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Composición:
Exflam N.F. 50: cada comprimido recubierto contiene: Diclofenaco Potásico 50 mg. Exflam N.F. inyectable: cada ampolla de 3 ml contiene: Diclofenaco Potásico 75 mg.
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Indicaciones:
Como adyuvante en infecciones dolorosas e inflamatorias agudas de oído, nariz y garganta (por ej.: otitis, sinusitis, faringitis, amigdalitis, bronquitis, neumonía). Estados dolorosos y/o inflamatorios en ginecología (por ej.: dolor pélvico, vulvovaginitis, salpingitis, dismenorrea). Estados dolorosos e inflamatorios del aparato urinario: pielonefritis, uretritis, cistitis, prostatitis, vesiculitis, uretritis, epididimitis. Estados dolorosos y/o inflamatorios post-traumáticos (por ej.: esguinces). Inflamaciones y dolores post-operatorios (por ej.: tras cirugía dental y ortopédica).
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Propiedades:
Farmacodinamia: Exflam N.F. es diclofenaco potásico, una potente sustancia antiinflamatoria no esteroidal con propiedades analgésicas y antipiréticas. Exflam N.F. ejerce efecto rápido por lo que es adecuado para el tratamiento de estados dolorosos inflamatorios agudos. Exflam N.F. inhibe la biosíntesis de prostaglandinas, las cuales desempeñan un papel inicial en la aparición de la inflamación, dolor y fiebre. Exflam N.F. tiene un marcado efecto analgésico en estados dolorosos de mediana gravedad y graves. Exflam N.F. frente a la inflamación ya sea por traumatismo o a consecuencia de intervenciones quirúrgicas, alivia los dolores espontáneos y causados por el movimiento, reduce la tumefacción inflamatoria y el edema traumático. Farmacocinética: Exflam N.F. ejerce rápido alivio del dolor por alcanzar rápida concentración plasmática de diclofenaco, lo que lo hace propicio para el tratamiento de los estados dolorosos e inflamatorios agudos. Exflam N.F. se absorbe rápida y completamente. La cantidad de sustancia activa absorbida, no disminuye cuando la administración es conjunta con alimentos. Cerca de la mitad de la sustancia activa se metaboliza durante el primer paso por el hígado. Exflam N.F. se fija en un 99.7% a las proteínas séricas, fundamentalmente a la albúmina (99.4%). La vida media en la fase terminal en el plasma se eleva entre 1-2 horas. El 60% de la dosis administrada de Exflam N.F. se excreta en la orina en forma de metabolitos. Menos del 1% se excreta inalterado. El resto se elimina como metabolitos por la bilis, en las heces. No existen diferencias significativas en cuanto a absorción, metabolismo y excreción con el uso de Exflam N.F., en relación a la edad del paciente. La administración oral repetida de Exflam N.F. durante 8 días a razón de 50 mg 3 veces al día, no da lugar a acumulación de diclofenaco en el plasma.
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Posología:
La dosis inicial recomendada es de 100-150 mg por día divididos en 2 ó 3 tomas. Para analgesia y dismenorrea: hasta 200 mg el primer día y luego 150 mg diarios los siguientes. La duración del tratamiento depende de la patología y/o de la respuesta clínica. Niños mayores de 14 años: 75-100 mg por día en 2 ó 3 tomas. Niños mayores de 1 año: 0.5-2.0 mg/kg/día en 2 ó 3 tomas.
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Efectos Colaterales:
Los efectos secundarios son aquellos señalados para cualquier AINE y no son específicos para diclofenaco. A nivel gastrointestinal: En ocasiones: dolor abdominal, náuseas, vómitos, diarreas, calambres abdominales, dispepsia, flatulencia, anorexia. En raras ocasiones: hemorragias gastrointestinales, hematemesis (vómito de sangre), melena (heces negruzcas por presencia de sangre), úlcera péptica con o sin hemorragia o perforación, diarreas sanguinolentas. En casos aislados: colitis hemorrágica inespecífica, exacerbación de colitis ulcerativa (enfermedad inflamatoria que afecta a mucosa y submucosa del colon, de causa desconocida, con dolor abdominal, diarrea y sangrado rectal), estomatitis aftosa (inflamación de la mucosa oral con pequeñas ulceraciones dolorosas), lesiones esofágicas, estreñimiento. A nivel del SNC y periférico: En ocasiones: cefaleas, vértigo y nerviosismo. En casos aislados: trastornos de sensibilidad inclusive parestesias (sensación de hormigueo, prurito, ardor, entiesamiento), trastornos de memoria, desorientación, trastornos de la visión borrosa y diplopía (visión doble), dificultad de audición, tinnitus, ansiedad, temblor, alteraciones del gusto. A nivel de piel: En ocasiones: eritemas o erupciones vesiculares, síndrome de Stevens-Johnson (forma grave de eritema multiforme con síntomas generales y lesión acentuada de las conjuntivas y de la mucosa oral), síndrome de Lyell (estado con fiebre elevada, alteraciones vesiculosas en piel y mucosas), eritrodermia (dermatosis caracterizada por enrojecimiento cutáneo anormal), caída del cabello, reacciones de fotosensibilidad, púrpura (estado con hemorragias de piel y mucosas). A nivel del aparato urogenital: En casos aislados: insuficiencia renal aguda, trastornos urinarios como: hematuria (expulsión de orina con sangre), proteinuria (presencia de proteína en la orina), nefritis intersticial (inflamación del intersticio renal y que comprende los túbulos), síndrome nefrótico (proteinuria intensa, e hiperlipidemia acompañada de presión sanguínea normal), necrosis papilar (necrosis de la médula renal). A nivel del hígado: En ocasiones: aumento de las enzimas séricas de aminotransferasa: SGOT (transaminasa glutámica oxaloacética del suero) y SGPT (transaminasa glutámica pirúvica del suero). En raras veces: hepatitis con o sin ictericia. En casos muy aislados: hepatitis fulminante. A nivel de sangre: En casos aislados: trombocitopenia (cantidad de plaquetas disminuidas), leucopenia (cantidad de glóbulos blancos disminuidos), anemia (cantidad de glóbulos rojos disminuidos), agranulocitosis (cantidad de granulocitos disminuidos). Hipersensibilidad: Raras veces: reacciones de hipersensibilidad como asma, reacciones anafilácticas, hipotensión. Otros sistemas orgánicos: Raras veces: edemas. Casos muy aislados: impotencia, palpitaciones, dolor torácico.
Precauciones y advertencias: Se sugiere vigilancia médica en pacientes con antecedentes de trastornos gastrointestinales, de úlcera gastrointestinal, colitis ulcerosa o enfermedad de Crohn (colitis granulomatosa) y con deficiencia de la función hepática. Cautela en enfermos de edad avanzada en los que se deberían usar las dosis menores al igual que en pacientes de bajo peso. También en los pacientes con función cardíaca y renal restringida y en aquellos tratados con diuréticos. A título preventivo y al igual que ocurre con otros AINES, es conveniente controlar la función hepática para el control de enzimas hepáticas, en el tratamiento prolongado con diclofenaco potásico. Precaución en pacientes con porfiria hepática. De administrar por períodos muy prolongados conviene efectuar hemogramas. No se han demostrado efectos mutágenos, cancerígenos o teratógenos, después de estudios toxicológicos profundos. En embarazo no deberá prescribirse, salvo en caso de extrema necesidad. Se recomienda no administrarlo en los últimos 3 meses de gestación por la posible inhibición de las contracciones uterinasy/o cierre precoz del conducto arterioso. Tras administrar dosis orales de 50 mg cada 8 horas, el diclofenaco pasa en cantidades tan pequeñas a la leche materna que no son de esperar efectos indeseados en el lactante.
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Contraindicaciones:
Al igual que otros AINES, el diclofenaco potásico está contraindicado en pacientes con úlcera péptica, con hipersensibilidad conocida a la sustancia activa, en pacientes que han padecido ataque de asma, urticaria o rinitis aguda, lo mismo tras la administración de ácido acetilsalicílico u otros medicamentos que inhiben la prostaglandina-sintetasa.
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Interacciones Medicamentosas:
La toma simultánea de diclofenaco y preparados a base de litio o digoxina, puede elevar el nivel plasmático de los mismos. Es posible que diversos AINES inhiban el efecto de los diuréticos que ahorran potasio. Aunque no se ha comprobado que el diclofenaco influya sobre el efecto de los anticoagulantes, hay algunos informes de que el peligro de hemorragia es mayor con el empleo combinado de ambos, por lo que es recomendable la vigilancia. Al igual que otros AINES, es posible que el diclofenaco a altas dosis (200 mg) inhiba temporalmente la agregación plaquetaria. El diclofenaco puede ser administrado con antidiabéticos orales sin que influya sobre su efecto clínico, no obstante hay informes de que se producirían efectos tanto hipoglicémicos como hiperglicémicos, necesitándose modificar la dosificación del hipoglicemiante. El uso del diclofenaco con metotrexato con diferencia menor de 24 horas, podría elevar la concentración del segundo, aumentando su toxicidad.
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Sobredosificación:
El tratamiento de la intoxicación aguda con AINES, consiste en medidas de apoyo y sintomáticas. Las medidas terapéuticas a tomar en caso de sobredosis, son las siguientes: impedir cuanto antes la absorción mediante lavado gástrico y administración de carbón activado; aplicar medidas de apoyo y sintomáticas contra las complicaciones, como hipotensión, insuficiencia renal, convulsiones, irritación gastrointestinal y depresión respiratoria.
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Presentaciones:
Exflam N.F. 50: envase conteniendo 10 comprimidos recubiertos. Exflam N.F. Inyectable: envase conteniendo 3 ampollas.
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