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Composición:
Cada comprimido de liberación prolongada contiene: Alprazolam 1 mg.
Descripción: Adax retard 1 mg es alprazolam, tranquilizante menor análogo de las 1,4 benzodiazepinas. Este grupo de fármacos probablemente ejerce su efecto interactuando con G.A.B.A. frente a un receptor estereo específico. Su mecanismo de acción exacto no está del todo aclarado. La efectividad de alprazolam ha sido establecida mediante estudios clínicos de 6 meses de duración para ansiedad y depresión y hasta por 8 meses en el tratamiento de desórdenes con pánico.
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Acción Terapéutica:
Tranquilizante menor. Ansiolítico.
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Indicaciones:
Manejo de los desórdenes de ansiedad. Coadyuvante en el tratamiento de la ansiedad asociada a depresión. Tratamiento de los desórdenes de pánico con o sin agorafobia.
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Propiedades:
Farmacocinética: si se administra por vía oral una dosis simple única, presenta buena absorción. Alcanza su nivel sanguíneo máximo entre 1 a 2 horas. Existe correlación entre la dosis administrada y los niveles plasmáticos. En el rango de 0.5 a 3 mg alcanza peak de 80 a 37 ng/ml. La vida media de eliminación de alprazolam es de 12-18 horas. Los metabolitos predominantes son el a-hidroxi-alprazolam y una benzofenona derivada de alprazolam. La actividad biológica del a-hidroxi-alprazolam es aproximadamente la mitad de alprazolam. El metabolito benzofenona es esencialmente inactivo. Los niveles plasmáticos de estos metabolitos son excretados fundamentalmente por la orina. La capacidad de alprazolam para producir inducción enzimática no ha sido determinada. In vitro alprazolam se une 80% a las proteínas séricas. Por su similitud con las benzodiazepinas alprazolam también pasa a la placenta y leche humana.
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Posología:
La dosis debe ser individualizada para cada paciente y puede administrarse una o dos veces al día. El tratamiento de pacientes con ansiedad debiera iniciarse con una dosis de 1 mg/día y hasta 4 mg diarios. Para pacientes con depresión neurótica (reactiva), la dosis de inicio recomendada es de 1 mg diario administrada en una dosis. El tratamiento de pacientes con desórdenes de pánico puede ser iniciado con una dosis 1 mg administrada al acostarse.
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Efectos Colaterales:
Los efectos adversos de alprazolam generalmente se observan al comenzar la terapia y generalmente desaparecen si continúa la medicación. Los efectos adversos más frecuentes son una extensión del efecto farmacológico de la droga. Pueden presentarse los siguientes efectos adversos: mareo, somnolencia, fatiga. Con menos frecuencia: distonía, irritabilidad, dificultad en la concentración, anorexia, pérdida de la coordinación, sedación, ictericia, debilidad músculo-esquelética, prurito, diplopia, disartria, cambios en la líbido, irregularidades menstruales, incontinencia y retención urinaria.
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Contraindicaciones:
Alprazolam está contraindicado en pacientes con antecedentes de hipersensibilidad a las benzodiazepinas. No debe administrarse a pacientes con glaucoma de ángulo estrecho.
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Precauciones:
Alprazolam no está indicado en el tratamiento de las psicosis. Debido a su acción, se debe advertir a los pacientes que tengan precaución en la operación de maquinarias u otras funciones que requieran estado de alerta. La administración conjunta de alprazolam con alcohol puede producir efectos depresores aumentados. Se deben observar las precauciones usuales cuando se administra alprazolam a pacientes con alteración hepática y/o renal. Podría producirse acostumbramiento y dependencia emocional/física con las benzodiazepinas, incluido alprazolam. Se debe tener precaución especial cuando se prescriben benzodiazepinas a pacientes proclives al abuso de drogas (por ej.: alcohólicos y adictos) debido a su predisposición al acostumbramiento y dependencia. Para discontinuar el tratamiento en pacientes que toman Adax retard 1 mg la dosificación debe ser reducida lentamente. Se sugiere que la dosificación diaria sea disminuida en no más de 0,5 mg cada tres días. Algunos pacientes podrían requerir una disminución aún más lenta en la dosisficación. No se ha establecido su uso en depresión con rasgos psicóticos, en desórdenes bipolares, o en depresión "endógena" (es decir, pacientes severamente deprimidos). Se han presentado síntomas de abstinencia luego de la disminución rápida o suspensión abrupta de las benzodiazepinas, incluido el alprazolam. Estos pueden ir desde una disforia e insomnio leve hasta un síndrome mayor que podría incluir calambres abdominales y musculares, vómitos, sudoración, tremor y convulsiones. En pacientes ancianos o debilitados, se recomienda que la dosis sea lo más pequeña posible para impedir el desarrollo de ataxia o sobresedación. Embarazo y lactancia: Las benzodiazepinas pueden potencialmente causar daño fetal cuando se administran a la mujer embarazada. Debido a que el uso de estas drogas es rara vez un asunto de urgencia, el uso de alprazolam durante el primer trimestre debiera ser evitado. No se debe amamantar mientras se recibe alprazolam. La administración crónica de alprazolam a madres que están amamantando, puede producir en algunos niños letargia y pérdida de peso. Uso pediátrico: los efectos y efectividad de alprazolam no han sido establecidos en niños menores de 18 años.
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Interacciones Medicamentosas:
Las benzodiazepinas, cuando se administran en forma concurrente con otros agentes psicotrópicos, anticonvulsivantes, antihistamínicos, alcohol y otras drogas depresoras del SNC, pueden producir efectos aditivos a nivel del SNC. Se ha reportado que las concentraciones plasmáticas en el estado estacionario de impramina y desipramina se ven incrementadas en un promedio de 31% y 20% respectivamente debido a la administración concomitante de alprazolam en dosis de hasta 4 mg/día. El clearance del alprazolam y algunas drogas puede ser retardado por la administración concomitante de cimetidina o antibióticos macrólidos; la importancia clínica de esto se desconoce.
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Sobredosificación:
La ingestión de altas dosis de alprazolam puede producir somnolencia, confusión, alteración de la coordinación, reflejos disminuidos y coma. Como parte del tratamiento deben ser controlados, la respiración, presión sanguínea y pulso. Deben aplicarse medidas de soporte como un lavado gástrico inmediato. La hipotensión se puede tratar con metaraminol. La diálisis es de valor limitado.
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Presentaciones:
Envase conteniendo 30 comprimidos de liberación prolongada.
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