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Composición:
Cada 1 g de gel contiene: Nimesulida 30 mg.
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Acción Terapéutica:
Antiinflamatorio. Analgésico.
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Indicaciones:
Para el alivio sintomático local del dolor y la inflamación.
Usos: Nisulid gel es un antiinflamatorio no esteroidal tópico indicado para una variedad de condiciones caracterizadas por dolor e inflamación, esguinces y distensiones, bursitis, tendiniditis, lumbago.
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Propiedades:
Farmacodinamia: Nisulid es un antiinflamatorio no esteroidal (AINE) perteneciente a la clase sulfonanilida, con efectos antiinflamatorios, antipiréticos y analgésicos. Nisulid es un inhibidor selectivo de la ciclooxigenasa, enzima sintetizadora de prostaglandinas. Adicionalmente la nimesulida posee un efecto depurador activo sobre los radicales libres de oxígeno, inhibe la liberación de metabolitos de oxígenos por los neutrófilos activos, reduce la liberación de histamina desde los mastocitos, inhibe la producción del factor de activación plaquetaria y bloquea la actividad de algunas metaloproteinasas. Farmacocinética: cuando se administra Nisulid gel en forma tópica, las concentraciones plasmáticas de nimesulida son muy bajas en comparación con las obtenidas luego de la administración oral. Después de una aplicación única de 200 mg de nimesulida gel, se obtuvo un peak plasmático de 9.77 ng/ml después de 24 horas. No se detectó la presencia del metabolito principal 4-hidroxi-nimesulida. Datos preclínicos de seguridad: la tolerancia local y el potencial de irritación y sensibilización de Nisulid gel se estudió en diversos modelos animales reconocidos. Los resultados de estos estudios indican que Nisulid gel es bien tolerado.
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Posología:
Aplicar Nisulid gel como una capa delgada sobre el área afectada 2-3 veces al día y masajear hasta que se absorba completamente. Lavar bien las manos después de la aplicación. No se recomienda el uso de Nisulid gel en niños.
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Efectos Colaterales:
Sólo se ha reportado prurito, irritación local leve y eritema localizado. En general no se han observado reacciones de sensibilización; sólo en casos aislados podrían ocurrir reacciones de hipersensibilidad: dermatológicas o respiratorias sobre todo en sujetos que presentan algún tipo de hipersensibilidad a la aspirina o a los AINEs.
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Contraindicaciones:
Pacientes con hipersensibilidad conocida a nimesulida u otro componente de la formulación. Pacientes en los cuales la aspirina u otras drogas que inhiben la síntesis de prostaglandinas han provocado reacciones alérgicas, como urticaria o broncoespasmo.
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Precauciones:
Nisulid gel no debiera aplicarse sobre piel dañada o heridas abiertas. Nisulid gel no debe entrar en contacto con los ojos o membranas mucosas y no debe ser tragado. No se recomienda el uso de Nisulid gel en niños. Uso en embarazo y lactancia: debiera evitarse durante el embarazo y la lactancia.
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Interacciones Medicamentosas:
No se han descrito.
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Sobredosificación:
No es esperable una intoxicación con nimesulida como resultado de la administración tópica de Nisulid gel. Esto, considerando que los niveles plasmáticos más altos de nimesulida luego de la administración tópica son muy bajos en relación a la administración sistémica.
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Presentaciones:
Envase conteniendo 30 g.
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