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Composición:
Creon 10.000: cada cápsula con gránulos con recubrimiento entérico contiene: Pancreatina 150.0 mg (equivalentes a: 10.000 Unidades F. Eur. de Lipasa, 8.000 Unidades de F. Eur. de Amilasa y 600 Unidades de F. Eur de Proteasa total). Creon 25.000: cada cápsula con gránulos con recubrimiento entérico contiene: Pancreatina 300.0 mg (equivalentes a: 25.000 Unidades F. Eur. de Lipasa, 18.000 Unidades de F. Eur. de Amilasa y 1.000 Unidades de F. Eur de Proteasa total).
Descripción: Creon 10.000 y Creon 25.000 (pancreatina) están constituidos por un concentrado de enzimas pancreáticas de origen porcino, formulado como cápsulas con gránulos con recubrimiento entérico, lo cual protege a las enzimas inestables en medio ácido, especialmente la lipasa, de la degradación y desnaturalización por el jugo gástrico.
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Acción Terapéutica:
Enzimas digestivas.
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Indicaciones:
Creon está indicado en el tratamiento de la insuficiencia pancreática exocrina, provocada por fibrosis quística, pancreatitis crónica, pancreatectomía, gastrectomía total y resecciones gástricas parciales (Billroth I/II) y en la obstrucción de conductos por neoplasia (por ej.: páncreas o conducto biliar).
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Propiedades:
Propiedades farmacológicas: Farmacodinamia: Creon está compuesto por los tres principales grupos de enzimas digestivas: lipasas, amilasas y proteasas. Estas enzimas se utilizan como terapia de sustitución en estados carenciales de enzimas pancreáticas. El mecanismo de acción está basado en la actividad hidrolítica sobre grasas, carbohidratos y proteínas que las enzimas pancreáticas poseen, con lo cual transforman los nutrientes en componentes absorbibles para una adecuada digestión. Farmacocinética: no se dispone de datos farmacocinéticos, ya que las enzimas actúan localmente sobre el tracto gastrointestinal. Después de ejercer su acción, las enzimas se autodigieren en el intestino. Datos preclínicos de seguridad: no se dispone de pruebas de toxicidad aguda relevantes, toxicidad por dosis repetidas, potencial mutagénico o carcinogénico ni toxicidad sobre la reproducción.
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Posología:
La posología va a estar determinada por las necesidades individuales de cada paciente y va a depender de la severidad del cuadro clínico y de la composición de la dieta. La dosis media de lipasa recomendada en los niños es de 10.000 Unidades F. Eur./kg peso/día. La ingestión máxima diaria no debe ser superior a 15.000 - 20.000 Unidades F. Eur./kg peso/día. Cuando sea difícil ingerir las cápsulas enteras (por ej.: niños pequeños y pacientes de edad avanzada), éstas se pueden abrir y vaciar el contenido a una comida blanda que no requiera ser masticada, o bien a un líquido. Cualquier mezcla de gránulos con comida o líquidos se debe tomar inmediatamente y no se debe guardar, de lo contrario puede dañarse el recubrimiento entérico. Las cápsulas deben tragarse enteras, sin triturar ni masticar y con suficiente líquido (aprox. 100 ml). En el caso de Creon 25.000 se recomienda tomar la mitad o un tercio de la dosis al comenzar a comer y el resto durante la comida. Creon 10.000: la recomendación general es de 1 a 2 cápsulas de Creon 10.000 con cada comida principal y una cápsula con cada alimento. La experiencia clínica indica que la dosis efectiva puede oscilar entre 5 y 9 cápsulas de Creon 10.000 al día. Creon 25.000: Niños mayores de 12 años y adultos: 1 a 2 cápsulas de Creon 25.000 con cada comida, pudiendo llegar a 4 cápsulas diarias. Niños entre 5 y 11 años: 1 a 2 cápsulas de Creon 25.000 con la comida principal. Debida a la alta eficiencia de Creon 25.000 los incrementos de dosis deben realizarse en forma gradual con un adecuado monitoreo de la respuesta y sintomatología del paciente. Si la dosis se incrementa muy rápidamente el aumento de la consistencia de las deposiciones puede producir constipación severa. Es importante asegurar una hidratación adecuada durante el tratamiento, especialmente durante períodos importantes de pérdida de fluidos. Una inadecuada hidratación puede agravar la constipación.
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Efectos Colaterales:
La incidencia de reacciones adversas relacionadas con Creon es muy baja (< 1%), ocasionalmente se han descrito: diarrea, estreñimiento, molestias gástricas, náuseas y reacciones de hipersensibilidad cutánea en pacientes en terapia de sustitución enzimática. Sin embargo, debido a los síntomas normales de la insuficiencia pancreática exocrina y a la medicación simultánea, que es bastante frecuente, no está claramente demostrado que estos efectos estén relacionados con la pancreatina.
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Contraindicaciones:
Las enzimas pancreáticas no deben administrarse en la fase inicial de la pancreatitis aguda ni en pacientes con hipersensibilidad conocida a la pancreatina.
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Advertencias:
Se debe tener precaución en niños en terapia crónica con Creon, especialmente en aquellos con fibrosis quística. Podría existir riesgo de desarrollo de colonopatía fibrosante. Se recomienda que la dosis diaria de enzima pancreática permanezca por debajo de 10.000 U/kg de peso de lipasa. Uso en embarazo y lactancia: la seguridad del uso de pancreatina durante el embarazo y la lactancia no ha sido establecida. Por lo tanto, las enzimas pancreáticas deben utilizarse durante estos períodos sólo si el beneficio potencial supera el riesgo potencial. Efectos sobre la capacidad para conducir vehículos u operar maquinaria: Creon no afecta la capacidad para conducir vehículos u operar maquinaria.
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Interacciones Medicamentosas:
No se han reportado interacciones con otras drogas ni otras formas de interacción.
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Sobredosificación:
No se ha reportado; sin embargo, se podría esperar que con dosis excesivas de pancreatina se produjera hiperuricosuria e hiperuricemia.
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Presentaciones:
Creon 10.000: envase conteniendo 20 cápsulas. Creon 25.000: envase conteniendo 30 cápsulas.
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