TEBOKAN

VALLEVERT

Ginkgo Biloba,extracto

Aparato Circulatorio : Vasorreguladores

Composición: Comprimidos 40 mg: cada comprimido contiene: Extracto de Hojas de Ginkgo Biloba 40 mg (equivalentes a 9.6 mg de glucósidos flavónicos). Comprimidos 80 mg: cada comprimido contiene: Extracto de Hojas de Ginkgo Biloba 80 mg (equivalentes a 19.2 mg de glucósidos flavónicos).
Acción Terapéutica: Vasodilatador cerebral y periférico.
Indicaciones: Tratamiento de la insuficiencia cerebral crónica y sus manifestaciones funcionales: vértigo, cefalea, trastornos de la memoria, secuela de accidentes vasculares cerebrales. Tratamiento de los trastornos vasculares periféricos, arteriopatías de los miembros inferiores.
Propiedades: Propiedades farmacológicas: Mecanismo de acción: los efectos farmacológicos de Ginko no han sido bien establecidos. Algunos datos sugieren que Ginko inhibe la COMT (catecolamina O-metil transferasa), pero la falta de efecto a nivel del sistema nervioso central puede indicar que éste no es un mecanismo de acción significativo. El extracto parece causar dilatación de arterias, capilares y venas, además de inhibir la agregación plaquetaria. Algunos otros datos sugieren que Ginko biloba puede ser un barredor de radicales libres, pudiendo prevenir la peroxidación lipídica en una forma dosis dependiente, con lo cual se protegerían las paredes vasculares. El extracto de Ginko biloba puede también antagonizar los factores activadores de plaquetas, modificar el metabolismo energético, especialmente bajo condiciones de hipoxia, y prolongar la vida media del factor de relajación derivado del endotelio. Sin embargo, la significancia clínica de estos hallazgos es desconocida. En general, podemos mencionar los siguientes efectos farmacológicos como producidos por el extracto especial Egb 761 contenido en Tebokan: aumento de la tolerancia a la hipoxia, sobre todo en el tejido cerebral, inhibición de la formación de edema cerebral de origen traumático o tóxico y aceleración de su remisión, disminución del edema y de lesiones celulares de la retina, inhibición de la reducción unida a la edad de receptores muscarínicos de colina y de a 2-adrenalina así como favorecimiento de la absorción de colina en el hipocampo, aumento del rendimiento de memoria y de la capacidad de estudiar, compensación aumentada de trastornos del equilibrio, aumento de la irrigación sanguínea, sobre todo de la microcirculación, mejoría de las propiedades del flujo sanguíneo, inactivación de radicales de oxígeno tóxicos (flavonoides), antagonismo frente al PAF (ginkgólidos) efectos neuroprotectivos (ginkgólidos A y B, bilobálido). Farmacocinética: la biodisponibilidad cerebral del extracto especial Egb 761 en el hombre se comprobó mediante fármaco-EEG, influyendo con diferentes dosis la actividad electroencefálica. Las lactonas terpénicas, el ginkgólido A, el ginkgólido B y el bilobálido, mostraron en el hombre una biodisponibilidad absoluta muy buena, es decir, del 100% (98%) para ginkgólido A, del 93% (79%) para ginkólido B y aprox. 12 ng/ml para bilobálido tras la aplicación oral de la forma farmacéutica líquida (sólida). Después de la administración de 80 mg del extracto especial Egb 761, las concentraciones máximas en el plasma eran de 15 ng/ml para ginkgólido A, 4 ng/ml para ginkgólido B y aprox. 12 ng/ml para bilobálido. Su vida media se calculó en 3.9 horas (ginkgólido A), 7 horas (ginkgólido B) y 3.2 horas (bilobálido). Después de una administración I.V. se midieron vidas medias de 3.5 horas (ginkgólido A), 5.5 horas (ginkgólido B) y 3.2 horas (bilobálido). En ratas, tras aplicación oral del extracto especial Egb 761 marcado radiactivamente (14C) se registró una cuota de absorción del 60%. En el plasma se observó una concentración máxima después de 1.5 horas. La vida media fue de 4.5 horas. Otro aumento de la concentración plasmática después de 12 horas indica una circulación enterohepática. Propiedades toxicológicas: los siguientes datos se refieren al extracto especial Egb 761 contenido en Tebokan. Toxicidad aguda (LD50): Aplicación oral: Ratón: 7725 mg/kg peso corporal; Rata: < 10000 mg/kg peso corporal. Aplicación I.V.: Ratón: 1100 mg/kg peso corporal; Rata: 1100 mg/kg peso corporal. Aplicación intraperitoneal: Ratón: 1900 mg/kg peso corporal; Rata: 2100 mg/kg peso corporal. Toxicidad crónica y subcrónica: los estudios de toxicidad subcrónica con extracto especial Egb 761 abarcaron ensayos en la rata (15-100 mg/kg peso corp/día i.p.) durante un período de tiempo de 12 semanas y en el perro (7.5 - 30 mg/kg./día I.V. ó 5 mg/kg/día I.M.) durante 8 semanas. La toxicidad crónica del Egb 761 fue examinada durante 6 meses en ratas y perros con dosis diarias de 20 y 100 mg/kg peso corporal, así como de modo creciente 300, 400 y 500 mg/kg peso corporal (rata) y 300 y 400 mg/kg, peso corporal (perro) por vía oral. Los exámenes histológicos, bioquímicos y hematológicos confirman que la toxicidad del extracto especial de Ginko Egb 761 es insignificante. Toxicidad de reproducción: los estudios fueron realizados con 100, 400 y 600 mg/kg/p.c./día en la rata y con 100, 300 y 900 mg/kg/p.c./día en el conejo. El extracto especial de Ginkgo Egb 761 careció de efectos teratógenos y efectos nocivos sobre la reproducción. Efectos teratógenos y cancerígenos: los estudios con el extracto especial de Egb 761 demostraron que este extracto no posee propiedades teratógenas ni cancerígenas.
Posología: Comprimidos 40 mg: la dosis general es de 1 comprimido 2-3 veces al día. El tratamiento puede proseguirse sin limitación de tiempo de acuerdo a la patología específica. Comprimidos 80 mg: la dosis general es de 1 comprimido 2 veces al día. En síndrome demencial puede ser necesario administrar 1 comprimido recubierto 2-3 veces al día. El medicamento se toma por la mañana y por la noche independientemente de las comidas. Duración del tratamiento: la duración depende de la gravedad del cuadro clínico y debe durar por lo menos 8 semanas en casos crónicos. Se recomienda un examen después de un tiempo de tratamiento de 3 meses para controlar si la continuación del tratamiento es justificada.
Efectos Colaterales: En muy raros casos se han observado ligeros trastornos gastrointestinales, cefalea, reacciones de hipersensibilidad cutánea, vértigo o palpitaciones.
Contraindicaciones: Hipersensibilidad al extracto de Ginkgo biloba. No existe experiencia suficiente con el empleo de este medicamento en niños, por lo que no se recomienda administrarlo en niños menores de 12 años.
Advertencias: Antes de iniciar el tratamiento con extracto de Ginkgo, debe descartarse que los síntomas patológicos existentes no sean producidos por una enfermedad que requiera un tratamiento más específico. Si las pérdidas de memoria, los déficits de concentración o el dolor de cabeza permanecen durante más de 2 meses a pesar de haber utilizado Tebokan conforme a lo prescrito, debe consultar a su médico, puesto que puede existir alguna condición o enfermedad que requiera otro tratamiento. Siempre se debe consultar al médico en presencia de inestabilidad emocional del tipo depresivo y frente a ataque de vértigo y zumbido de oídos frecuentes. También en casos de hipoacusia o pérdida auditiva. Embarazo y lactancia: en estudios realizados en animales (ratas y conejos), no se observaron efectos teratogénicos cuando se administraron dosis de 100, 300, 400, 900 ó 1600 mg/kg/día de Ginkgo. Sin embargo, debido a que no se puede realizar una extrapolación directa hacia el humano, no se recomienda administrar este producto en mujeres embarazadas, salvo estricta indicación médica. No se sabe si Ginkgo se excreta en la leche materna, por lo que no se recomienda administrarlo en nodrizas, salvo estricta indicación médica. No administrar a niños menores de 12 años.
Precauciones: Este producto no es un antihipertensivo y no debe reemplazar o evitar los medicamentos específicos para el tratamiento de la hipertensión arterial.
Interacciones Medicamentosas: Una ingesta prolongada de Ginkgo biloba asociada a ácido acetilsalicílico puede provocar una agregación plaquetaria anormal. Se han descrito hematomas subdurales.
Presentaciones: Comprimidos 40 mg: envases conteniendo 24 y 48 comprimidos recubiertos. Comprimidos 80 mg: envases conteniendo 24 y 48 comprimidos recubiertos.