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Composición:
Cada cápsula contiene: 1 comprimido blanco de 5 mg de Clorhidrato de Cetirizina; gránulos blancos equivalentes a 120 mg de Clorhidrato de Pseudoefedrina.
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Indicaciones:
Tratamiento de síntomas asociados a la rinitis alérgica estacional o perenne, tales como congestión nasal, estornudos, rinorrea, prurito ocular y nasal. Usos: se administrará cuando se requiera la actividad antialérgica del clorhidrato de cetirizina así como la actividad descongestionante nasal del clorhidrato de pseudoefedrina.
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Propiedades:
Propiedades farmacodinámicas: La actividad farmacodinámica de Zyrtec-D está directamente relacionada con el efecto aditivo de sus componentes. Cetirizina es un antagonista de los receptores H1 potente y selectivo con propiedades antialérgicas adicionales: inhibe la fase inmediata de la reacción con la histamina y reduce, también, la migración de ciertas células inflamatorias y la liberación de ciertos mediadores asociados con la respuesta alérgica tardía; inhibe, asimismo, las reacciones inducidas por la histamina o polen en los test de provocación nasal. Pseudoefedrina es una amina simpaticomimética, oralmente activa, con predominio de la actividad alfa-mimética sobre la actividad beta-mimética, y efecto descongestionante de la mucosa nasal debido a su acción vasoconstrictora. Propiedades farmacocinéticas: Por vía oral, la cetirizina se absorbe rápidamente y de manera casi total. En ayunas, las concentraciones plasmáticas máximas se obtienen generalmente en la primera hora. El grado de absorción no se reduce por la ingestión de alimentos; sin embargo, se reduce la velocidad de su absorción y los picos plasmáticos se presentan unas 3 horas después de la administración. La cetirizina no sufre metabolización de primer paso hepático apreciable. Después de la administración oral repetida, la excreción urinaria diaria de cetirizina inalterada es aproximadamente de un 65% de la dosis administrada. La absorción y la eliminación de cetirizina son independientes de la dosis. La variación inter e intrasujetos es baja. La vida media plasmática es de unas 9 horas, y este valor está incrementado en los pacientes con función renal reducida. Cetirizina se une fuertemente a las proteínas plasmáticas (93%). La pseudoefedrina, administrada bajo esta forma de acción prolongada, alcanza los niveles plasmáticos máximos 8 horas después de su administración. Se excreta principalmente en la orina de forma inalterada. Su excreción urinaria aumenta cuando el pH de la orina disminuye y se reduce cuando ésta se alcaliniza. Los alimentos con un alto contenido de grasa no modifican la absorción de la pseudoefedrina. Después de la administración oral repetida (cada 12 horas), se alcanzan concentraciones plasmáticas estables en los primeros 6 días de tratamiento y la vida media se estima en unas 15 horas. No ha habido evidencia relevante de interacción farmacocinética entre la cetirizina y la pseudoefedrina.
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Posología:
Adultos y niños a partir de los 12 años: 1 cápsula 2 veces al día (por la mañana y por la noche), con o sin comida. Las cápsulas deben ingerirse enteras preferiblemente con algún líquido y sin mascar. Normalmente el tratamiento no debería prolongarse más de 2 a 3 semanas. Cuando se ha obtenido la remisión adecuada de los síntomas nasales, puede ser oportuno continuar el tratamiento con cetirizina. En pacientes con insuficiencia renal, la dosificación deberá reducirse a la mitad de la dosis recomendada.
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Efectos Colaterales:
En estudios controlados se han descrito reacciones adversas, en algo más del 1% de los pacientes tratados con Zyrtec-D, que no difieren de las descritas individualmente para la cetirizina o pseudoefedrina. Las reacciones incluyen: sequedad de la boca, cefalea, insomnio, somnolencia, astenia, taquicardia, nerviosismo, aturdimiento, vértigo y náuseas. Las drogas simpaticomiméticas también se han asociado con otras reacciones adversas como: temblor, ansiedad, tensión, inquietud, debilidad, palidez, dificultad respiratoria, disuria, alucinaciones, convulsiones, depresión del SNC, arritmias y colapso cardiovascular con hipotensión. Pueden presentarse también reacciones de hipersensibilidad incluyendo: reacciones cutáneas y angioedema.
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Contraindicaciones:
Zyrtec-D está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad conocida a cualquiera de sus componentes, a efedrina o a cualquier piperazina. Por contener un simpaticomimético (pseudoefedrina), Zyrtec-D está contraindicado en: pacientes con hipertensión grave o con insuficiencia coronaria también grave; pacientes en tratamiento con inhibidores de la monoamino oxidasa (MAO), o los tratados en las 2 semanas precedentes; pacientes con presión intraocular elevada o con retención urinaria. Aunque tanto cetirizina como pseudoefedrina han mostrado su eficacia en niños a partir de los 2 años, Zyrtec-D no se ha ensayado en niños menores de 12 años.
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Advertencias:
Zyrtec-D debe utilizarse con precaución en pacientes con diabetes, hipertiroidismo, hipertensión, taquicardia, arritmia, insuficiencia renal o hepática y en ancianos. También debe administrarse con precaución en pacientes que están tomando fármacos simpaticomiméticos (descongestionantes, inhibidores del apetito y psicoestimulantes como las anfetaminas) antidepresivos tricíclicos y digitálicos. Al igual que con otros estimulantes centrales se ha observado abuso a la pseudoefedrina. Embarazo y Lactancia: Debe evitarse el uso de este medicamento durante el embarazo, ya que no se ha establecido la seguridad de su uso en esta circunstancia. Cetirizina y pseudoefedrina se eliminan con la leche materna, por lo que no debería administrarse a las madres durante el período de lactancia. Efectos sobre la capacidad de conducir y utilizar maquinaria: los estudios realizados, utilizando parámetros objetivos, han demostrado que la cetirizina, a las dosis recomendadas, no tiene efecto sobre la función cognoscitiva, la respuesta motora o la latencia al sueño. No se ha descrito, ni es previsible, efecto alguno de la pseudoefedrina en este sentido. Sin embargo, debe advertirse a los pacientes que no excedan las dosis recomendadas si tienen que conducir un vehículo o manejar maquinaria potencialmente peligrosa.
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Interacciones Medicamentosas:
No se han descrito interacciones clínicas significativas con cetirizina. Los inhibidores de la monoamino oxidasa (MAO) y los bloqueadores beta-adrenérgicos incrementan el efecto de las aminas simpaticomiméticas. A causa de esta acción prolongada de los inhibidores de la MAO, dicho incremento es aún posible en los 15 días siguientes a su supresión. Las aminas simpaticomiméticas pueden reducir el efecto antihipertensivo de la metildopa, de la guanetidina y de la reserpina (véase Contraindicaciones y Advertencias). El uso de pseudoefedrina en pacientes digitalizados y con marcapasos puede incrementar la respuesta al estímulo de aquél, por lo que debe evitarse el uso de Zyrtec-D en este tipo de pacientes. Los antiácidos incrementan el grado de absorción de la pseudoefedrina; el caolín la disminuye. Los antihistamínicos inhiben las pruebas cutáneas de alergia, por lo que se deben suprimir durante el período de tiempo adecuado antes de realizarlas.
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Sobredosificación:
La sobredosis masiva con Zyrtec-D puede dar lugar a taquicardia, arritmia, hipertensión y síntomas de depresión (sedación, apnea, inconciencia, cianosis y colapso cardiovascular) o de estimulación (insomnio, alucinaciones, temblor, crisis epilépticas) del SNC, que pueden ser fatales. El tratamiento, preferiblemente en el hospital, debe ser sintomático y de sostén, teniendo en consideración cualquier otra medicación ingerida concomitantemente. Deberá inducirse el vómito si éste no se ha producido espontáneamente. Se recomienda lavado gástrico. No existen antídotos conocidos. No se utilizan aminas simpaticomiméticas. La hipertensión puede controlarse con un alfa-bloqueador y la taquicardia con un beta-bloqueador. Las crisis epilépticas pueden tratarse con diazepam I.V. (o diazepam vía rectal en el caso de niños).
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Presentaciones:
Envase conteniendo 10 cápsulas.
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