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Composición:
Cada 5 ml de jarabe contiene: Clobutinol Clorhidrato 20 mg. Excipientes c.s.
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Acción Terapéutica:
Antitusígeno.
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Indicaciones:
Tratamiento sintomático de la tos irritativa no productiva. Trastornos inflamatorios de las vías aéreas debido a infecciones y otras causas. Antes, durante y después de procedimientos diagnósticos o terapéuticos en tórax, bronquios o pleura. Después de la anestesia, especialmente después de la intubación.
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Propiedades:
Acciones farmacológicas: clobutinol es un antitusígeno no opioide de acción central, activo por vía oral. En diversos modelos animales de tos se ha podido demostrar que su potencia es similar a la de codeína. Sin embargo, no tiene actividad analgésica, no inhibe la peristalsis intestinal y no induce depresión respiratoria en dosis antitusígenas. Los estudios farmacológicos en voluntarios y pacientes han confirmado la similitud del efecto depresor de la tos de clobutinol y codeína. Inicia su acción en 15 a 30 minutos.
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Posología:
Las dosis deben ser adaptadas a los requerimientos individuales. A no ser que el médico prescriba una dosis diferente, se recomienda: Adultos y niños mayores de 12 años: 10-15 ml (2-3 cucharaditas) 3 veces al día. Niños de 6 a 12 años: 7.5-10 ml (1 ½ -2 cucharaditas) 3 veces al día. Niños de 3 a 6 años: 5 ml (1 cucharadita) 3 veces al día. Niños de 1 a 3 años: 2.5 ml (½ cucharadita) 3 veces al día. Niños menores de 1 año: <2.5 (< ½ cucharadita) 3 veces al día.
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Efectos Colaterales:
Se han informado casos de agitación, temblores, rash pruriginoso, náuseas, vómitos, somnolencia, vértigos y molestias gastrointestinales. Raramente se han informado casos de disnea, hipertonía muscular y convulsiones. En raras ocasiones se han informado reacciones alérgicas, incluyendo angioedema, urticaria y casos aislados de anafilaxis.
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Contraindicaciones:
Embarazo y lactancia: en algunos estudios preclínicos se han observado efectos embriotóxicos y teratogénicos en dosis equivalentes a más de 10 veces la dosis recomendada. La significancia de estos hallazgos en humanos se desconoce. No existe información acerca del paso de clobutinol a la leche materna. Por estas razones clobutinol está contraindicado en el embarazo y la lactancia. Clobutinol no debe ser utilizado en caso de hipersensibilidad conocida a clobutinol o cualquier componente de la formulación.
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Precauciones:
En aquellas condiciones en que el clearance de la tos juega un rol importante como mecanismo de limpieza de las vía aéreas, clobutinol debe ser utilizado con precaución y se debe evaluar la relación riesgo-beneficio. Existen informes aislados de convulsiones epilépticas asociadas con la ingesta de una sobredosis. No se ha establecido una relación de causalidad de este evento y el uso de clobutinol a las dosis recomendadas. A pesar de esto, se debe tener precaución en pacientes con una historia personal o familiar de epilepsia. Debido a que la eliminación de clobutinol es principalmente a través de la vía renal, se debe tener precaución en pacientes con función renal alterada. Clobutinol puede disminuir la capacidad para conducir vehículos motorizados y operar maquinarias.
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Interacciones Medicamentosas:
No se han identificado interacciones específicas; sin embargo los fármacos de acción central pueden interactuar con clobutinol. Con alcohol puede potenciar efecto sedativo. Los antidepresivos, neurolépticos, teofilina y penicilinas a altas dosis pueden interactuar con clobutinol. El efecto analgésico de la codeína puede disminuir con clobutinol. La depresión respiratoria producida por la morfina disminuye con clobutinol.
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Sobredosificación:
Síntomas: miosis, vómitos, vértigos, presión sanguínea lábil, hiper-reflexia, ansiedad, excitación, confusión y convulsiones. Ocasionalmente puede ocurrir depresión central paradójica. Tratamiento: después de la ingestión de altas dosis por vía oral, se debe realizar lavado gástrico seguido por instilación de carbón activado. Puede requerirse el mantenimiento de la vía aérea, con intubación si es necesario. En el caso de convulsiones, se recomienda administrar diazepam I.V.
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Presentaciones:
Envase conteniendo 100 ml de jarabe.
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