 |
Composición:
Cada dosis de 0.5 ml contiene: Virus de la Hepatitis A inactivado 160 unidades de antígeno ** Hidróxido de Aluminio (expresado como aluminio) 0.3 mg; 2-fenoxietanol 2.5 ml; Formaldehído 12.5 mg; Medio 199, Hanks*** c.s.p. 0.5 ml. Acido clorhídrico o hidróxido de sodio para regular pH. * Cepa GBM cultivada en células diploides humanas MRC5. **En ausencia de una referencia internacional estandarizada, el contenido de antígeno se expresa mediante una referencia interna. ***El medio 199 Hanks es una mezcla compleja de aminoácidos, sales minerales, vitaminas y otras sustancias, diluida en agua para preparaciones inyectables, cuyo pH se regula mediante ácido clorhídrico o hidróxido de sodio.
|
|
Acción Terapéutica:
Vacuna inactivada contra la hepatitis A.
|
|
Indicaciones:
Avaxim está indicada para la inmunización activa contra la infección causada por el virus de la hepatitis A en personas a partir de los 2 años. Avaxim se recomienda especialmente en personas expuestas a mayor riesgo de exposición al virus de la hepatitis A: adultos no inmunizados que viajen a una zona endémica (zona con fuerte presencia del virus de la hepatitis A); adultos expuestos profesionalmente al riesgo de contaminación: personal de guarderías, internados y servicios para niños y jóvenes minusválidos, personal de tratamiento de aguas residuales, etc.; adultos expuestos a riesgos particulares: hemofilia, politranfusión, toxicomanía por vía intravenosa, prácticas homosexuales. Niños mayores de 2 años residentes en países donde la enfermedad reina de manera endémica.
|
|
Posología:
La dosis recomendada es de 0.5 ml para cada inyección. La inmunización primaria se consigue con una dosis única de vacuna, seguida de una dosis de refuerzo 6 meses después. Basándose en los datos actuales, se debería administrar otro refuerzo cada 10 años. Método y vía de administración: se recomienda administrar esta vacuna por vía I.M. para minimizar las reacciones locales. El lugar de inyección recomendado es la región deltoide (músculo de la parte superior del brazo). En circunstancias excepcionales, la vacuna se puede inyectar por vía subcutánea en pacientes con trombocitopenia o en pacientes con riesgo de hemorragia. No mezclar esta vacuna con otras vacunas en la misma jeringuilla.
|
|
Efectos Colaterales:
Al igual que con todos los medicamentos, esta vacuna puede causar más o menos molestias en algunas personas. Se pueden observar reacciones tales como dolor local, acompañado de enrojecimiento en el lugar de la inyección, raramente se ha comprobado la aparición de un nódulo. Con más frecuencia se suele señalar la aparición de fiebre moderada, dolor de cabeza, dolores musculares o articulares y trastornos gastrointestinales. En raras ocasiones se ha observado un aumento ligero y reversible de las enzimas del hígado (transaminasas). Cualquier reacción adversa no descrita en este prospecto se debe comunicar al médico.
|
|
Contraindicaciones y Advertencias:
Contraindicaciones: este medicamento no debe administrarse en caso de fiebre, enfermedad crónica evolutiva (la vacunación se debería posponer).En caso de hipersensibilidad real a algún componente de la formulación o causada por una inyección anterior. En caso de duda consultar siempre al médico. Advertencias y precauciones especiales de empleo: no administrar por inyección intravascular, asegurarse que la aguja no penetre un vaso sanguíneo. No administrar por vía intradérmica. La vacuna no se debe inyectar en el glúteo (presencia más o menos importante de tejido adiposo), ni por vía intradérmica ya que ambos modos de administración pueden inducir una disminución de la respuesta inmunitaria. Reacción de hipersensibilidad después de una inyección anterior de Vacuna Antihepatitis A. Si está incubando la enfermedad, la vacunación puede resultar ineficaz en el desarrollo de la misma. La vacuna no protege frente a la infección causada por otros virus de la Hepatitis ni otros patógenos conocidos del hígado. La inmunogenicidad de la vacuna se podría alterar con tratamiento inmunosupresor o en caso de inmunodeficiencia. Utilizar este medicamento con precaución: en sujetos con alguna afección hepática. En sujetos con hipersensibilidad a la neomicina (cada dosis de vacuna contiene indicios de neomicina). Mantener fuera del alcance de los niños.
En caso de duda consultar al médico. Embarazo y lactancia: no se ha evaluado el efecto de esta vacuna en el desarrollo embrionario - fetal. En principio como cualquier vacuna vírica inactivada, no deberían observarse efectos secundarios ni en el embrión, ni en el feto. No obstante, no conviene administrar esta vacuna a mujeres embarazadas. Sin embargo, como para cualquier medicamento, la administración de esta vacuna a las mujeres embarazadas o en período de lactancia se decidirá una vez evaluadas las ventajas y desventajas esperadas. No habiéndose estudiado el efecto de la administración de esta vacuna durante el período de lactancia, no se recomienda su administración durante dicho período.
|
|
Interacciones Medicamentosas:
Esta vacuna puede ser administrada simultáneamente con inmunoglobulinas, pero las inyecciones deben aplicarse en dos regiones diferentes. Al tratarse de una vacuna inactivada, la asociación con otra u otras vacunas inactivadas en lugares diferentes, no debe causar ninguna interferencia. Para evitar posibles interacciones a diferentes medicamentos, cualquier tratamiento que se esté siguiendo se debe indicar al médico.
|
|
Conservación:
No utilizar después de la fecha de caducidad impresa en el embalaje externo. Conservar entre +2ºC y +8ºC. No congelar.
|
|
Presentaciones:
Envase conteniendo 1 jeringa prellenada de 0.5 ml.
|
|
