidades que no exceden los 10 mg/min. en adultos. En pacientes seleccionados que requieran restricción de líquidos, se puede usar una concentración de 10 mg/ml; el uso de concentraciones tan elevadas puede aumentar el riesgo de efectos relacionados con la infusión. Sin embargo, pueden ocurrir efectos relacionados con la infusión a cualquier velocidad o concentración. Pacientes con función renal normal: Adultos: la dosis I.V. diaria usual es de 2 g, divididos en dosis de 500 mg cada 6 horas o 1 g cada 12 horas. Cada dosis debe administrarse a no más de 10 mg/min. o por lo menos en el transcurso de 60 minutos. Escójase el período que sea más largo. Otros factores relacionados con el paciente tales como edad u obesidad, pueden requerir la modificación de la dosis usual diaria. Niños: la dosis I.V. usual diaria es de 10 mg/kg por dosis, administrada cada 6 horas. Cada dosis debe administrarse en el transcurso de 60 minutos por lo menos. Lactantes y neonatos: en los neonatos y lactantes la dosis total diaria I.V. puede ser más baja. Se sugiere una dosis inicial de 15 mg/kg seguida por 10 mg/kg cada 12 horas. En la primera semana de vida y cada 8 horas de ahí en adelante hasta 1 mes de edad. Cada dosis debe administrarse en el transcurso de 60 minutos. En estos pacientes es justificable determinar las concentraciones séricas de clorhidrato de vancomicina con frecuencia. Pacientes con insuficiencia renal y pacientes de edad avanzada: es necesario hacer ajustes en la dosis en los pacientes con insuficiencia renal. En los prematuros y en las personas de edad avanzada, tal vez sea necesario reducir la dosis en un grado mayor que el que se esperaba debido a la disminución de la función renal. La determinación de las concentraciones séricas de vancomicina puede ser útil para llevar el tratamiento al máximo, especialmente en los pacientes gravemente enfermos, con cambios en la función renal. Las determinaciones de las concentraciones séricas de vancomicina pueden llevarse a cabo por ensayo microbiológico, radioinmunoensayo, inmunoensayo de polarización de la fluorescencia, inmunoensayo de fluorescencia o cromatología líquida de alta presión. En la mayoría de los pacientes con insuficiencia renal, el cálculo de la dosis puede hacerse empleando el siguiente cuadro si la depuración de creatinina puede medirse o calcularse con exactitud. La dosis diaria de Vancocina CP en mg es unas 15 veces la filtración glomerular en ml/min. Cuadro posológico para la vancomicina en pacientes con insuficiencia renal: si la depuración de creatinina es 100 ml/min. la dosis de vancomicina que corresponde es 1.545 mg/24 horas. Si la depuración de creatinina es 90 ml/min. la dosis de vancomicina que corresponde es 1.390 mg/24 horas. Si la depuración de creatinina es 80ml/min. la dosis de vancomicina que corresponde es 1.235 mg/24 horas. Si la depuración de creatinina es 70ml/min. la dosis de vancomicina que corresponde es 1.080 mg/24 horas. Si la depuración de creatinina es 60 ml/min. la dosis de vancomicina que corresponde es 925 mg/24 horas. Si la depuración de creatinina es 50 ml/min. la dosis de vancomicina que corresponde es 770mg/24 horas. Si la depuración de creatinina es 40 ml/min. la dosis de vancomicina que corresponde es 620 mg/24 horas. Si la depuración de creatinina es 30 ml/min. la dosis de vancomicina que corresponde es 465 mg/24 horas. Si la depuración de creatinina es 20 ml/min. la dosis de vancomicina que corresponde es 310 mg/24 horas. Si la depuración de creatinina es 10 ml/min. la dosis de vancomicina que corresponde es 155 mg/24 horas. La dosis inicial debe ser no menos de 15 mg/kg hasta en los pacientes con insuficiencia renal de benigna a moderada. El cuadro no es válido para los pacientes funcionalmente anéfricos. A tales pacientes se les debe administrar una dosis inicial de 15 mg/kg de peso corporal para lograr con prontitud concentraciones séricas terapeúticas. La dosis que se requiere para mantener concentraciones estables es de 1.9 mg/kg/24 horas. Como las dosis de mantenimiento individuales de 250 a 1.000 mg son convenientes, en los pacientes con notable insuficiencia renal puede administrarse una dosis cada varios días en vez de diariamente. En los casos de anuria se ha recomendado administrar una dosis de 1.000 mg cada 7 a 10 días. Cuando sólo se sabe la concentración de creatinina sérica, puede emplearse la siguiente fórmula (basada en el sexo, peso y edad del paciente) para calcular la depuración de creatinina. Las depuraciones de creatinina calculadas (ml/min.) son tan sólo estimaciones. La depuración de creatinina debe medirse con prontitud. Hombres: peso (kg) x (140 - edad en años) 72 x concentración de creatinina sérica (mg/dl). Mujeres: 0.85 x valor de arriba. La creatinina sérica debe representar un estado estable de función renal o si no el valor estimado de depuración de creatinina no es válido. Tal depuración calculada es una estimación excesiva verdadera de la depuración renal en pacientes con procesos: caracterizados por función renal decreciente, tales como choque, insuficiencia cardíaca grave u oliguria: en los cuales no hay una relación normal entre la masa muscular y el peso corporal total, tales como pacientes obesos o pacientes con hepatopatía, ederma o ascitis; y con debilitación, mal nutrición e inactividad.
Efectos Colaterales: Durante o poco después de la venoclisis rápida de Vancocina CP, los pacientes pueden desarrollar reacciones anafilactoides, incluso hipotensión, sibilancia, disnea, urticaria o purito. La venoclisis rápida también puede causar rubefacción de la parte superior del cuerpo ("cuello enrojecido") o dolor y espasmo muscular del pecho y espalda. Estas reacciones generalmente pasan dentro de 20 minutos pero pueden persistir durante varias horas. En estudios realizados en animales ocurrieron hipotensión y bradicardia en los animales que recibieron dosis elevadas de vancomicina a concentraciones y velocidades altas. Tales eventos son poco frecuentes si el clorhidrato de vancomicina se administra mediante infusión lenta de 60 minutos. En estudios hechos con voluntarios sanos, no ocurrieron eventos relacionados con la infusión cuando el clorhidrato de vancomicina fue administrado a una velocidad de 10 mg/min o menos. Nefrotoxicidad: en raras ocasiones se ha reportado insuficiencia renal, manifestada principalmente mediante incremento de la creatinina en suero o en las concentraciones de urea, especialmente en pacientes que reciben dosis elevadas de clorhidrato de vancomicina. Se han reportado casos raros de nefritis interstical. La mayoría de ellos han ocurrido en pacientes que recibieron aminoglucósidos en forma concominante o que tenían disfunción renal preexistente. La azotemia se resolvió en la mayoría de los pacientes al suspender el clorhidrato de vancomicina. Ototoxidad: alrededor de 24 pacientes han experimentado hipoacusia asociada con el uso de vancomicina. La mayoría de estos pacientes tenía disfunción renal, hipoacusia preexistente, o habían recibido tratamiento concominante con un medicamento ototóxico. Se ha informado con rareza de casos de vértigo, mareo y zumbido de oídos. Reacciones hematopoyéticas: alrededor de 36 pacientes han desarrollado neutropenia reversible que generalmente comenzó una semana o más después del comienzo del tratamiento con clorhidrato de vancomicina o después de una dosis total de más de 25 g. La neutropenia parece revertirse con prontitud cuando se suspende la administración de clorhidrato de vancomicina. Ha habido informes con rareza de trombocitopenia. Aunque no se ha establecido una relación de causalidad, en raras ocasiones se ha reportado agranulocitis reversible (cuenta de granulocitos menor a 500/m3). Flebitis: se ha informado de inflamación en el sitio de inyección. Misceláneos: con poca frecuencia algunos pacientes han reportado haber tenido anafilaxis, fiebre medicamentosa, náuseas, escalofríos, eosinofilia, exantemas, incluso dermatitis exfoliativa, Síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica y raros casos de vasculitis en asociación con el clorhidrato de vancomicina.
Contraindicaciones: El clorhidrato de vancomicina está contraindicado en los pacientes que se sabe son hipersensibles a este antibiótico.
Advertencias: La administración I.V. rápida (en el curso de varios minutos) puede ir acompañada de hipotensión exagerada, incluso shock y, en raras ocasiones, de paro cardíaco. Vancocina CP debe administrarse en una solución diluida en no menos de 60 minutos para evitar las reacciones relacionadas con la venoclisis rápida. La suspensión de la venoclisis generalmente redunda en la pronta eliminación de dichas reacciones. Se ha observado ototoxicidad en pacientes tratados con vancomicina. Dicha reacción, que puede ser pasajera o permanente, se ha presentado principalmente en pacientes que han recibido dosis excesivas, que presentan hipocusia subyacente, o que están recibiendo tratamiento concominante con otro medicamento ototóxico, tal como un aminoglucósido. La vancomicina debe emplearse con cautela en pacientes con insuficiencia renal ya que la posibilidad de que presenten efectos tóxicos es mucho mayor en presencia de concentraciones sanguíneas altas y prolongadas. La dosis de Vancocina CP debe ajustarse para los pacientes con disfunción renal.
Precauciones: Generales: después de la administración oral de dosis múltiples de Vancocina CP se han observado concentraciones séricas clínicamente significativas en algunos pacientes que presentaban colitis pseudomembranosa inducida por C.difficile. El uso prolongado de Vancocina CP puede tener como resultado el crecimiento excesivo de microorganismos no susceptibles. La cuidadosa observación del paciente es esencial. Si ocurre una superinfección durante el tratamiento, se deberán tomar medidas apropiadas. Ha habido reportes raros de colitis pseudomembranosa debido al desarrollo de C.difficile en pacientes que recibieron vancomicina I.V. En el tratamiento de pacientes con disfunción renal subyacente o de pacientes que reciben tratamiento concominante con un aminoglucósido, deben hacerse determinaciones en serie de la función renal y deben seguirse cuidadosamente los programas posológicos apropiados para así reducir al mínimo el riesgo de nefrotoxidad. Las pruebas seriadas de la función auditiva pueden ser de utilidad a fin de reducir al mínimo la posibilidad de ototoxicidad. Se ha informado de neutropenia reversible en pacientes que recibían clorhidrato de vancomicina. En los pacientes que van a recibir tratamiento prolongado con Vancocina CP que están recibiendo concomitantemente drogas que podrían causar neutropenia deben hacerse determinaciones periódicas del recuento leucocitario. El clorhidrato de vancomicina es irritante para los tejidos y debe ser administrado por venoclisis fija. La inyección I.M. de clorhidrato de vancomicina produce dolor, sensibilidad, y necrosis; o en caso de extravasación inadvertida puede presentarse tromboflebitis, cuya frecuencia y gravedad pueden reducirse al mínimo administrando la droga lentamente como solución diluida (2.5 a 5 g/l) alternando los sitios de inyección. Se han recibido informes de que la frecuencia de reacciones secundarias relacionadas con la venoclisis (incluso hipotensión, rubefacción, eritema, urticaria y prurito) aumenta con la administración concominante de anestésicos. Las reacciones relacionadas con la venoclisis de vancomicina pueden reducirse al mínimo si ésta se administra 60 minutos antes de inducir la anestesia. Todavía no se ha determinado la inocuidad y eficacia de la administración de vancomicina por vía intratecal (intralumbar o intraventricular).
Estabilidad: Al momento de su empleo, agréguense 10 ml de agua estéril para inyección al frasco que contiene 500 mg, o 20 ml de agua estéril para inyección al frasco que contiene 1 g de polvo seco y estéril de vancomicina. Los frascos reconstituidos de esta manera tienen una solución de 50 mg/ml. Debe diluirse aún más antes de usarla. Después de reconstituidos, los frascos se pueden conservar en el refrigerador durante 14 días sin pérdida significativa de potencia. La solución reconstituida que contiene 500 mg de vancomicina puede agregarse a 100 ml de diluyente.La solución reconstituída que contiene 1 g de vancomicina puede agragarse a 200 ml de diluyente. La dosis deseada, diluida de esta manera puede administrarse por venoclisis durante 60 minutos por lo menos. Compatibilidad con otros medicamentos y soluciones I.V.: las soluciones diluidas con solución de dextrosa al 5% o con solución de cloruro de sodio al 0.9% se pueden conservar en el refrigerador durante 14 días sin pérdida significativa de potencia. Las soluciones diluidas con los siguientes líquidos para infusión pueden conservarse en el refrigerador durante 96 horas: Ringer con lactado, Ringer con lactato y dextrosa al 5% y Ringer con acetato. Vancocina CP tiene un pH bajo y puede causar inestabilidad química o física cuando se mezcla con otros compuestos. Los medicamentos parenterales deben examinarse visualmente en cuanto a presencia de partículas de materia y decoloración antes de usarlos, siempre que la solución o el recipiente lo permitan. Para administración oral: Vancocina CP por vía oral se usa para el tratamiento de la colitis pseudomembranosa asociada a antibióticos, ocasionada por C.difficile y para la enterocolitis estafilocócica. Vancocina CP no es eficaz por vía oral contra otro tipo de infecciones. La dosis diaria habitual para adultos es de 500 mg a 2 g administrados en 3 ó 4 dosis fraccionadas durante 7 a 10 días. La dosis diaria total en niños es de 40 mg/kg de peso corporal en 3 ó 4 dosis fraccionadas durante 7 a 10 días. La dosis diaria total no deberá exceder los 2 g. La dosis apropiada puede ser diluida en 30 ml de agua y darse a beber al paciente. Se pueden agregar jarabes saborizantes comunes a la solución para mejorar el sabor para la administración oral. La solución diluida puede ser administrada a través de una sonda nasogástrica. Antes de su reconstitución los frascos pueden conservarse a la temperatura ambiente de 15º C a 25 º C .
Interacciones Medicamentosas: La administración concominante de vancomicina y agentes anestésicos se ha asociado con eritema, con enrojecimiento semejante al provocado por la histamina y con reacciones anafilácticas. El empleo conjunto y/o sistémico subsiguiente o tópico con otros medicamentos que pueden producir efectos neurotóxicos y/o nefrotóxicos, tales como anfotericina B, aminoglucósidos, bacitracina, polimixina B, colistin, viomicina o cisplatino, cuando indicados, requiere la cuidadosa observación del paciente. Carcinogénesis, mutagénesis, deterioro de la fertilidad: aunque no se han realizado estudios a largo plazo en animales para valorar el potencial carcinogénico, no se encontró potencial mutagénico de vancomicina en las pruebas estándares de laboratorio. No se han llevado a cabo estudios de fertilidad definitivos. Su uso durante el embarazo: se han hecho estudios teratólogicos a 5 veces la dosis humana en ratas y a 3 veces la dosis humana en conejos, los cuales no han revelado evidencia alguna de daño al feto debido a vancomicina. En un estudio clínico controlado, el potencial ototóxico y los efectos nefrotóxicos de clorhidrato de vancomicina en infantes fue evaluado cuando el medicamento se administró a mujeres embarazadas que tenían infecciones estafilocócicas serias que ocurrieron como complicación del abuso de drogas. Se encontró clorhidrato de vancomicina en la sangre umbilical. No se observó pérdida neurosensorial auditiva ni nefrotoxidad atribuible al clorhidrato de vancomicina. Un infante cuya madre recibió clorhidrato de vancomicina en el tercer trimestre experimentó pérdida auditiva que no se atribuyó a la administración de clorhidrato de vancomicina. Como el número de pacientes tratados en este estudio fue limitado y el clorhidrato de vancomicina se administró únicamente en el segundo y tercer trimestre, no se sabe si el clorhidrato de vancomicina causa daño fetal. Debido a que los estudios de reproducción no siempre predicen la respuesta en humanos, el clorhidrato de vancomicina se debe administrar a mujeres embarazadas únicamente cuando sea estrictamente necesario. Mujeres que amamantan: el clorhidrato de vancomicina se excreta en la leche humana. Se debe proceder con cautela al administrar clorhidrato de vancomicina a una mujer que esté lactando. Debido a la probabilidad de que ocurran eventos adversos, se deberá tomar la decisión de suspender la lactancia o el medicamento, tomando en cuenta la importancia que tiene el medicamento para la madre.Uso en pediatría: en los prematuros y lactantes puede ser apropiado confirmar las concentraciones séricas de vancomicina. La administración concominante de vancomicina y agentes anestésicos ha estado asociada a eritema y rubefacción histaminoide en los niños. Geriatría: la disminución natural de la filtración glomerular a medida que la edad avanza puede conducir a concentraciones séricas elevadas de vancomicina si la dosis no se ajusta. Los regímenes posológicos de vancomicina deben ajustarse en las pacientes de edad.
Sobredosificación: Se recomienda terapia de apoyo con mantenimiento de la filtración glomerular. La eliminación de la vancomicina mediante diálisis es deficiente. Se ha reportado que la hemofiltración y la hemoperfusión con resina polisulfona tiene como resultado un aumento de la depuración de la vancomicina. La dosis I.V. letal media en ratas es de 319 mg/kg y de 400 mg/kg en ratones. En el control de la sobredosis, es preciso tener en mente la posibilidad de sobredosis múltiples por medicamentos, interacción entre los medicamentos y farmacocinética poco usual en el paciente.
Presentaciones: Inyectable 500 mg: envase conteniendo 1 frasco-ampolla.