 |
Composición:
Una nebulización contiene: Nitroglicerina 0.4 mg. Excipientes: Triglicéridos de Cadena Mediana, Glicéridos Parciales de Cadena Mediana, Etanol Absoluto, Aceite de Menta.
|
|
Indicaciones:
Tratamiento de episodios de dolores cardíacos (angina pectoris). Profilaxis de angina de pecho. Infarto agudo al miocardio. Insuficiencia cardíaca aguda (con disfunción ventricular aguda). Espasmos coronarios inducidos durante angiografía.
|
|
Posología:
En el inicio de la angina o ataque de angina pectoris, o previo a la realización de un ejercicio en que la experiencia indique que puede inducir una angina, debe administrarse 0.4 a 0.8 mg (dependiendo de la severidad del ataque), lo que corresponde a 1 y 2 nebulizaciones de Nitronal Spray respectivamente. En pacientes con insuficiencia cardíaca aguda, cuando su presión sanguínea exceda los 100 mm/Hg, debe administrarse 0.4-1.2 mg de nitroglicerina lo que corresponde a 1 y 3 nebulizaciones de Nitronal Spray respectivamente. Si no hay respuesta después de 10 minutos de administradas las dosis, debe repetirse el procedimiento. Como prevención, previo a una angiografía coronaria, 0.4-0.8 mg de nitroglicerina, correspondientes a 1 y 2 nebulizaciones de Nitronal Spray respectivamente, pueden ser administradas. Método y duración del uso: antes de cada uso, remover la tapa protectora tirando de ella hacia arriba. Para familiarizarse con el uso de Nitronal Spray, y dominar completamente su manejo se recomienda hacer una nebulización hacia el aire presionando la válvula del spray suavemente y una vez realizada la nebulización, dejar de presionar sobre la válvula. Esto es recomendable, además para verificar el buen funcionamiento de la válvula sobre todo si el dispositivo no se ha utilizado durante algún tiempo. Nitronal Spray no necesita ser agitado antes de su uso. Cuando se realice la nebulización, tomar el frasco con la tapa hacia arriba. La posición del orificio de la válvula debe ser lo más cercana posible a la boca, este orificio es fácil de sentir con los dedos, por lo que Nitronal Spray puede ser ocupado en la noche (a oscuras). La nebulización debe realizarse de preferencia bajo la lengua a intervalos de 30 segundos, manteniendo la respiración, durante la aplicación no se debe inhalar. Información general: el contenedor, por ser transparente, permite el control continuo del nivel de solución. La nueva unidad de Nitronal Spray, debe ser adquirida con la anticipación adecuada antes de que la unidad en uso se acabe. Como todos los productos spray existe un volumen residual en el fondo de la unidad, que no puede ser usado por la bomba dosificadora. Nitronal Spray no debe ser usado después de su fecha de vencimiento. No tratar de abrir o incinerar la unidad dosificadora después de su uso. No aplicar sobre fuego o material incandescente.
|
|
Efectos Colaterales:
Al inicio de la terapia, puede aparecer cefalea inducida por nitroglicerina, pero ésta usualmente desaparece durante el tratamiento. Una disminución de la presión sanguínea o una hipotensión ortostática puede observarse cuando se utiliza por primera vez, si esto ocurre la dosis debe disminuirse. Pueden aparecer sensaciones de cansancio y decaimiento. Efectos secundarios de baja incidencia: náuseas, vómitos, coloración roja de la piel (rush), y reacciones alérgicas a nivel de la piel. En raros casos, asociado a baja importante de la presión arterial los síntomas de angina pectoris se pueden intensificar (reacción paradójica nitrato). Otros efectos esporádicos que pueden ser observados son: colapsos, ocasionalmente con disrritmias y bajo pulso (bradicardia arrítmica) y síncope (a menudo con pérdida de conciencia). En casos aislados se puede observar dermatitis exfoliativa (enfermedad inflamatoria de la piel). El desarrollo de tolerancia y tolerancia cruzada con otros compuestos nitrados ha sido descrito. Para evitar una atenuación o pérdida del efecto, se debe evitar el uso de altas dosis.
|
|
Contraindicaciones:
Nitroglicerina no debe ser usada en pacientes con: hipersensibilidad a uno o más componentes de la formulación. Falla circulatoria aguda (shock, colapso circulatorio). Hipotensión severa (presión sanguínea sistólica menor a 90 mm/Hg). Shock cardiogénico, a menos que exista contrapulsación intraaórtica o un efecto de drogas inótropas positivas que permitan reestablecer en forma efectiva la presión ventricular izquierda y la presión de fin de diástole. Desórdenes cardíacos, con reducción de volumen cardíaco (cardiomiopatía hipertrófica obstructiva). Pericarditis constrictiva. Obstrucción pericardial. Pacientes con hipertensión pulmonar (por presión sanguínea pulmonar elevada u otras causas), debido a que un posible aumento en la presión sanguínea en zonal alveolares hipoventiladas puede producir una hipoxemia (reducción de la concentración de oxígeno en sangre arterial). Debe ser administrada cuidadosamente en: Infarto agudo al miocardio, con bajas presiones de llenado. Nitronal Spray debe ser utilizado con precaución en estos casos, debe evitarse una presión sanguínea menor a 90 mm/Hg. Estenosis mitral y/o aórtica. Tendencia a perturbaciones ortostáticas en la regulación circulatoria. Enfermedades asociadas a aumentos de la presión intracraneal (elevación de la presión sanguínea ha sido rara vez observada sólo con dosis elevadas de nitroglicerina por vía I.V.). Como una precaución extra, nitroglicerina debe ser utilizado en embarazadas y durante la lactancia, exclusivamente bajo indicación médica; hasta ahora no hay suficientes experiencias en mujeres embarazadas y en período de lactancia. En experiencias en animales no se han encontrado evidencias de daño fetal.
|
|
Interacciones Medicamentosas:
Las siguientes interacciones deben ser consideradas: el uso simultáneo con vasodilatadores, antihipertensivos, beta-bloqueadores, antagonistas de calcio, neurolépticos o antidepresivos tricíclicos y alcohol pueden potenciar la acción antihipertensiva de Nitronal Spray. El uso simultáneo con sildenafil (Viagra) puede aumentar los efectos hipotensores de Nitronal Spray. Pacientes que usen sildenafil (Viagra) y necesiten un efecto rápido deben ser hospitalizados inmediatamente. En pacientes tratados previamente con nitratos orgánicos, como dinitrato de isosorbide o isosorbide-5-mononitrato, una alta dosis de nitroglicerina puede ser necesaria para lograr los efectos hemodinámicos deseados. El uso simultáneo de dihidroergotamina con Nitronal Spray, puede potenciar el efecto hipertensivo de la primera. Cuando heparina y nitroglicerina se utilizan simultáneamente, los efectos de la heparina disminuyen.
|
|
Conservación:
Nitronal Spray es estable por un período de 3 años, en su envase cerrado. Nitronal Spray debe ser almacenado a menos de 25°C. Nitronal Spray no debe utilizarse después de su fecha de vencimiento.
|
|
Presentaciones:
Envase conteniendo 12.2 ml con 200 dosis de 0.4 mg cada dosis.
|
|
