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Composición:
Comprimidos: cada comprimido contiene: Oxibutinina Clorhidrato 5.0 mg. Excipientes c.s. Jarabe: cada 100 ml contiene: Oxibutinina Clorhidrato 100.0 mg. Excipientes c.s.p. 100.0 ml (5 mg de Oxibutinina clorhidrato/5 ml de jarabe).
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Acción Terapéutica:
Antiespasmódico selectivo del tracto urinario (vejiga inestable). Anticolinérgico. Util en la terapia de la incontinencia urinaria del niño y el adulto.
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Indicaciones:
Está indicado como un antiespasmódico del tracto urinario, en pacientes con vejiga neurogénica refleja y vejiga neurogénica no inhibida, para aliviar los síntomas de inestabilidad vesical, tales como micción frecuente, urgencia, enuresis e incontinencia. El diagnóstico de vejiga neurogénica debe ser confirmado por cistometría y otros procedimientos de diagnóstico apropiados, antes de comenzar la terapia. Además, la respuesta del paciente al tratamiento debe ser periódicamente evaludada por cistometría.
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Propiedades:
Oxibutinina clorhidrato es un fármaco que actúa a 2 niveles, relajando la musculatura lisa de la vejiga: ejerce un efecto antiespasmódico directo que reduce el espasmo del músculo detrusor y ejerce un efecto anticolinérgico, pues inhibe la acción muscarínica de la acetilcolina. Estudios cistométricos han demostrado que el efecto neto del fármaco en pacientes con vejiga neurogénica no inhibida y vejiga neurogénica refleja son: aumento de la capacidad de la vejiga. Disminución de la frecuencia de las contracciones no inhibidas del músculo detrusor. Retraso del deseo inicial de micción, al reducir el número de impulsos motores que llegan al músculo detrusor.
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Posología:
Vía de administración: oral. Comprimidos: Adultos: la dosis media es de 1 comprimido de 5 mg 2 a 3 veces al día, o según indicación médica. La dosis máxima recomendada es de 1 comprimido 4 veces al día. Niños mayores de 5 años (enuresis): se recomienda una dosis de ½ comprimido (2.5 mg), 1 a 2 veces al día, o según indicación médica. La dosis máxima recomendada es de 1 comprimido 3 veces al día. Las dosis deben ser ajustadas, dependiendo de la respuesta del paciente. Jarabe: Adultos: 1 cucharadita (5 mg de oxibutinina clorhidrato/5 ml de jarabe) 2 a 3 veces al día. La dosis máxima recomendada es de 4 cucharaditas al día. Niños mayores de 5 años: 1 cucharadita (5 mg de oxibutinina clorhidrato/5 ml de jarabe) 2 veces al día. La dosis máxima recomendada es de 3 cucharaditas al día.
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Efectos Colaterales:
Los efectos adversos de oxibutinina clorhidrato corresponden a aquellos producidos por agentes anticolinérgicos, tales como sequedad de la boca, disminución de la sudoración, retención urinaria, visión borrosa, fiebre, taquicardia, palpitaciones, vasodilatación, ambliopía, midriasis, ciclopejía, disminución de la lacrimación y aumento de la presión ocular. También puede producir debilidad, insomnio, náuseas, vómitos, disminución de la motilidad GI, constipación y reacciones alérgicas en individuos susceptibles, que incluyen rash, urticaria y otras manifestaciones dérmicas.
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Contraindicaciones:
Hipersensibilidad a los componentes de la formulación. Glaucoma de ángulo estrecho, obstrucción gastrointestinal, íleo paralítico, megacolon tóxico, colitis ulcerativa, miastenia grave, atonía intestinal en paciente ancianos o debilitados, pacientes con presión intraocular aumentada asociada a glaucoma de ángulo estrecho. No administrar a niños menores de 5 años. Embarazo: usar sólo si el médico estima indispensable el empleo de este medicamento, una vez evaluados los potenciales beneficios con los posibles riesgos para el niño.
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Precauciones:
Oxibutinina clorhidrato debe ser usado con precaución en pacientes de edad avanzada y en aquellos pacientes con neuropatía autonómica y enfermedad hepática o renal. Este principio activo puede agravar los síntomas de hipertiroidismo, enfermedad coronaria, falla cardíaca congestiva, arritmias cardíacas, hernia hiatal, taquicardia, hipertensión e hipertrofia prostática Cuando se administra oxibutinina clorhidrato en presencia de temperaturas ambientales altas puede causar postración calórica (fiebre) debido a la disminución de la sudoración. La diarrea puede ser un síntoma temprano de obstrucción intestinal incompleta, especialmente en pacientes con ileostomía o colostomía. Por lo tanto, la posibilidad de obstrucción intestinal debe ser excluida antes de administrar oxibutinina a pacientes con diarrea. Oxibutinina clorhidrato puede producir somnolencia o visión borrosa, por lo tanto, los pacientes que necesitan realizar actividades que requieren alerta mental o coordinación física, como conducir un vehículo motorizado u otra maquinaria, no deben tomar este fármaco. El alcohol u otras drogas sedantes pueden aumentar la somnolencia producida por este medicamento.
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Interacciones Medicamentosas:
No administrar junto con otros medicamentos anticolinérgicos y depresores del SNC.
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Presentaciones:
Comprimidos: envases conteniendo 20 y 100 comprimidos. Jarabe: envase conteniendo 120 ml.
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