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Composición:
Contiene: Mupirocin cálcico equivalente a 2% p/p de Mupirocin Acido libre.
Forma farmacéutica: crema blanca para administración en un tubo multiusos.
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Indicaciones:
Tratamiento tópico de infecciones primarias o secundarias de la piel, tales como: piodermas primarias, dermatosis secundarias infectadas y lesiones traumáticas infectadas debidas a patógenos susceptibles. Profilaxis de infección bacteriana en quemaduras menores y heridas.
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Propiedades:
Propiedades Farmacodinámicas: Mupirocin es un novedoso antibiótico producido a través de la fermentación de Pseudomonas fluorescens. Mupirocin inhibe la isoleucil -RNA de transferencia sintetasa, impidiendo así la síntesis bacteriana de proteínas. Debido a este modo de acción particular y a su estructura química única, mupirocin no muestra ninguna resistencia cruzada con otros antibióticos clínicamente disponibles. Mupirocin muestra poco riesgo de selección de resistencia bacteriana si se utiliza de acuerdo a la prescripción. Mupirocin tiene propiedades bacteriostáticas a concentraciones inhibitorias mínimas y propiedades bactericidas a las concentraciones mayores alcanzadas cuando se aplica localmente. Después de su administración intravenosa u oral, mupirocin es rápidamente metabolizado a ácido mónico, un metabolito inactivo. Mupirocin es un agente antibacteriano tópico que muestra actividad in vivo contra Staphylococcus aureus (incluyendo cepas resistentes a la meticilina), S. epidermidis y especies de Streptococcus beta- hemolítico. El espectro de actividad in vitro incluye a las siguientes bacterias: Aeróbicas Gram-positivas: Staphylococcus aureus (incluyendo cepas resistentes a la meticilina y cepas productoras de betalactamasas), Staphylococcus epidermidis (incluyendo cepas productoras de beta-lactamasa y resistentes a la meticilina), otros estafilococos coagulasa-negativos (incluyendo cepas resistentes a la meticilina), especies de Streptococcus. Aeróbicas Gram-negativas: Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrheae, Neisseria meningitidis, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida. Propiedades Farmacocinéticas: la absorción sistémica de Mupirocin a través de la piel humana intacta es lenta, aunque puede ocurrir a través de piel afectada/enferma. Sin embargo, estudios clínicos han demostrado que cuando se aplica por vía sistémica, se metaboliza a ácido mónico, metabolito inactivo, el cual es excretado rápidamente por el riñón.
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Posología:
Adultos/niños/personas mayores: tres veces al día hasta por 10 días, dependiendo de la respuesta. Insuficiencia hepática: no es necesario ajustar la dosis. Insuficiencia renal: no es necesario ajustar la dosis. Vía de administración: una pequeña cantidad de crema debe aplicarse en el área afectada con una torunda de algodón o una gasa. El área tratada puede cubrirse con una venda. No mezclar con otras preparaciones ya que existe el riesgo de dilución, dando como resultado una reducción de la actividad antibacteriana y pérdida potencial de estabilidad de mupirocin en la crema.
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Efectos Colaterales:
Bactroban Crema es bien tolerado.
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Contraindicaciones:
Bactroban Crema no debe indicarse a pacientes con antecedentes de hipersensibilidad a cualquiera de sus componentes.
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Advertencias:
Para uso intranasal, se tiene disponible una presentación por separado, BactrobanMR Ungüento Nasal. Evitar el contacto con los ojos. En el raro caso de que ocurriera una posible reacción de sensibilización o irritación local severa con el uso de BactrobanMR Crema, debe suspenderse el tratamiento, debe retirarse el producto con agua e instituirse una terapia alternativa adecuada para la infección. Como con otros productos antibacterianos, su uso prolongado puede causar crecimiento excesivo de microorganismos no susceptibles. Uso durante el embarazo: los estudios de reproducción de mupirocin en roedores no han revelado evidencia de daño al feto. Sin embargo, puesto que no hay datos disponibles sobre los efectos en el feto humano, mupirocin únicamente debe utilizarse durante el embarazo cuando los posibles beneficios sobrepasen los posibles riesgos asociados con el tratamiento. Uso en la lactancia: no existe información de la excreción de mupirocin en la leche. Si se va a tratar un pezón agrietado, debe lavarse minuciosamente antes de amamantar.
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Conservación:
Conservar a temperatura ambiente (menor a 25°C) hasta la fecha de expira.
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Observaciones:
Instrucciones de uso/manejo: no se requieren instrucciones especiales. Al final del tratamiento debe desecharse el remanente del producto.
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Presentaciones:
Envase conteniendo 15 g.
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