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Composición:
Inyectable 5 ml: cada ampolla de 5 ml de solución contiene: Nitroglicerina 5 mg; Glucosa Monihidratada (solución acuosa) 245 mg. Inyectable 10 ml: cada ampolla de 10 ml de solución contiene: Nitroglicerina 10 mg; Glucosa Monohidratada (solución acuosa) 490 mg. Inyectable 50 ml: cada frasco vial de solución contiene: Nitroglicerina 50 mg; Glucosa Monohidratada (solución acuosa) 2450 mg.
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Indicaciones:
Angina de pecho, inestable y vasospastica. Infarto agudo al miocardio. Falla ventricular izquierda aguda. Control de hipotensión. Crisis hipertensiva con descompensación cardíaca. Espasmos coronarios inducidos por catéter. Incremento a la tolerancia de la isquemia durante PTCA.
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Propiedades:
Mecanismo de acción: el efecto predominante es la dilatación de los conductos venosos. Este efecto permite el flujo de la sangre y reduce el retorno venoso al corazón. La menor presión de llenado venoso reduce la presión en los ventrículos que a su vez reducen la tensión de las paredes, y por este motivo también disminuye la necesidad de oxigeno. La disminución de la fuerza de vaciado, conseguida a través de la dilatación de la resistencia arterial de los vasos, también contribuye a reducir la cantidad de trabajo que el corazón debe realizar. Parece ser que los nitratos también redistribuyen la sangre a las regiones isquémicas, sobre todo a las regiones subendocardiales que están expuestas a la mayor compresión extravascular durante la sístole.
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Posología:
Dependiendo de los valores clínicos hemodinámicos iniciales, la dosis está determinada por los requerimientos individuales y la respuesta de cada paciente. Para uso clínico, se puede iniciar con una dosis de 0.5-1.0 mg/hora de nitroglicerina y luego ajustar la dosis dependiendo de los requerimientos individuales de cada paciente; la dosis máxima de nitroglicerina es como norma de 8 mg/hora, ocasionalmente se utiliza 10 mg/hora. En infarto agudo al miocardio, la infusión I.V. continua debe iniciarse lo antes posible. Si la presión sistólica sobrepasa los 100 mm/Hg, 2-8 mg/hora de nitroglicerina deben ser infundidos (33-133 mcg por minuto) hasta que los síntomas de la angina disminuyan. En falla ventricular izquierda aguda (edema pulmonar): 2-8 mg/hora (33-133 mcg por minuto) durante 1 a 2 días. En angina de pecho severa: el pacientes debe ser tratado en una unidad de cuidados intensivos con una dosificación de 2 -8 mg/hora (33-133 mcg por minuto). El estado hemodinámico debe ser controlado continuamente durante la infusión. Es necesario el monitoreo constante de la presión sanguínea sistólica y diastólica, parámetros hemodinámicos (catéter cardíaco derecho) como la presión arterial sistólica pulmonar (PASP), presión capilar pulmonar (PCP), presión arterial diastólica pulmonar (PADP), salida cardíaca (CO), y electrocardiograma, principalmente en el segmento ST. En crisis hipertónicas con descompensación cardíaca: una infusión de 2-8 mg/hora (33-133 mcg por minuto) con continua monitorización de la presión sanguínea, como promedio 5 mg/hora. Para hipotensión controlada: dependiendo del procedimiento anestésico y de la reducción de presión sanguínea deseada, 2-10 mcg por kg de peso/minuto bajo control de electrocardiograma. En pacientes con función renal y hepática deteriorada, las dosis deben ser reducidas de acuerdo con la severidad de la disfunción. En función de evitar una disminución o pérdida de la actividad de nitroglicerina, es aconsejable elegir la dosis más baja que sea efectiva; y si es apropiada, la administración intermitente o asociado a otros vasodilatadores debe ser considerada. Método y duración del uso: la infusión I.V. de nitroglicerina debe llevarse a cabo en un hospital/clínica bajo un continuo control cardiovascular. Nitronal puede ser infundido directamente utilizando los dispositivos adecuados, o puede ser administrado diluido (en solución salina fisiológica, solución glucosada al 5%). Cuando Nitronal se utiliza en combinación con otras soluciones para infusión, deben observarse especialmente las indicaciones de compatibilidad, contraindicaciones, efectos adversos e interacción con otras drogas.
Ver Tabla
Dependiendo del estado clínico, hemodinamia y electrocardiograma, el tratamiento puede prolongarse por 3 días o más. El cuerpo médico debe decidir la duración del tratamiento. Para la infusión de Nitronal pueden utilizarse contenedores de polietileno o politetrafluoroetileno, envases de polivinilcloruro pueden producir una importante disminución de la actividad debido a fenómenos de adsorción.
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Efectos Colaterales:
Al inicio de la terapia, puede aparecer cefalea inducida por nitroglicerina, pero ésta usualmente desaparece durante el tratamiento. Puede ocurrir una baja de la presión arterial y un aumento de la frecuencia cardíaca, dosis dependiente, en caso de que esta respuesta sea severa, la infusión de nitroglicerina debe ser discontinuada. Si no existe una recuperación espontánea luego de suspendida la infusión, deben tomarse medidas cardiovasculares. (por ej: alza de extremidades inferiores o aporte de volumen). Efectos secundarios de baja incidencia: náuseas, vómitos, coloración roja de la piel (rush), y reacciones alérgicas a nivel de la piel. En raros casos, asociado a baja importante de la presión arterial los síntomas de angina pectoris se pueden intensificar (reacción paradójica nitrato). Otros efectos esporádicos que pueden ser observados son: colapsos, ocasionalmente con disrritmias y bajo pulso (bradicardia arrítmica) y síncope (a menudo con pérdida de conciencia). En casos aislados se puede observar dermatitis exfoliativa (enfermedad inflamatoria de la piel). El desarrollo de tolerancia y tolerancia cruzada con otros compuestos nitrados ha sido descrito. Para evitar una atenuación o pérdida del efecto, se debe evitar el uso de altas dosis. Nota: durante la infusión de Nitronal, puede ocurrir una hipoxemia momentánea debido a la redistribución del flujo sanguíneo a regiones alveolares hipoventiladas, y en pacientes con enfermedad coronaria puede producirse isquemia. Conducción y operación de maquinarias: el uso de nitroglicerina puede alterar la habilidad para la conducción y/o el manejo de maquinaria. Esto puede ocurrir principalmente al comienzo del tratamiento, con un aumento de la dosis, cuando hay un cambio en el nitro compuesto, o cuando se usa en combinación con ingesta de alcohol.
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Contraindicaciones:
Nitroglicerina no debe ser usada en pacientes con: hipersensibilidad a nitro compuestos. Falla circulatoria aguda (shock, colapso circulatorio). Shock cardiogénico, a menos que exista contrapulsación intraaórtica o un efecto de drogas inótropas positivas que permitan reestablecer en forma efectiva la presión ventricular izquierda y la presión de fin de diástole. Edema pulmonar tóxico. Hipotensión severa (presión sanguínea sistólica menor a 90 mm/Hg). En enfermedades asociadas con aumento de presión intracraneana (aumentos de presión sanguínea se han observado hasta ahora sólo asociados a administración de altas dosis I.V. de nitroglicerina). Nitroglicerina debe ser administrada cuidadosamente en cardiopatías obstructivas hipertróficas, pericarditis constrictiva y tamponamiento pericárdico. Bajas presiones de llenado, por ejemplo: infarto agudo al miocardio, falla ventricular izquierda. Se debe evitar una reducción de la presión sistólica bajo 90 mm/Hg. Estenosis aórtica y/o mitral. Tendencia a perturbaciones ortostáticas en la regulación circulatoria. Pacientes con disfunción hepática o renal severa. En pacientes con depleción de volumen, una adecuada corrección de volumen es requerida al inicio del tratamiento. Como una precaución extra, nitroglicerina debe ser utilizado en embarazadas y durante de lactancia, exclusivamente bajo indicación médica; hasta ahora no hay suficientes experiencias en mujeres embarazadas y en período de lactancia. En experiencias en animales no se han encontrado evidencias de daño fetal.
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Interacciones Medicamentosas:
Las siguientes interacciones deben ser consideradas: el uso simultáneo con vasodilatadores, antihipertensivos, ß-bloqueadores, antagonistas de calcio, neurolépticos o antidepresivos tricíclicos y alcohol pueden potenciar la acción antihipertensiva de Nitronal. Si se usa en forma simultánea con dihidroergotamina, Nitronal puede producir un incremento en los niveles de DHE y con esto potenciar su acción hipertensiva. Cuando heparina y nitroglicerina se utilizan en forma simultánea, los efectos de la heparina se ven disminuidos. Las dosis de heparina deben ajustarse de acuerdo a los resultados del monitoreo de coagulación sanguínea. Luego de discontinuar el tratamiento con Nitronal, puede ser necesaria la reducción de la dosis de heparina. En pacientes tratados previamente con nitratos orgánicos, como dinitrato de isosorbide o isosorbide-5-mononitrato, una alta dosis de nitroglicerina puede ser necesaria para lograr los efectos hemodinámicos deseados.
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Conservación:
Para infusión es estable por un período de 3 años, en su envase cerrado. Nitronal para infusión debe ser almacenado a menos de 20°C. Nitronal para infusión no debe utilizarse después de su fecha de vencimiento.
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Presentaciones:
Inyectable 5 ml: envase conteniendo 10 ampollas. Inyectable 10 ml: envase conteniendo 10 ampollas. Inyectable 50 ml: envase conteniendo 1 frasco-ampolla.
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