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Composición:
Cada 5 ml de solución oral contiene: Clobutinol Clorhidrato 20 mg; Orciprenalina Sulfato 5 mg.
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Acción Terapéutica:
Antitusígeno. Broncodilatador.
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Indicaciones:
Cloval Compuesto está indicado para aquellas patologías que se caracterizan por tos rebelde, especialmente si se asocia a insuficiencia respiratoria. Tos en pacientes con bronquitis obstructiva tanto en adultos como en niños. Cuadros de tos paroxística espasmódica en niños. Bronquitis crónica, enfisema y neumoconiosis que cursen con tos.
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Propiedades:
Farmacología: Cloval compuesto es una asociación de 2 principios activos: Clobutinol Clorhidrato y Orciprenalina Sulfato, su acción terapéutica corresponde por tanto a un antitusivo broncodilatador oral. Clobutinol eleva el umbral de respuesta del reflejo de la tos, localizado en el centro tusígeno a nivel bulbar, de modo que suprime la tos de todo origen. Los estudios muestran que Clobutinol tiene propiedades inhibitorias de la tos, tanto en intensidad como en duración, similares a la codeína, sin embargo, en casos de tos irritativa intensa con secreciones, permite la expectoración ya que mantiene el reflejo tusígeno. Al no ser un opioide, Clobutinol carece de efectos analgésicos, euforizantes o de depresión respiratoria. No tiene efecto antihistamínico. Tampoco interfiere con la peristalsis intestinal. Orciprenalina por su parte, actúa como un fármaco beta2 adrenérgico con acción broncodilatadora, la que se aprecia a los 30 minutos de administrado el medicamento. Farmacocinética: ambos principios activos presentan buena absorción en el tracto gastrointestinal. Clobutinol es rápida y casi completamente absorbido luego de su administración oral, con un Tmax de 1 a 2 horas. Clobutinol es metabolizado en el hígado prácticamente en su totalidad. La eliminación es principalmente renal. Luego de su administración oral, Clobutinol comienza a actuar aproximadamente a los 15-30 minutos. La duración del efecto antitusivo luego de la administración oral es de 4-8 horas. La vida media de la eliminación es de 23 a 32 horas. La orciprenalina ejerce su efecto broncodilatador a los 30 minutos después de la administración oral con un peak a las 2 a 4 horas y una duración de 5 horas. Luego de su administración oral es absorbida desde el tracto gastrointestinal y sufre un extenso metabolismo de primer paso hepático; se reporta que alrededor del 40% de una dosis oral alcanza la circulación sin experimentar cambios. Orciprenalina es excretada en la orina principalmente como glucorónidos conjugados.
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Posología:
Adultos: 10 ml de solución oral 3 veces al día. Niños: < 1 año: 10 mg (2.5 ml) 3 veces al día. De 1 a 3 años: 20 mg (5 ml) 3 veces al día. De 3 a 6 años: 20-30 mg (5-7.5 ml) 3 veces al día. De 6 a 12 años: 30-40 mg (7.5 a 10 ml) 3 veces al día.
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Efectos Colaterales:
Cloval Compuesto es bien tolerado. Los efectos adversos incluyen náuseas y vómitos de escasa ocurrencia. A nivel de sistema nervioso central, raramente se presentan trastornos del sueño, mareos, temblor, cefalea, inquietud. Se han descrito aisladamente manifestaciones cutáneas alérgicas y reacciones dermatológicas tales como angioedema, exantemas, prurito. Estas reacciones generalmente desaparecen al disminuir la dosis administrada. Se han reportado casos individuales de disnea con la terapia. Por el componente beta-agonista se puede presentar taquicardia, palpitaciones, rubor facial y extrasistolías.
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Advertencias:
Cloval Compuesto está contraindicado en personas con conocida hipersensibilidad a alguno de sus componentes. También se contraindica su uso en el primer trimestre del embarazo. Debe usarse con precaución en pacientes con insuficiencia renal; en segundo y tercer trimestre del embarazo y durante la lactancia. Debe usarse con cautela en caso de historia familiar o personal de convulsiones o epilepsia. Se debe tener presente la eventual disminución de la capacidad de manejar u operar máquinas debido a los posibles efectos adversos del fármaco sobre SNC. No usar en pacientes con hipertiroidismo, tirotoxicosis, taquicardia paroxistica, taquiarritmia o miocardiopatía hipertrófica obstructiva, antecedentes de angina o infarto reciente. Debe ser administrado con precaución a pacientes con hipertensión arterial, enfermedad coronaria, insuficiencia cardíaca, diabetes y en general en pacientes con enfermedades cardíacas o vasculares, particularmente arritmias cardíacas. Utilizar sólo bajo indicación médica en los días previos al parto, ya que orciprenalina posee también acción tocolítica.
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Interacciones Medicamentosas:
El efecto analgésico de la codeína puede disminuir o neutralizarse con preparados que contengan clobutinol, al igual que efecto depresor respiratorio de la morfina. La acción simpaticomimética de Cloval Compuesto se inhibe con los betabloqueadores. También puede atenuar la acción de los hipoglecimiantes. Inhibidores de la MAO y otros simpaticomiméticos potencian su acción betaadrenérgica porque sólo deben ser usados bajo supervisión médica.
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Presentaciones:
Envase conteniendo 100 ml.
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