KLAFENAC-R

NEOFAR

Diclofenaco,potásico

Aparato Locomotor : Antiinflamatorios no Esteroides
Sistema Nervioso Central : Analgésicos Antitérmicos

Composición: Cada cápsula con microgránulos de liberación prolongada contiene: Diclofenaco Potásico 100 mg. Excipientes c.s.
Acción Terapéutica: Antiinflamatorio no esteroidal.
Indicaciones: Tratamiento de procesos inflamatorios y dolorosas en el síndrome febril.
Propiedades: Inhibe la síntesis de prostaglandinas; éstas desempeñan un papel importante en la aparición de la inflamación, dolor y fiebre. Klafenac-R ofrece un excelente perfil sérico inicial que garantiza un rápido efecto terapéutico y, a partir de la sexta hora, se entra dentro del rango de concentraciones séricas esperadas para un formulación retard, que se mantiene asegurando una eficacia terapéutica prolongada. Con Klafenac-R se alcanzan concentraciones plasmáticas que oscilan entre 400 y 600 mg/ml desde la primera hora luego de la administración crónica por la susperposición de las concentraciones remanentes de la última toma o ingesta con las de la siguiente. Es importante destacar que el diclofenaco penetra en el líquido sinovial del paciente con osteoartrosis y artritis reumatoidea y es eliminado menos rápidamente de este sitio que del plasma.
Posología: Vía oral. En general el tratamiento es de una cápsula al día. El tiempo de terapia varía según el criterio del médico. Modo de Empleo: Administrar las cápsulas con un vaso de agua.
Efectos Colaterales: Gastrointestinales: cólicos gástricos, úlceras gástricas o intestinales, sangramiento intestinal leve, hemorragia gastrointestinal, vómitos con sangre. En caso de dolores estomacales muy intensos o aparición de heces de color negro se debe discontinuar el tratamiento e informar al médico. Hígado: ocasionalmente aparece un aumento de las transaminasas (enzimas liberadas en el hígado), en ausencia de síntomas de daño hepático. En raras ocasiones se ha observado daño hepático (hepatitis con ictericia o sin ella). Sistema Nervioso Central: convulsiones, sensación de temor, agitación y depresiones. Los pacientes con enfermedades autoinmunes (por ej.: lupus eritematoso sistémico) parecen tener predisposición a aparición de meningitis aséptica (no infecciosa), con rigidez de la nuca, cefaleas, malestar, vómitos, fiebre o trastornos de conciencia. Sangre: en casos poco frecuentes pueden ocurrir trastornos de la formación hemática (anemia, leucopenia, agranulocitosis, trombocitopenia), los primeros signos pueden ser fiebre, dolor de garganta, heridas superficiales en la boca, molestias tipo gripe, fuerte decaimiento, hemorragia nasal y hemorragias en la piel. En estos casos se debe discontinuar de inmediato el medicamento y acudir al médico. Inmunosistema: pueden producirse graves reacciones de hipersensibilidad. Pueden manifestarse como edema facial, tumefacción de lengua o laringe con dificultad para respirar, disnea, ataque asmático, taquicardia, descenso de la presión arterial. La aparición de cualquiera de estas manifestaciones requiere atención médica inmediata. Piel: se han observado reacciones alérgicas tales como erupción cutánea y urticaria. Eventualmente alopecia. Muy rara vez puede producirse una erupción cutánea con formación vesicular (ampollas), eczemas, eritemas, hipersensibilidad a la luz, pequeñas hemorragias (síndrome, de Stevens-Johnson, síndrome de Lyell).
Contraindicaciones: Ulcera gástrica o duodenal, hipersensibilidad al diclofenaco o a otros fármacos antiinflamatorios no esteroides. Embarazo y lactancia: Embarazo: no prescribir salvo en caso de extrema necesidad. No administrar durante los tres últimos meses de la gestación (posible inhibición de las contracciones uterinas y/o cierre precoz del conducto anterioso. Pacientes con discrasias sanguíneas (alteraciones en las células sanguíneas) activas o historia de ellas. Niños menores de 12 años. Lupus eritematoso sistémico. Colagenosis mixtas. Antecedentes de reacción alérgica, tal como anafilaxis o angioedema inducidas por aspirina u otros AINES. Historia de pólipos nasales asociados con broncoespasmo inducido por aspirina. Depresión de la médula ósea.
Advertencias: Cuando el tratamiento se debe prolongar es recomendable el monitoreo periódico de la función hepática y del recuento hemático. Se debe tener especial precaución en pacientes con síntomas o historial de enfermedades gastrointestinales, asma, alteraciones hepáticas, cardíacas o de la función renal, embarazo y lactancia. Asimismo, en pacientes de edad avanzada, o con disminución del volumen extracelular. Los antiinflamatorios no esteroides pueden inhibir temporalmente la agregación plaquetaria. No se debe administrar a niños menores de 1 año.
Interacciones Medicamentosas: Cuando se administra diclofenaco juntamente con digoxina, fenitoína o litio puede aumentar la cantidad de estos medicamentos en la sangre. Con diuréticos ahorradores de potasio (triamtirene, amilorida) puede generarse hiperkalemia. Asociado con otros medicamentos antiinflamatorios o analgésicos (por ej.: aspirina, piroxicam, ibuprofeno, dipirona) o con glucocorticoides (por ej.: prednisona, hidrocortisona, betametasona) aumenta el riesgo de que aparezcan efectos adversos gastrointestinales. El riesgo de toxicidad de metotrexato y ciclosporina aumenta al administrar juntamente con diclofenaco. La administración conjunta con ácido acetil salicílico (aspirina) puede disminuir la concentración de diclofenaco en la sangre. Diclofenaco puede disminuir los efectos de los antidiabéticos orales (por ej.: clorpropamida, metformina, glibenclamida) o de la insulina.
Sobredosificación: El tratamiento de la intoxicación aguda con antiinflamatorios no esteroidales consiste principalmente en medidas de apoyo y sintomáticas. No se conoce un cuadro clínico típico tras la sobredosificación con el diclofenaco. Las medidas terapéuticas a tomar en caso de sobredosificación son las siguientes: se impedirá cuanto antes la absorción mediante el lavado del estómago y la administración carbón activado. Se aplicarán medidas de apoyo y sintomáticas contra las complicaciones, como hipotensión, insuficiencia renal, convulsiones, irritación gastrointestinal y depresión respiratoria. Los tratamiento específicos, como diuresis forzada, diálisis o hemoperfusión, son probablemente poco útiles para eliminar los antiinflamatorios no esteroidales a causa de su elevada tasa de fijación proteica y su metabolismo extensivo.
Conservación: En lugar seco, a no más de 25º C y al abrigo de la luz.
Presentaciones: Envases conteniendo 8, 10, 16, 20, 24, 30, 100, 250, 500 y 1000 cápsulas.