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Composición:
Cada comprimido recubierto contiene: Extracto de hojas y flores de Hypericum perforatum L. (4-7:1) 250 mg. Excipientes c.s.
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Acción Terapéutica:
Antidepresivo.
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Indicaciones:
Estados depresivos leves a moderados.
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Propiedades:
Propiedades farmacológicas: la administración del extracto seco de hipérico a voluntarios sanos se asoció, como en el caso de los antidepresivos tricíclicos, a una disminución de la actividad alfa y un aumento de la actividad beta en el EEG en reposo. Hubo asimismo una disminución de los estados de latencia en los potenciales evocados visuales y acústicos, lo cual sugiere una mejora de la función cognitiva, tal como se ha descrito también con la imipramina y la maprotilina. Estudios comparativos con maprotilina sugieren que hipérico está asociado a una relajación primaria más que a un efecto sedante, y proporciona una mejoría de la función cognitiva. Se observó un aumento significativo de los metabolitos urinarios de neurotransmisores después de la administración del extracto de hipérico en mujeres con síntomas depresivos. Un efecto similar es conocido en los antidepresivos imipramina y maprotilina. En voluntarios sanos, la administración subcrónica del extracto hipérico fue asociada a un aumento significativo de la secreción nocturna de melatonina. Estos hallazgos también han sido observados con desipramina y amitriptilina en la terapia de la depresión. Propiedades farmacocinéticas: como el extracto de hipérico contiene varios constituyentes bioquímicos, se emplea la hipericina como marcador para evaluar su cinética. Absorción, distribución, biodisponibilidad y eliminación: no existen datos sobre el grado de absorción en humanos. En investigaciones publicadas de balance total en ratones con hipericina marcada con C14 se detectó radioactividad significativa en todos los órganos mayores, inclusive el cerebro. La hipericina se detecta en el plasma al cabo de 1-3 horas después de la administración de Remotiv comprimidos. Lo mismo se observa con grageas y soluciones orales, lo que indica que la absorción ocurre en lugares distales del intestino y no depende de la formulación. En base a los datos de normalización de la dosis según las características de los sujetos, Remotiv comprimidos comparado con otro extracto de hipérico en comprimido recubierto mostraron biodisponibilidad y características de farmacocinética comparables en cuanto a las concentraciones de hipericina se refiere. La biodisponibilidad comparativa de la hipericina fue del 14% y su volumen de distribución de 20 litros. La vida media de hipericina, después de la administración oral de Remotiv, es de aproximadamente 30 horas, independientemente de la dosis administrada. Los informes bibliográficos muestran que, en cuanto a la hipericina, una Cmax y AUC no varían en relación al peso corporal. Además, las concentraciones plasmáticas de hipericina en hombres, mujeres y en personas ancianas no indican diferencias relevantes comparadas con las observadas en hombres voluntarios jóvenes sanos. Farmacocinética de dosis única y múltiple: la evaluación de la farmacocinética de hipericina después de la administración de Remotiv comprimidos de 250 mg y 500 mg (2 x 250 mg) muestra una Cmax media de 0.7 y 1.3 mcg/l, respectivamente, en plasma al cabo de 6-15 horas después de la administración. Se observó una proporcionalidad relacionada con la dosis en las concentraciones de hipericina después de administrar Remotiv comprimidos de 250 mg y 500 mg (250 mg x 2) en cuanto al AUCnorm y la Cmax,norm.. El tmax y el t½ no sufren variaciones debidas a la dosis administrada. Por ello, después de la administración de Remotiv comprimidos, los parámetros farmacocinéticos de absorción y eliminación de la hipericina son lineales.
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Posología:
Adultos: 1 comprimido 2 veces al día, preferentemente uno por la mañana y otro por la noche. Generalmente, los efectos antidepresivos de Remotiv se manifiestan entre 10 a 14 días después de haberse iniciado el tratamiento. Se recomienda un tratamiento de 4 a 6 semanas. Transcurrido este período de tiempo, y de acuerdo con la respuesta terapéutica obtenida, el médico deberá decidir la continuación del tratamiento. Pacientes de edad avanzada: en pacientes de edad avanzada no se necesita ajustar la dosis.
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Efectos Colaterales:
Normalmente, la incidencia de reacciones adversas durante el tratamiento con extracto seco de hipérico no es significativamente diferente al tratamiento con placebo. Las reacciones adversas, con una incidencia <5%, son: trastornos gastrointestinales (náuseas, dolor estomacal, pérdida del apetito, diarrea) reacciones alérgicas, que incluyen exantema y prurito, fatiga y nerviosismo. Otros efectos informados son vulnerabilidad emocional, aumento de peso, boca seca, mareos. La ingestión de grandes cantidades de hipérico, podría causar fotosensibilidad. Sin embargo, no existen informes sobre fotosensibilidad con la dosificación recomendada.
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Contraindicaciones:
Hipersensibilidad conocida al hipérico o a alguno de los excipientes. No existen datos en pediatría, por ello no debe ser administrado a pacientes menores de 12 años. No debe ser administrado durante el embarazo y la lactancia.
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Precauciones:
Aunque el extracto seco de hipérico se utiliza hace ya mucho tiempo, no existen datos específicos de seguridad en pacientes con alteraciones de la función hepática o renal. Por ello, Remotiv debiera emplearse con precaución en estos pacientes. Los pacientes deben evitar consumir alimentos que contienen tiramina mientras estén en tratamiento con este medicamento (vino tinto, queso, conservas en vinagre, bebidas alcohólicas, hipnóticos, anfetaminas, medicamento a base de hormona tiroidea y medicamentos contra el resfrío y la gripe). Se debe evitar la exposición a la luz solar intensa, sin protección y por un período de largo tiempo, especialmente en individuos de piel muy clara y sensible.
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Interacciones Medicamentosas:
La administración conjunta de este producto con uno o más de los siguientes medicamentos podría ocasionar el síndrome de serotonina: antidepresivos, anfetaminas, cocaína, L-triptofano, yohimbina, agonistas de dopamina.
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Sobredosificación:
Podría ocurrir un fenómeno fototóxico, después de una ingesta de sobredosis masiva, en cuyo caso se debe consultar al médico y proteger la piel de los pacientes de la luz solar y las radiaciones ultravioletas.
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Presentaciones:
Envase conteniendo 20 comprimidos recubiertos.
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