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Composición:
Cada 1 ml de emulsión acuosa isotónica, de aceite en agua, de color blanco, para inyección I.V. contiene: Propofol 20 mg.
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Acción Terapéutica:
Anestésico general I.V.
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Indicaciones:
Diprivan al 2% puede usarse para la sedación de pacientes adultos sometidos a ventilación mecánica en la unidad de terapia intensiva.
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Propiedades:
Propiedades farmacodinámicas: el propofol (2,6-diisopropilfenol) es un anestésico general de corta duración con un inicio de acción rápido, de aproximadamente 30 segundos. Generalmente, la recuperación de la anestesia es rápida. Su mecanismo de acción, como el de todos los anestésicos generales, no se ha dilucidado por completo. Al administrar Diprivan al 2% para la sedación en la unidad de terapia intensiva, pueden observarse disminuciones de la presión arterial cardíaca. Sin embargo, normalmente, los parámetros hemodinámicos permanecen relativamente estables y la frecuencia de alteraciones hemodinámicas adversas es baja. Si bien puede producirse depresión ventilatoria después de la administración de Diprivan al 2%, los posibles efectos son cualitativamente similares a los de otros anestésicos I.V. y pueden manejarse fácilmente en la práctica clínica. Diprivan al 2% reduce la circulación cerebral, la presión intracraneana y el metabolismo cerebral. La disminución de la presión intracraneana es mayor en los pacientes cuya presión intracraneana inicial es elevada. La recuperación del estado de lucidez después de la sedación en la unidad de terapia intensiva suele ser rápida. En las concentraciones susceptibles de presentarse a nivel clínico, Diprivan al 2% no inhibe la síntesis de hormonas corticosuprarrenales. Propiedades farmacocinéticas: la disminución de las concentraciones de propofol después de la administración de un bolo o después de la conclusión de una perfusión, puede describirse por medio de un modelo abierto de tres compartimientos. La primera fase se caracteriza por una distribución muy rápida (semivida de 2 a 4 minutos), la segunda es la fase de eliminación rápida (semivida de 30 a 60 minutos) y la fase final, más lenta, corresponde a la redistribución del propofol desde los tejidos en los que el grado de perfusión es bajo. El propofol se distribuye ampliamente y se elimina rápidamente del organismo (depuración total del organismo de 1.5 a 2 litros/minuto), la depuración se lleva a cabo mediante procesos metabólicos, principalmente en el hígado, los cuales forman conjugados inactivos del propofol y su quinol correspondiente, que se excretan en la orina.
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Posología:
Además de Diprivan al 2% es posible que sean necesarios analgésicos suplementarios. Adultos: Sedación durante la terapia intensiva: cuando se emplea como sedante para pacientes adultos sometidos a ventilación en terapia intensiva, se recomienda administrar Diprivan al 2% en perfusión continua. El régimen de perfusión debe ajustarse según la profundidad requerida de la sedación, aunque regímenes del orden de 0.3 a 4.0 mg/kg/hora deben lograr una sedación satisfactoria. Pacientes de edad avanzada: la dosis de Diprivan al 2% debe ajustarse según la respuesta del paciente. Es posible que los pacientes mayores de 55 años necesiten dosis menores de Diprivan al 2% para la sedación en terapia intensiva. Niños: no se recomienda administrar Diprivan al 2% para la sedación de niños, ya que no se han demostrado su seguridad ni su eficacia. Aunque no se ha establecido una relación de causa y efecto, se han señalado reacciones adversas serias (incluyendo muertes) en informes espontáneos formulados tras la administración no aprobada de Diprivan al 1%; estos sucesos se observaron con mayor frecuencia en niños con infecciones de las vías respiratorias que recibieron dosis superiores a las recomendadas para adultos. Administración: no se recomienda la administración de Diprivan al 2% por medio de la inyección de bolo. Diprivan al 2% no debe diluirse. Diprivan al 2% puede emplearse para perfusión, sin diluir, en jeringas de plástico o en frascos de vidrio para perfusión. Diprivan al 2% puede administrarse por medio de una conexión "Y" instalada cerca del sitio de inyección, en solución de dextrosa al 5% para perfusión intravenosa, solución de cloruro de sodio al 0.9% para perfusión I.V. o solución de dextrosa al 4% con cloruro de sodio al 0.18 % para perfusión I.V. Instrucciones de empleo y manejo: los envases se deben agitar antes de usarse. La parte sobrante del contenido debe desecharse. Deben mantener condiciones asépticas para Diprivan al 2% y el equipo de perfusión (ver Precauciones).
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Efectos Colaterales:
Ocasionalmente, la hipotensión puede obligar a utilizar líquidos I.V. y a reducir el régimen de administración de Diprivan al 2%, durante el período de sedación. Esporádicamente, se han comunicado movimientos epileptiformes, incluyendo convulsiones y opistótonos. Después de la administración de Diprivan, rara vez se manifiestan signos clínicos de anafilaxia, que pueden incluir angioedema, broncoespasmo, eritema e hipotensión. Se ha observado edema pulmonar. Se han comunicado casos de fiebre post-operatoria. Al igual que con otros anestésicos, puede producirse desinhibición sexual. Esporádicamente, se ha informado coloración anormal de la orina después de la administración prolongada de Diprivan. Reacciones locales: la trombosis y la flebitis se producen rara vez. La extravasación clínica accidental y los estudios en animales revelaron que la reacción tisular es mínima. La inyección intraarterial en animales no produjo efectos tisulares locales.
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Contraindicaciones:
Diprivan al 2% está contraindicado en pacientes alérgicos a Diprivan al 1% o al 2%.
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Advertencias:
Diprivan al 2% debe ser administrado por profesionales capacitados en anestesia o, en su caso, por médicos capacitados en el cuidado de pacientes en terapia intensiva. Los pacientes deben vigilarse constantemente y deben estar disponibles en todo momento equipos para mantener libres las vías respiratorias, de ventilación artificial y suministro de oxígeno, así como otros equipos de reanimación. Al igual que con otros anestésicos I.V., se debe tener cuidado en pacientes con insuficiencia cardíaca, respiratoria, renal o hepática, o en pacientes hipovolémicos o debilitados. Diprivan carece de actividad vagolítica y se ha asociado con informes de bradicardia (a veces profunda) y también de asistolia. Debe considerarse la administración I.V. de un anticolinérgico durante la sedación en terapia intensiva, especialmente cuando es probable que el tono vagal sea predominante o cuando Diprivan al 2% se utilice juntamente con otros agentes susceptibles de causar bradicardia. Cuando se administra Diprivan al 2% a un paciente epiléptico, puede haber riesgo de convulsiones. Se deben tomar las debidas precauciones en pacientes con trastornos del metabolismo de los lípidos y otras afecciones en las que las emulsiones lípidas deben emplearse con cuidado. Se recomienda vigilar los niveles sanguíneos de lípidos cuando se administra Diprivan al 2% a pacientes que presentan un riesgo particular de sobrecarga de lípidos. Si la supervisión indica que éstos no se están eliminando adecuadamente del organismo, la administración de Diprivan al 2% debe ajustarse en consecuencia. Si el paciente está recibiendo otro lípido I.V. en forma concomitante, se debe reducir la dosis del mismo para tomar en cuenta la cantidad de lípidos administrada como parte de la formulación de Diprivan al 2%: 1 ml. de Diprivan al 2% contiene alrededor de 0.1 de lípidos.
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Precauciones:
Diprivan al 2% no contiene conservadores antimicrobianos y favorece el desarrollo de microorganismos. Cuando Diprivan al 2% se va a aspirar, debe introducirse asépticamente en una jeringa esterilizada o en el equipo de administración, inmediatamente después de romper el sello del frasco. La administración debe empezar inmediatamente. La asepsia debe mantenerse tanto para Diprivan al 2% como para el equipo de perfusión durante todo el período de administración. Cualquier líquido de perfusión añadido a la línea de administración de Diprivan al 2% debe aplicarse cerca del sitio de la cánula. Diprivan al 2% no debe administrarse a través de un filtro microbiológico. Diprivan al 2% y cualquier jeringa que contenga Diprivan al 2% son para una sola utilización en un solo paciente. Según las directrices establecidas para otras emulsiones lípidas, una sola perfusión de Diprivan al 2% no debe rebasar 12 horas. Después de 12 horas de perfusión, tanto el depósito de Diprivan al 2% como la línea de perfusión deben desecharse y reemplazarse según proceda. Embarazo: Diprivan al 2% no debe usarse durante el embarazo. Sin embargo, Diprivan se ha empleado durante la interrupción del embarazo en el primer trimestre. Lactancia: no se ha establecido la inocuidad para el lactante después de la administración de Diprivan al 2% a madres durante la lactancia.
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Sobredosificación:
Es probable que la sobredosis accidental cause depresión cardiorrespiratoria. La depresión respiratoria debe tratarse mediante ventilación artificial con oxígeno, mientras que para tratar la depresión cardiovascular conviene bajar el nivel de la cabeza del paciente y, en caso de depresión severa, administrar expansores de plasma y agentes presores.
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Incompatibilidades:
Diprivan al 2% no debe mezclarse antes de su administración con otros líquidos inyectables o para perfusión. Sin embargo, Diprivan al 2% puede administrarse por medio de una conexión "Y" instalada cerca del sitio de inyección, en las siguientes soluciones: dextrosa al 5% para perfusión I.V. BP. Cloruro de sodio al 0.9% para perfusión I.V. BP. Dextrosa al 4% con cloruro de sodio al 0.18% para perfusión I.V. BP. Los bloqueadores neuromusculares atracurio y mivacurio no deben administrarse por la misma línea I.V. que Diprivan al 2% sin ser enjuagada previamente.
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Conservación:
Conservar entre 2°C y 25°C. No congelar.
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Presentaciones:
Envase conteniendo 50 ml.
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