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Composición:
Pack: Aplicadores: cada 5 g de crema dispensados desde cada aplicador contiene: Miconazol Nitrato 100 mg; Excipientes c.s. Pomos: cada 100 g de crema contiene: Miconazol Nitrato 2 g; Excipientes c.s.
Descripción: Miconazol es un agente antimicótico sintético derivado imidazólico. Químicamente corresponde a: 1-[2-(2,4-diclorofenil)-2-[(2,4 diclorofenil) metoxi] etil]-1H-imidazol, cuya estructura química se muestra en esta figura:
Ver Tabla
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Acción Terapéutica:
Antimicótico y antibacteriano.
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Indicaciones:
Fungos es usado en forma intravaginal y tópica para el tratamiento de candidiasis vulvovaginal (moniliasis) y/o micosis por agentes etiológicos sensibles, tanto en infecciones agudas, recurrentes (tratamiento mantención) y en mujeres embarazadas, y tratamiento de la balanopostitis micótica en el varón.
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Propiedades:
Mecanismo de acción: Miconazol nitrato ejerce su actividad antimicótica y antibacteriana al alterar la permeabilidad celular del microorganismo. El sitio de acción en las membranas celulares no ha sido establecido. Como resultado de la alteración en la permeabilidad, la membrana celular queda incapacitada de actuar como barrera selectiva, perdiéndose constituyentes celulares. Espectro de acción: Miconazol nitrato exhibe su acción sobre varios tipos de hongos, incluyendo dermatofitos y levaduras, y bacterias gram positivas. In vitro, concentraciones de 1mcg/ml o menos inhibe Candida albicans, Epidermophyton floccosum, Trichophyton mentagrophytes, T. rubrum, Microsporum canis y Staphylococcus aureus. Concentraciones de 10 mcg/ml son requeridas para inhibir C. guilliermondi y C. tropicalis. Farmacocinética: Absorción: pequeñas cantidades de miconazol son absorbidas hacia la sangre cuando la droga se administra en forma intravaginal. Las concentraciones plasmáticas luego de 6 aplicaciones diarias con régimen de 14 días de tratamiento son de 4.2 mcg/ml. Luego de la aplicación intravaginal de una dosis simple de miconazol en mujeres sanas, cerca del 1% de la dosis es encontrada en la orina y heces.
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Posología:
Pack: para el tratamiento de candidiasis vulvovaginal, se recomienda aplicar directamente en la vagina 1 aplicador prellenado con crema en las noches por 7 días, acompañado de aplicaciones tópicas en las zonas externas de la vagina. Este mismo
régimen es recomendado para mujeres embarazadas con candidiasis vulvovaginal. Es recomendable que además de tratar a la mujer que padece de leucorrea, se trate también la pareja. Para el hombre se recomienda aplicar crema en la superficie del glande y surco prepucial, 2 veces al día hasta el término del tratamiento de la pareja.
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Modo de Empleo:
En el caso de los aplicadores, sacar la tapa del aplicador prellenado y adaptar el émbolo al aplicador por su parte trasera. Introducir en la vagina el aplicador prellenado y descargar el contenido lentamente, ayudándose del émbolo. Una vez utilizado, debe ser desechado.
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Efectos Colaterales:
Pueden ocurrir reacciones de hipersensibilidad con la aplicación del medicamento. Puede presentarse irritación o eritema en la mucosa vaginal luego de la aplicación del producto.
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Contraindicaciones:
Contraindicado en hipersensibilidad conocida a la droga. No administrar el medicamento en caso de dolor abdominal, fiebre o descarga vaginal maloliente, debido a que puede existir una condición clínica más seria.
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Precauciones:
El medicamento no debe estar en contacto con los ojos. Si los síntomas persisten luego de 7 días de tratamiento, se debe evaluar la existencia de otra condición clínica. Administrar con precaución en mujeres embarazadas durante el primer trimestre debido a que pueden absorberse pequeñas cantidades de droga desde la vagina.
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Presentaciones:
Envase conteniendo 1 pomo con 20 g de crema + 7 aplicadores prellenados para dispensar 5 g de crema.
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