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Composición:
Cada comprimido recubierto contiene: Entacapona 200 mg.
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Indicaciones:
Entacapona está indicada como adyuvante de las preparaciones convencionales de levodopa/benserazida o levodopa/carbidopa para ser utilizada en pacientes con enfermedad de Parkinson y fluctuaciones motoras de fin de dosis que no logran estabilizarse con dichas combinaciones.
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Posología:
Entacapona se administra de forma oral y conjunta con cada dosis de levodopa/carbidopa o levodopa/benserazida. La información de prescripción correspondiente a estas preparaciones con levodopa se extiende a la utilización conjunta de éstas con entacapona. Entacapona puede ser ingerida con o sin alimentos. Se toma 1 comprimido de 200 mg con cada dosis de levodopa/inhibidor de la dopa-decarboxilasa. La dosis máxima recomendada es de 200 mg 10 veces al día, es decir, 2g de entacapona. Entacapona refuerza los efectos de la levodopa. Por consiguiente, para reducir los efectos adversos dopaminérgicos vinculados a la levodopa, a saber, discinesias, náuseas, vómitos y alucinaciones, suele ser necesario ajustar la dosificación de levodopa durante los primeros días o semanas posteriores al inicio del tratamiento con entacapona. La dosis diaria de levodopa debe ser reducida en aproximadamente un 10-30% mediante la ampliación de los intervalos posológicos y/o disminución de la cantidad de levodopa por dosis, según el cuadro clínico del paciente. Si se interrumpe el tratamiento con entacapona debe ajustarse la posología de los demás tratamientos antiparkinsonianos, sobre todo de levodopa, a fin de lograr un adecuado nivel de control de los síntomas del mal de Parkinson. Entacapona aumenta la biodisponibilidad de la levodopa presente en las preparaciones convencionales de levodopa/benserazida ligeramente más (un 5-10%) que las de las preparaciones convencionales de levodopa/carbidopa. Así pues, los pacientes bajo tratamiento con las preparaciones usuales de levodopa/benserazida posiblemente necesiten una mayor reducción de la dosis de levodopa al comienzo de la administración de entacapona. La insuficiencia renal no afecta la farmacocinética de entacapona y no hay necesidad de ajustar la dosis. En los pacientes que estén siendo tratados con diálisis, no obstante, se estimará la posibilidad de ampliar el intervalo posológico. Ancianos: No es necesario efectuar ningún ajuste de dosis en los pacientes de edad avanzada. Niños: Como los efectos de entacapona en pacientes menores de 18 años no han sido investigados, no puede aconsejarse el uso del medicamento en pacientes de esa edad.
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Contraindicaciones:
Hipersensibilidad conocida a entacapona o a cualquiera de los excipientes del medicamento. Embarazo y lactancia. Insuficiencia hepática. Entacapona está contraindicada en pacientes con feocromocitoma debido al riesgo elevado de crisis de hipertensión. El uso conjunto de entacapona e inhibidores no selectivos de las monoaminooxidasas de tipo A (MAO-A) y B (MAO-B), por ejemplo fenelzina, tranilcipromina, está contraindicado. También está contraindicado el uso simultáneo de un inhibidor selectivo de la MAO-A con un inhibidor selectivo de la MAO-B y entacapona. Entacapona puede ser utilizada con la selegilina (un inhibidor selectivo de la MAO-B); en este caso, la dosis diaria de selegilina no deberá exceder de 10 mg. Cualquier antecedente de "Síndrome Neuroléptico Maligno" (SNM) y/o rabdomiolisis no traumática.
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Presentaciones:
Envase conteniendo 30 comprimidos recubiertos.
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