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Composición:
Cada comprimido recubierto contiene: Moxifloxacino Clorhidrato 436.8 mg, equivalente a 400 mg de Moxifloxacino.
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Indicaciones:
Avelox comprimidos está indicado para el tratamiento de adultos ( ³ 18 años de edad) con infecciones de las vías respiratorias superiores e inferiores como: sinusitis aguda. Exacerbaciones agudas de bronquitis crónica. Neumonía adquirida en la comunidad.
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Propiedades:
Avelox es un agente antibacteriano fluoroquinolónico de amplio espectro y acción bactericida. Avelox posee actividad in vitro frente a una amplia gama de microorganismos gram-positivos, anaerobios, bacterias resistentes a ácidos y atípicos como las especies Micoplasma, Chlamydia y Legionella. Avelox ha demostrado su actividad frente a la mayoría de las cepas de los siguientes microorganismos, tanto in vitro como en infecciones clínicas: Microorganismos gram-positivos: Staphylococcus aureus (incluidas cepas sensibles a meticilina); Streptococcus pneumoniae (incluidas cepas resistentes a penicilina y macrólidos); Streptococcus pyogenes (grupo A). Microorganismos gram-negativos: Haemophilus influenzae (incluidas cepas sensibles ß-lactamasas negativas y positivas); Haemophilus parainfluenzae; Klebsiella pneumoniae; Moraxella catarrhalis (incluidas cepas ß-lactamasas negativas y positivas); Escherichia coli; Enterobacter cloacae. Atípicas: Chlamydia pneumoniae; Micoplasma pneumoniae. Los mecanismos de resistencia que inactivan penicilinas, cefalosporinas, aminoglucósidos, macrólidos y tetraciclinas no interfieren en la actividad antibacteriana de moxifloxacino. No hay resistencia cruzada entre moxifloxacino y estos agentes. Se observa resistencia cruzada entre quinolonas. Sin embargo, algunos microorganismos gram-positivos y anaerobios resistentes a otras quinolonas son susceptibles a moxifloxacino.
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Posología:
La dosis recomendada de Avelox es de 1 comprimido (400 mg) una vez al día para todas las indicaciones. Adultos: los comprimidos deben tragarse enteros con un vaso de agua. Pueden ingerirse independientemente de la ingestión de alimentos. Duración del tratamiento: la duración del tratamiento se determinará según la gravedad de la indicación o la respuesta clínica. Las recomendaciones generales para el tratamiento de infecciones de las vías respiratorias superiores e inferiores son las siguientes: Exacerbación aguda de la bronquitis crónica: 5 días. Neumonía adquirida en la comunidad: 10 días. Sinusitis aguda: 7 días. Ancianos: no se precisan ajustes de dosis en los ancianos. Niños: se desaconseja el uso de Avelox en niños y en adolescentes en fase de crecimiento. Trastorno hepático: no se precisa ajuste de dosis en pacientes con trastorno leve de la función hepática (Child-Pugh A,B). No se dispone de datos farmacocinéticos en pacientes con trastorno grave de la función hepática (Child-Pugh C). Trastorno renal: no se precisa ajuste de dosis en pacientes con cualquier grado de alteración renal (incluso con aclaración de creatinina ³ 30 ml/min./1.73m2). No se dispone de datos farmacocinéticos en pacientes bajo tratamiento de diálisis. Diferencias interétnicas: no se precisa ajuste de dosis según grupos étnicos.
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Efectos Colaterales:
En los ensayos clínicos con moxifloxacino, la mayoría de efectos secundarios (más del 90%) fueron descritos como leves a moderados. Algunos de ellos son: náuseas, vómitos, dolor estomacal, diarrea, mareos y dolor de cabeza.
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Contraindicaciones:
Hipersensibilidad conocida a cualquier componente de los comprimidos o a otras quinolonas. Avelox comprimidos está contraindicado en niños, adolescentes en fase de crecimiento y mujeres embarazadas. Se sabe que las quinolonas se distribuyen ampliamente en la leche de mujeres lactantes. La evidencia preclínica indica que pueden excretarse pequeñas cantidades de moxifloxacino en la leche humana. No se dispone de datos en mujeres embarazadas o lactantes. Por tanto, el uso de moxifloxacino en mujeres embarazadas está contraindicado.
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Precauciones:
Se debe evitar la administración de este medicamento en pacientes con antecedentes de prolongación del intervalo QT, pacientes con hipokalemia, o pacientes que estén en tratamiento con medicamentos antiarrítmicos. Fotosensibilidad: Se ha informado fototoxicidad con otras quinolonas. Sin embargo, un estudio en voluntarios concluyó que Avelox carece de potencial fototóxico.
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Interacciones Medicamentosas:
Alimentos y productos lácteos: la absorción de Avelox no se vio alterada por la ingestión de alimentos. Por tanto, Avelox puede tomarse independientemente de la ingestión de alimentos. Ranitidina: la administración concomitante de ranitidina no alteró significativamente las características de absorción de Avelox. Los parámetros de absorción (Cmáx, tmáx, AUC) fueron muy similares, indicando ausencia de influencia de pH gástrico en la captación de Avelox del tracto gastrointestinal. Antiácidos, minerales y multi-vitamínicos: la ingestión concomitante de Avelox con antiácidos, minerales y multi-vitamínicos puede alterar la absorción del fármaco debido a la formación de complejos quelados con los cationes multi-valentes contenidos en estas preparaciones. Esto puede producir concentraciones plasmáticas muy inferiores a las deseadas. Por lo tanto, los antiácidos, los fármacos anti-retrovirales y otras preparaciones que contengan magnesio, aluminio y otros minerales como hierro deben administrarse al menos 4 horas antes o 2 horas después de la ingestión de una dosis oral de Avelox. Warfarina: no se ha observado interacción durante el tratamiento concomitante con warfarina en el tiempo de protombina y otros parámetros de coagulación. Digoxina: la farmacocinética de digoxina no se ve significativamente alterada por Avelox (y viceversa). Teofilina: no se ha detectado influencia de Avelox sobre los parámetros de teofilina (y viceversa) en estado de equilibrio, indicando que Avelox no interfiere con los subtipos 1A2 de las enzimas del citocromo P450; las concentraciones de teofilina no se elevaron en estado de equilibrio durante el tratamiento combinado con Avelox (Cmáx 10.5 frente a 10.1 mg/l, sin y con teofilina, respectivamente). Por tanto, no se precisan recomendaciones relativas a la dosificación de teofilina. Probenecid: en un ensayo clínico sobre el impacto de probenecid en la excreción renal, no se observaron efectos significativos sobre aclaración corporal total sobre el aclaración renal de Avelox. Antidiabéticos: no se observó ninguna interacción clínicamente relevante entre glibenclamida y Avelox.
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Sobredosificación:
Los datos de sobredosis disponibles son limitados. Se administraron dosis únicas de hasta 800 mg y dosis múltiples de 600 mg durante 10 días a sujetos sanos, sin que se registraran efectos no deseados significativos. En caso de sobredosis, se recomienda tratamiento sintomático adecuado según la condición clínica del paciente.
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Presentaciones:
Envases conteniendo 5 y 7 comprimidos recubiertos.
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