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Composición:
Cada ml de solución contiene: Etofenamato 100 mg. Excipientes c.s. Un puff del spray libera alrededor de 18 mg de etofenamato.
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Indicaciones:
Lesiones directas (por ejemplo lesiones deportivas) como contusiones, torceduras y tensiones. Enfermedades reumáticas del tejido blando del sistema musculoesquelético. Sobretensión y erosión de la columna espinal y articulaciones, por ejemplo artrosis dolorosa.
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Propiedades:
Bayro Spray contiene etofenamato, una droga antiinflamatoria no esteroidal del tipo ácido antraníico (ácido flufenámico). El etofenamato es un líquido estable, oleosamente viscoso. La molécula consiste en elementos estructurales altamente lipofílicos, tanto como hidrofílicos. El etofenamato no tiene centros quirales ni estereoisómeros. Por sus propiedades fisicoquímicas posee excelentes propiedades de penetración en la piel y consecuentemente ha sido muy usado en formulaciones tópicas como geles, cremas, ungüentos y sprays. Las formulaciones con etofenamato han sido registradas y desde 1977 hasta hoy son vendidas en más de 20 países. El etofenamato pertenece a la clase farmacológica de inhibidores de la ciclooxigenasa. Una buena relación entre la extensión de los inhibidores de la ciclooxigenasa in vitro y la actividad antiinflamatoria in vivo ha sido demostrada en modelos animales. En ensayos clínicos controlados, la eficacia antiflogística y analgésica del etofenamato ha sido demostrada en modelos animales. En ensayos clínicos controlados, la eficacia antiflogística y analgésica del etofenamato ha sido demostrada en desórdenes musculoesqueléticos agudos y crónicos, reumatismo del tejido blando, dolor postraumático y edema. La farmacocinética del etofenamato ha sido estudiada en varios animales y en el hombre. La absorción es alta y rápida (1 hora después, si es oral, 12 horas después, si es aplicación cutánea). El etofenamato es principalmente metabolizado a ácido flufenámico y ácidos hidroflufenámicos en forma libre y conjugada. Se encuentran elevados niveles de etofenamato intacto en tejido inflamado. Niveles plasmáticos de etofenamato y ácido flufenámico son inalterados en pacientes con daño en la función renal o hepática. La vida media de eliminación es aproximadamente 18 horas después de la aplicación cutánea y 1.6 horas después de la administración oral.
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Modo de Empleo:
Si el médico no indica otra cosa, aplicar Bayro Spray extensamente en el área afectada y el área cercana, 3 a 5 veces al día. Siete puffs (1 puff libera alrededor de 0.18 ml de Bayro Spray = 18 mg de etofenamato) para usar son generalmente suficientes, pero la dosis puede ser aumentada si es necesario. Después de cada 1 a 2 puffs es aconsejable frotar la solución suavemente en la piel y dejar secar.
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Efectos Colaterales:
En raros casos puede ocurrir enrojecimiento de la piel o con escasa frecuencia reacciones alérgicas de la piel, las cuales desaparecen con rapidez cuando Bayro Spray es discontinuado.
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Contraindicaciones:
Hipersensibilidad al etofenamato, ácido flufenámico u otros antiinflamatorios no esteroidales o a propilenglicol. Debe evitarse el uso en mujeres embarazadas, nodrizas, bebés y niños pequeños, ya que las experiencias clínicas todavía son inadecuadas.
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Precauciones:
No usar Bayro Spray sobre piel dañada o eccematosa. No usar el spray cerca de los ojos y mucosas. No usar el producto después de la fecha de vencimiento. Mantener Bayro Spray lejos del alcance de los niños.
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Presentaciones:
Envases conteniendo 10, 20, 25, 30, 50 y 100 ml de solución.
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