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Composición:
Cada ml de solución contiene: Dobutamina (como clorhidrato) 12.5 mg. Excipientes c.s.
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Acción Terapéutica:
Inótropo positivo de acción directa.
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Indicaciones:
Bagobutam, solución inyectable está indicado en: pacientes que requieren de un apoyo inotrópico positivo en el tratamiento de la descompensación cardíaca debido a una depresión en la contractilidad, como resultado de una enfermedad orgánica cardíaca o producto de procedimientos quirúrgicos, especialmente cuando un bajo rendimiento cardíaco se asocie a una presión capilar pulmonar elevada. En caso de un shock cardiogénico caracterizado por una falla cardíaca e hipotensión severa, y en el caso de un shock séptico, dopamina es la droga de primera elección después de la corrección de la posible hipovolemia. Dobutamina puede ser útil asociada con dopamina en el caso de una perturbación de la función ventricular, aumentando la presión de llenado de los ventrículos y aumentando la resistencia sistémica.
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Propiedades:
Acciones farmacológicas: a diferencia de la dopamina que estimula el corazón por acción indirecta sobre la liberación de norepinefrina endógena, dobutamina ejerce acción directa sobre los receptores beta1 - adrenérgicos, con mínimo efecto sobre los receptores beta2 y alfa. Su acción principal es el incremento de la fuerza contráctil del músculo cardíaco. En pacientes con función cardíaca disminuida, el rendimiento cardíaco mejorará principalmente por un aumento del volumen expulsivo, el cual puede aumentar la presión de pulso. Cada dosis de dobutamina disminuye la resistencia periférica. A dosis más altas, puede ocurrir un aumento en el tono cardíaco. Dobutamina tendrá sólo una pequeña influencia sobre la presión arterial, en pacientes con presión sanguínea normal. Sin embargo, en pacientes con hipotensión ocasionada por un volumen bajo en el tono cardíaco, la presión arterial aumentará principalmente por un incremento del volumen expulsivo. Dobutamina reduce la presión de llenado ventricular elevada (reducción de la pre-carga) y mejora la conducción del nodo auriculo-ventricular (AV). El flujo coronario y el consumo de oxígeno miocárdico comúnmente son incrementados a causa de un aumento en la contractilidad miocárdica y por la estimulación de los receptores beta2- adrenérgicos en la circulación coronaria. El comienzo de acción de dobutamina está dentro de 1 a 2 minutos después de su administración. Sin embargo, algunas veces se pueden requerir 10 minutos para obtener el máximo de acción. El tiempo de vida media plasmático es de 2 minutos.
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Posología:
Preparación de solución para infusión: inmediatamente antes de la administración, Bagobutam debe diluirse según la tabla que se muestra más adelante, ya sea con glucosa 5%, suero fisiológico 0.9%, solución Ringer lactato o solución lactato de sodio. La concentración usada depende de la dosificación y requerimientos de fluidos del paciente. La concentración en el medio de infusión no debe ser mayor que 5 mg/ml (5000 mcg/ml). Si la dilución se realiza bajo estrictas condiciones de asepsia la solución diluida es estable por 24 horas a 15-25ºC (temperatura ambiente). De lo contrario, la solucion es estable por un máximo de 24 horas bajo refrigeración (2-8ºC), o por 12 horas a temperatura ambiente. Debido a una leve reacción de oxidación puede aparecer una leve coloración rosada en la solución preparada, que se intensifica con el tiempo sin afectar su actividad. La mayoría de los pacientes responden satisfactoriamente a dosis entre 2.5-10 mcg/kg/min. Sin embargo, ocasionalmente una dosis tan baja como 0.5 mcg/kg/min. será efectiva. Rara vez se ha requerido una dosis tan alta como 40 mcg/kg/min.
Ver Tabla
La administración y la duración de la terapia debe ser individualizada según los requerimientos del paciente y en base a la respuesta clínica (frecuencia cardíaca, presión sanguínea, flujo urinario). Debido al desarrollo de tolerancia parcial con infusiones continuas de dobutamina por 72 horas o más, pueden requerirse dosis mayores para mantener los mismos efectos. Es aconsejable discontinuar la terapia con dobutamina en forma gradual, en lugar de retirarla en forma abrupta.
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Efectos Colaterales:
Aumento en la presión sanguínea sistólica (10 a 20 mm Hg) se observa en la mayoría de los pacientes. En pacientes con hipertensión existente, a veces puede ocurrir un aumento anormal de la presión sanguínea (50 mm Hg). Un aumento en la frecuencia cardíaca es posible (5 a 10 bpm). Este aumento es menor que el incremento ocasionado por una dosis equipotente de isoprenalina. En algunos pacientes se observa taquicardia o alguna actividad ventricular ectópica. En pacientes con fibrilación auricular ya existente, dobutamina puede aumentar la frecuencia ventricular. Usualmente estos efectos adversos desaparecen si la infusión se interrumpe temporalmente o si la dosis se reduce. En 1-3% de los casos se han informado: náusea, cefalea, dolor inguinal, dolor de pecho no especifico, palpitaciones y acortamiento de la respiración. Como todas las catecolaminas con actividad beta2-adrenérgica, la administración de dobutamina puede producir una leve disminución en las concentraciones séricas de potasio, sin embargo, en raras ocasiones se ha producido hipokalemia. Rara vez se han observado efectos secundarios relacionados con la dosis, cuando se administran menos de 10 mcg/kg/min.; dosis altas de 40 mcg/kg/min. no han provocado efectos adversos significativos. Pacientes asmáticos hipersensibles a sulfitos pueden presentar: vómitos, diarrea, broncoconstricción, pérdida de conciencia y shock.
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Contraindicaciones:
Hipersensibilidad a dobutamina o a uno de sus derivados. Descompensación con cardiomiopatía hipertrófica. Hipersensibilidad conocida al sulfito: especialmente pacientes asmáticos que pueden reaccionar con broncoespasmos y shock anafilácticos. Obstáculos mecánicos en el llenado ventrícular izquierdo, especialmente cardiomiopatía obstructiva, estenosis aórtica, obstrucción pericárdica.
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Advertencias:
Ninguna acción especial se necesita en el supuesto caso de extravasación, dado que no se ha observado vasoconstricción ni isquemia. Se recomienda precaución en caso de shock cardiogénico con hipovolemia; esta debe corregirse previo al inicio de la terapia con dobutamina. En pacientes que tienen fibrilación auricular pre-existente con respuesta ventricular rápida, se debe usar una preparación digitálica antes de administrar dobutamina. Geriatría: en este grupo de pacientes no se debe esperar ningún tipo especial de problema. Pediatría: gran cuidado debe tomarse cuando dobutamina se administra a niños menores a 1 año de edad. Ellos pueden reaccionar cualitativa y cuantitativamente diferente a los adultos. Embarazo y lactacia: los datos disponibles son insuficientes para evaluar los efectos nocivos de dobutamina durante el embarazo. Estudios en animales no han mostrado indicios de efectos nocivos. Si el tratamiento llega a ser necesario durante la lactación, ésta debe interrumpirse durante la exposición del medicamento.
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Precauciones:
Debido a la estimulación cardíaca de los receptores beta1 por dobutamina, en ciertos casos puede ocurrir aumento de la presión sanguínea sistólica, taquicardia o arritmia acompañado usualmente con extrasístoles ventriculares. En estos casos se debe considerar una reducción de la dosis o interrupción de la terapia. Durante la infusión prolongada (48 a 72 horas) puede ocurrir una disminución en el efecto hemodinámico, lo que indica que puede ser necesario un aumento de la dosis. La administración de dobutamina puede inducir a una leve disminución de las concentraciones séricas de potasio, sin embargo manifestaciones de hipokalemia son raras. Por lo tanto, deben monitorizarse las concentraciones séricas de potasio. Dobutamina 12.5 mg/ml contiene sulfito, el cual puede ocasionar reacciones de tipo alérgicas en individuos susceptibles. Estas reacciones pueden variar desde un episodio asmático leve a un shock anafiláctico, a veces mortal. Se recomienda precaución en pacientes que poseen historia severa de arritmias ventriculares.
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Interacciones Medicamentosas:
Agentes betabloqueadores, especialmente cardioselectivos. El efecto inotrópico positivo de la dobutamina por estimulación de los receptores beta cardíacos puede ser disminuido por estos agentes. Sin embargo, dobutamina tiene el potencial de contrarrestar este bloqueo en dosis que no causan ningún efecto secundario serio. De vez en cuando se observa una leve vasoconstricción. Los anestésicos inhalatorios pueden aumentar el potencial de presentar arritmias ventriculares, debido a sensibilidad del miocardio. El uso concurrente de dobutamina con nitroprusiato o con trinitrato de glicerol, puede resultar en rendimientos cardíacos más altos y una disminución de la presión de llenado pulmonar, los cuales son mayores que cuando se administran las drogas en forma separada. El antioxidante metabifulfito de sodio presente en el concentrado para infusión puede reaccionar con tiamina, haciendo que ésta disminuya.
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Sobredosificación:
Síntomas: los principales síntomas de una sobredosis de dobutamina son hipertensión severa y taquicardia. Tratamiento: debido a la corta duración de la acción de dobutamina, es suficiente discontinuar temporalmente la terapia o disminuir la velocidad de infusión hasta estabilizar la condición del paciente.
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Incompatibilidades:
Dobutamina es incompatible con solución al 5% de bicarbonato de sodio u otras soluciones alcalinas (fosfato de potasio, furosemida o fenitoína sódica). Clorhidrato de dobutamina no debe ser mezclado con diluyentes que contengan bisulfito de sodio y etanol. No se recomienda la mezcla o administración simultánea de dobutamina mediante la misma línea I.V. con heparina, hidrocortisona sódica succinato, cefazolina sódica, cefamandol faftato, cefalotina sódica, penicilinas, etacrinato sódico, aciclovir, aminofilina, bretilio, cloruro de calcio, gluconato de calcio, diazepam, digoxina, insulina, cloruro de potasio, sulfato de magnesio, estreptoquinasa y verapamilo.
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Conservación:
Previo a la dilución de las ampollas, éstas deben ser almacenadas en el empaque original a una temperatura entre 2-30ºC. No congelar.
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