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Composición:
Cada comprimido contiene: Fexofenadina Clorhidrato 120 mg.
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Indicaciones:
Alivio de los síntomas asociados a la rinitis alérgica estacional en adultos y niños mayores de 12 años. Tratamiento sintomático de afecciones alérgicas dermatológicas.
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Propiedades:
Farmacología: Alexia es fexofenadina, un nuevo antihistamínico antagonista de receptores H1, que no atraviesa la barrera hematoencefálica y por ende carece de efecto sedante. El clorhidrato de fexofenadina es absorbido rápidamente luego de su administración oral, con un Tmáx. que se alcanza 1 a 3 horas post-dosis. La Cmáx promedio es de aproximadamente 427 ng/ml después de la administración de una dosis diaria de 120 mg. La fexofenadina se une en un 60% a 70% a proteínas plasmáticas y experimenta un metabolismo hepático o no hepático insignificante. Su vida media de eliminación es de 11 a 15 horas luego de administrar dosis múltiples. La farmacocinética de fexofenadina en dosis únicas y múltiples es lineal para dosis orales de hasta 120 mg 2 veces al día. La principal vía de eliminación es la excreción biliar, en tanto un 10% de la dosis ingerida es excretada sin modificación por la orina.
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Posología:
En adultos y niños mayores de 12 años la dosis recomendada de fexofenadina es de 120 mg 1 vez por día. La eficacia y seguridad del clorhidrato de fexofenadina no ha sido demostrada en menores de 12 años. Estudios en grupos especiales de riesgo, tales como pacientes de edad o con trastornos hepáticos, indican que no es necesario efectuar ajustes de dosis. En personas con deterioro renal, en cambio, se recomienda una dosis inicial de 120 mg cada 48 horas.
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Efectos Colaterales:
En estudios clínicos controlados la incidencia de reacciones adversas con fexofenadina ha sido similar a la observada con placebo. Los efectos adversos más comúnmente informados son cefalea, somnolencia, náuseas, mareos, fatiga, irritación faríngea y diarrea.
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Contraindicaciones:
Alexia está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad conocida a cualquiera de los componentes de la fórmula. No debe ser utilizado en niños menores de 12 años.
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Advertencias:
No es necesario adoptar precauciones especiales en pacientes de edad o con deterioro en la función hepática. En pacientes con daño renal se recomienda efectuar un ajuste de dosis. En cuanto a la capacidad de conducir u operar maquinarias y en base al perfil farmacodinámico y eventos adversos informados, es poco probable que los comprimidos de clorhidrato de fexofenadina produzcan algún efecto. Fexofenadina ha demostrado ausencia de efectos significativos sobre sistema nervioso central. Esto significa que los pacientes pueden conducir vehículos o efectuar tareas que requieren concentración.
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Precauciones:
Embarazo y lactancia: no existe evidencia suficiente que avale su uso en mujeres embarazadas o que estén amamantando, de modo que Alexia no debe usarse en esta condición.
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Interacciones Medicamentosas:
Fexofenadina no experimenta biotransformación hepática y por ende no interactúa con otras drogas que sufren metabolismo hepático. La coadministración de fexofenadina con eritromicina o ketoconazol aumenta 2 a 3 veces el nivel de fexofenadina en plasma. No obstante, estos cambios no se acompañan de ningún efecto en el intervalo QT y tampoco se asocian con mayor incidencia de eventos adversos en comparación con la administración de las drogas solas. No se ha observado interacción entre fexofenadina y omeprazol. Sin embargo, la administración de un antiácido que contenga geles de hidróxido de aluminio y de magnesio, 15 minutos antes que el clorhidrato de fexofenadina, provoca una disminución de la biodisponibilidad, probablemente debido a la unión en el tracto gastrointestinal. Por ello se recomienda dejar pasar 2 horas entre la administración de Alexia y antiácidos que contengan hidróxido de aluminio y magnesio.
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Sobredosificación:
No ha habido reportes de pacientes con sobredosis de fexofenadina. De darse el caso, se recomienda observar las medidas habituales para eliminar la droga absorbida. La hemodiálisis no elimina en forma efectiva el clorhidrato de fexofenadina de la sangre.
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Presentaciones:
Envases conteniendo 10 y 30 comprimidos recubiertos.
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