 |
Composición:
Cada cápsula con gránulos de liberación prolongada contiene: Extracto Seco de Semillas de Aesculus hippocastanum (5:1) 240-290 mg (correspondiente a glucósidos triterpenos, calculado como escina 50 mg). Excipientes c.s.
|
|
Acción Terapéutica:
Tratamiento sintomático de insuficiencia venosa periférica.
|
|
Indicaciones:
Tratamiento sintomático de insuficiencia venosa crónica (IVC) generalmente asociada a venas varicosas, como edema de la pierna, y alteraciones subjetivas como dolor y sensación de pesadez, calambres nocturnos en las pantorrillas, sensación de tensión y hormigueo o picazón.
|
|
Propiedades:
Los síntomas de insuficiencia venosa crónica son resultado primariamente por la estasis del flujo sanguíneo venoso, generalmente inducido por una insuficiencia de las válvulas venosas o por oclusiones trombóticas. El aumento en la presión hidrostática en las vénulas y capilares, lleva al edema. Además se ha encontrado un aumento significativo del nivel de enzimas lisosomales en el suero de pacientes con varicosis de las venas de las piernas, resultando un desequilibrio en el recambio de los mucopolisacáridos con el consecuente aumento de la permeabilidad para macromoléculas en la pared capilar. Está clínicamente probado que el extracto de castaño de Indias actúa restaurando el equilibrio fisiológico de la liberación de enzimas lisosomales normalizando el recambio de mucopolisacáridos en la pared capilar, lo que resulta en la normalización del proceso de intercambio y anula la formación de edema. Existen seis estudios en pacientes con IVC utilizando la dosis standard de 1 cápsula dos veces al día durante 1-12 semanas. El estudio más reciente que cumple totalmente con la metodología requerida hoy en día, se realizó en tres grupos paralelos comparando el tratamiento con castaño de Indias, placebo y terapia por compresión. El tratamiento con castaño de Indias demostró ser equivalente a la terapia por compresión en la reducción del edema, siendo ambos significativamente superior a placebo. Los pacientes con insuficiencia venosa crónica fueron tratados por un período de 12 semanas. Farmacocinética: dado a que la escina es el ingrediente del extracto de semilla de castaño de Indias, se deben determinar las propiedades de la escina en los preparados de castaño de Indias. Se han realizado investigaciones de la farmacocinética para comparar la administración oral de extracto de semillas de castaño de Indias encapsuladas en una formulación de liberación lenta versus una solución oral y a la infusión I.V. corta. Los hallazgos para los parámetros más relevantes se describen a continuación:
Ver Tabla
La figura muestra que la biodisponibilidad de la formación de liberación lenta es superior en todos los parámetros relevantes (factor 1,5) a las formulaciones no retardadas. Esta es la razón por la que sólo las formulaciones retardadas de castaño de Indias se consideran terapéuticamente relevantes. Después de la administración oral, trazas de escina son liberadas por la orina. El bajo clearance renal indica que la eliminación de escina es principalmente por metabolización hepática o en la sangre. Toxicología: investigaciones toxicológicas previas han demostrado que el extracto de semillas de castaño de Indias no es tóxico a dosis terapéuticas (aprox: 1-2 mg/kg). La LD50 oral del extracto de castaño de Indias estandarizado ha sido determinado en 900 mg/kg en ratones, 2150 mg/kg en ratas, 1530 mg/kg en conejos y 130 mg/kg en perros. La toxicidad subcrónica ha sido determinada en ratas con una preparación I.V. de extracto de castaño de indias. El nivel de no efecto adverso (NOAEL) para la administración I.V. durante 8 semanas fue de 9-30 mg/kg. La administración de 80 mg/kg en perros por más de 34 semanas indujo irritación gástrica, mientras que no hubo síntomas de toxicidad tras la administración de 400 mg/kg en ratas por más de 34 semanas.
|
|
Posología:
Una cápsula de liberación prolongada 2 veces al día. Las cápsulas deben ser deglutidas enteras con líquido antes de las comidas. La duración del tratamiento dependerá de los síntomas.
|
|
Efectos Colaterales:
Ocasionalmente se ha reportado náusea y malestar estomacal leve.
|
|
Contraindicaciones:
No se conocen.
|
|
Advertencias:
No usar en menores de 12 años. Por tratarse de un producto de origen natural, puede producir reacciones de hipersensibilidad o alergia, en cuyo caso se debe suspender el tratamiento y consultar al médico. Embarazo y lactancia: el uso extensivo en humanos no ha indicado ningún efecto embriotóxico ni teratogénico, sin embargo no se recomienda el uso durante el embarazo y la lactancia.
|
|
Interacciones Medicamentosas:
No se conocen.
|
|
Sobredosificación:
No se ha reportado ningún caso de sobredosis hasta el momento.
|
|
Presentaciones:
Envases conteniendo 30 y 60 cápsulas de liberación prolongada.
|
