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Composición:
Cada comprimido recubierto contiene: Trospio Cloruro 30 mg. Excipientes c.s.
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Acción Terapéutica:
Antiespasmódico del tracto urinario, anticolinérgico.
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Indicaciones:
Por sus propiedades, Spasmex está indicado para el tratamiento sintomático de incontinencia urinaria. En vejiga hiperactiva, en alteraciones del funcionamiento vesical con síntomas de urgencia, frecuencia; en incontinencia de urgencia, incontinencia refleja y otras condiciones como vejiga espástica debido a enfermedades congénitas o adquiridas de la médula espinal (disinergia esfínter-detrusor en asociación con cateterización intermitente). En el tratamiento sintomático de poliaquiuria y nicturia en disfunciones vesicales vegetativas no hormonales y no orgánicas. Nota: en desórdenes de vejiga vegetativa, las causas de la disfunción de la vejiga deben ser clarificadas antes de comenzar el tratamiento, particularmente debe ser descartada la posibilidad de una infección del tracto urinario o de un carcinoma de la vejiga urinaria. El examen previo a la administración deberá incluir cistometría y demás procedimientos diagnósticos adecuados. La cistometría debe repetirse a intervalos adecuados para evaluar la respuesta terapéutica.
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Propiedades:
Farmacología: Trospium cloruro es un agente anticolinérgico que ejerce principalmente efectos antimuscarínicos periféricos, pero también posee efectos ganglioplégicos. Trospium cloruro es un derivado amonio cuaternario de nortropanol que pertenece a los compuestos parasimpaticolíticos. La droga compite, dependiendo de la concentración, con el neurotransmisor endógeno acetilcolina por los sitios de enlace post-sináptico (anticolinérgico). La droga tiene una alta afinidad con los receptores M1 y M3 y una baja afinidad con el receptor M2. Los compuestos de amonio cuaternario, tales como Trospium cloruro son altamente ionizados en los fluidos corporales, siendo escasamente solubles en lípidos, por lo cual no atraviesan fácilmente la barrera hematoencefálica. Esto indica que este tipo de compuestos tiene menor probabilidad de producir efectos a nivel del sistema nervioso central. Debido a sus propiedades anticolinérgicas, Trospium cloruro tiene un efecto relajante sobre la musculatura lisa de tejidos y órganos, transmitido por receptores muscarínicos. De esta forma, tiene la capacidad de reducir el tono del músculo liso en el tracto gastrointestinal y urogenital. También inhibe la secreción bronquial, salival y la sudoración. La acción de Trospium cloruro sobre la vejiga permite aumentar la capacidad vesical máxima e inhibir o reducir las contracciones del músculo detrusor, lo cual conduce a una disminución de la frecuencia de micción y a un aumento del volumen de orina por micción.
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Posología:
La dosis depende de la severidad de la enfermedad y de la respuesta del paciente a la terapia. La dosis inicial recomendada para adultos y niños mayores de 12 años es de 45 mg diarios: ½ comprimido 3 veces al día o 1 comprimido en la mañana y ½ comprimido en la noche. Los comprimidos se deben tragar enteros o fraccionados según sea el caso, con un poco de agua. No hay límite para la duración del tratamiento, si la droga es bien tolerada.
Precauciones y advertencias: Debido a que las drogas antimuscarínicas producen disturbios de la acomodación visual, este fármaco puede afectar la capacidad para conducir y operar maquinaria. Esto ocurre en un mayor grado al comenzar el tratamiento, al aumentar la dosis y en combinación con alcohol. Embarazo y lactancia: si el uso de esta droga en el embarazo y/o lactancia es considerado esencial, el médico deberá previamente sopesar los beneficios respecto de los posibles riesgos para la madre y/o hijo, respectivamente.
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Efectos Colaterales:
Disminución de la producción de saliva y de sudoración, retención urinaria, aumento de la frecuencia cardíaca y visión borrosa por trastornos de la acomodación, particularmente en pacientes con hipermetropía. Estos efectos son poco frecuentes y transitorios.
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Contraindicaciones:
Pacientes con enfermedad obstructiva del tracto gastrointestinal, retención de orina en hipertrofia prostática, glaucoma de ángulo estrecho, taquiarritmia y miastenia gravis.
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Interacciones Medicamentosas:
Trospio cloruro puede aumentar el efecto anticolinérgico de amantadina, antidepresivos tricíclicos, quinidina, antihistamínicos y disopiramida. Además, puede aumentar el efecto taquicárdico de los ß-simpaticomiméticos.
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Presentaciones:
Envase conteniendo 20 comprimidos recubiertos ranurados.
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