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Composición:
Cápsulas 10 mg: cada cápsula contiene: Omeprazol 10 mg. Cápsulas 20 mg: cada cápsula contiene: Omeprazol 20 mg. Inyectable: envase combinado que contiene un frasco-ampolla y una ampolla: cada frasco-ampolla contiene Omeprazol Sódico 42.6 mg equivalente a 40 mg de Omeprazol. Cada ampolla contiene 10 ml de solvente para reconstitución.
Descripción: Lomex es omeprazol, un inhibidor específico de la bomba de protones. A nivel de los canalículos secretorios de la célula parietal, Lomex inhibe la enzima ATPasa H+/K+ dependiente (bomba de protones) bloqueando el último paso en la secreción gástrica de ácido clorhídrico. Este efecto es dosis dependiente y provee una inhibición efectiva tanto sobre la secreción ácida basal como sobre la estimulada, efecto superior al obtenido mediante fármacos inhibidores H2. Lomex no actúa sobre receptores de acetilcolina o histamina. Luego de la administración de omeprazol, la inhibición de secreción ácida gástrica puede constatarse dentro de la primera hora, con un peak a las 2 horas, persistiendo su efecto hasta por 72 horas. El efecto máximo se obtiene dentro de los 4 días de tratamiento. En pacientes con úlcera duodenal se logra una disminución promedio del 80% en la acidez intragástrica de 24 horas, con una disminución promedio de la secreción ácido peak después de la estimulación con pentagastrina de alrededor del 70%, 24 horas después de la dosis de omeprazol. Omeprazol es completamente metabolizado, sobre todo en el hígado. La biodisponibilidad sistémica de omeprazol no se ve alterada significativamente en pacientes con disminución de la función renal. El uso de omeprazol inhibe el crecimiento del Helicobacter pylori; sin embargo, para la erradicación total del microorganismo se requiere administrar antibióticos simultáneamente.
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Acción Terapéutica:
Bloqueador selectivo de la bomba de protones.
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Indicaciones:
Esofagitis por reflujo, úlcera duodenal, úlcera gástrica, úlcera duodenal y gástrica refractaria a tratamiento con antagonistas H2, terapia de mantenimiento en la prevención de recurrencia de esofagitis por reflujo severas y úlceras pépticas, erradicación de H. pylori, tratamiento de la enfermedad por reflujo gastroesofágico sintomática, síndrome de Zollinger-Ellison. Losec I.V.: profilaxis de aspiración ácida, profilaxis de hemorragia digestiva en pacientes críticos.
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Posología:
Ulcera duodenal: 1 cápsula (20 mg) al día durante 2 semanas. Si el control no indica cicatrización total, continuar el tratamiento durante otras 2 semanas. Ulcera gástrica y esofagitis por reflujo: 1 cápsula (20 mg) al día durante 4 semanas. Si el control no indica cicatrización total, continuar el tratamiento durante otras 4 semanas. Ulcera gástrica o duodenal resistente a antagonistas H2: 2 cápsulas (40 mg) durante 4 semanas. Si el control no indica cicatrización total, continuar el tratamiento otras 4 semanas. Tratamiento de mantención: 1 cápsula (20 mg) al día; en caso de recidiva la dosis puede aumentarse a 2 cápsulas (40 mg) 1 vez al día. Prevención de recurrencia en pacientes con úlcera duodenal: 1 cápsula de 10 mg 1 vez al día. Tratamiento a largo plazo de esofagitis por reflujo curada: 1 cápsula de 10 mg 1 vez al día. Erradicación de H. pylori: actualmente los esquemas triasociados son los que ofrecen mayores tasas de erradicación. El más usado es Lomex 20 mg, amoxicilina 1 g (Amoval 1 g) y claritromicina 500 mg (Euromicina 500 mg), administrado cada uno 2 veces al día durante 1 semana. Como alternativa está Lomex 20 mg, claritromicina 250 mg y metronidazol 400 mg (o tinidazol 500 mg) 2 veces al día durante 1 semana. El tratamiento puede repetirse si después de realizado, el paciente sigue siendo Helicobacter pylori positivo. Síndrome de Zollinger-Ellison: 3 cápsulas (60 mg) 1 vez al día; según la respuesta clínica esta dosis diaria puede ser incrementada hasta 120 mg. Tratamiento Inyectable: Lomex I.V. está indicado cuando la vía parenteral es necesaria. La dosis habitual es de 40 mg en bolus I.V. cada 24 horas, es decir 1 ampolla al día. En el síndrome de Zollinger-Ellison, la dosificación debe ajustarse individualmente, pudiendo ser requeridas dosis más altas o más frecuentes. La solución I.V. se obtiene por reconstitución del Lomex liofilizado reconstituido. No se debe usar otro solvente. Lomex I.V. debe ser usado para infusión I.V.. Después de la reconstitución la inyección debería administrarse lentamente en un período de al menos 2.5 minutos, a una velocidad máxima de 4 ml por minuto. Proteger de la luz y almacenar a no más de 25ºC.
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Efectos Colaterales:
Lomex es bien tolerado. Rara vez se han comunicado náuseas, cefaleas, diarrea, estitiquez, flatulencia, rash cutáneo, mialgias, incremento de enzimas hepáticas, visión borrosa, vértigo. Estos síntomas han sido leves y pasajeros, y en muchos casos la relación con el tratamiento con omeprazol no ha sido establecida.
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Contraindicaciones:
Hipersensibilidad al principio activo.
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Precauciones:
No existe suficiente evidencia para avalar su uso durante el embarazo, lactancia o edad pediátrica. No se requiere ajustar la dosis en pacientes con insuficiencia renal, hepática o en ancianos. Ya que la biodisponibilidad y vida media de omeprazol aumenta en pacientes con insuficiencia hepática, una dosis de 10 a 20 mg debería ser suficiente.
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Interacciones Medicamentosas:
Lomex puede prolongar el tiempo de eliminación de diazepam y fenitoína, por lo que se recomienda monitorear y eventualmente reducir la dosis de Lomex en pacientes que estén siendo tratados con fenitoína.
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Sobredosificación:
No existe información sobre intoxicación en seres humanos. No obstante, existen antecedentes de dosis I.V. de 200 mg en 1 día y hasta 520 mg por vía oral por 3 días sin reportarse efectos secundarios.
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Presentaciones:
Cápsulas 10 mg: envase conteniendo 28 cápsulas de gelatina dura. Cápsulas 20 mg: envases conteniendo 7, 14 y 28 cápsulas de gelatina dura. Lomex 40 mg inyecciòn I.V.: envase combinado conteniendo un frasco-ampolla de omeprazol y una ampolla con 10 ml de solvente.
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