 |
Composición:
Cada comprimido recubierto de liberación prolongada contiene: Alfuzosina Clorhidrato 5 mg. Excipientes en c.s.
|
|
Indicaciones:
Tratamiento de los síntomas funcionales de la hipertrofia prostática benigna.
|
|
Propiedades:
Propiedades farmacodinámicas: la alfuzosina es un derivado de la quinazolina, activo por vía oral. Es un antagonista selectivo de los receptores alfa1 - adrenérgicos postsinápticos. Los estudios farmacológicos realizados in vitro confirmaron la selectividad de la alfuzosina por los receptores alfa1 - adrenérgicos que se hallan en la próstata, trígono vesical y uretra. Los alfa - bloqueantes, mediante una acción directa sobre el músculo liso del tejido prostático, disminuyen la obstrucción infra - vesical. Los estudios in vivo en animales demostraron que la alfuzosina disminuye la presión uretral y por lo tanto la resistencia al flujo urinario durante la micción. Un estudio realizado en la rata en estado vigil demostró un efecto mayor sobre la presión uretral que sobre la presión arterial. En el curso de estudios controlados contra placebo en pacientes con hipertrofia prostática benigna, la alfuzosina: aumentó significativamente el flujo urinario en promedio en un 30 % en pacientes con un débito £ 15 ml/s. Esta mejoría se observa desde la administración de la primera dosis; disminuyó significativamente la presión del músculo detrusor y aumentó el volumen provocando sensación de urgencia miccional; redujo significativamente el volumen residual urinario. Estos efectos llevan a una mejoría de los síntomas urinarios irritativos y obstructivos. No traen aparejados efectos deletéreos sobre las funciones sexuales. Propiedades farmacocinéticas: la concentración plasmática máxima se logra alrededor de 3 horas después de la administración. La vida media plasmática de eliminación es de 8 horas. La biodisponibilidad disminuye en promedio cerca de un 15% en relación a la fórmula de liberación inmediata de 2.5 mg. El perfil farmacocinético no se modifica con la ingesta concomitante de alimentos. La alfuzosina es ampliamente metabolizada en el hígado y la fracción del compuesto excretada sin cambios en la orina es solamente del 11%. La mayoría de los metabolitos (los cuales son inactivos) se excretan por las heces (75 a 90%). En mayores de 75 años, la absorción de la alfuzosina es más rápida y las concentraciones máximas son más elevadas. La biodisponibilidad puede hallarse aumentada y en algunos pacientes se observa una reducción del volumen de distribución. La vida media de eliminación se mantiene sin cambios. En pacientes con insuficiencia hepática severa, la vida media de eliminación se prolonga. La biodisponibilidad se halla aumentada en comparación con el individuo sano. En pacientes con insuficiencia renal, con o sin requerimiento de diálisis, el volumen de distribución y el clearance de alfuzosina aumentan debido a un incremento de la fracción libre. La insuficiencia renal crónica, incluso la severa (clearance de creatinina entre 15 y 40 ml/min) no se agrava con la administración de alfuzosina. El perfil farmacocinético de la alfuzosina no se modifica en casos de insuficiencia cardíaca crónica.
|
|
Posología:
El comprimido debe ingerirse sin ser masticado. Adultos: 1 comprimido de Uroxatral 5 mg L.P. por la mañana y por la noche. Uso en ancianos o hipertensos bajo tratamiento: como precaución sistemática, se recomienda iniciar el tratamiento con un comprimido de 5 mg de Uroxatral L.P. por la noche, y luego aumentar la dosis de acuerdo a la respuesta individual del paciente sin exceder la dosis máxima de 1 comprimido de 5 mg de Uroxatral L.P. por la mañana y por la noche. Uso en la insuficiencia hepática: se recomienda iniciar el tratamiento con un comprimido diario de 2.5 mg de Uroxatral L.P. y luego aumentar la dosis de acuerdo a la respuesta individual del paciente, sin exceder un comprimido de 2.5 mg de Uroxatral L.P. 2 veces al día.
|
|
Efectos Colaterales:
Los efectos adversos más comúnmente observados en pacientes tratados con alfuzosina fueron los siguientes: Problemas digestivos: náuseas, dolor abdominal, diarrea; mareos, sensación vertiginosa, malestar; cefalea. Con menor frecuencia han sido señalados: hipotensión ortostática, síncope, taquicardia, palpitaciones, dolor torácico (ver Advertencias y Precauciones especiales para su uso), astenia, somnolencia, edemas, rubor (flushes), sequedad bucal, erupciones cutáneas, prurito.
|
|
Contraindicaciones:
Este producto no debe ser administrado en los siguientes casos: hipersensibilidad a la alfuzosina; hipotensión ortostática; insuficiencia hepática severa (clase C de la clasificación de Child - Pugh). En general no se recomienda el uso de este producto concomitantemente con antihipertensivos alfa bloqueantes (ver Interacciones Medicamentosas).
|
|
Advertencias:
En ciertos individuos, particularmente aquellos tratados con fármacos antihipertensivos, pueden aparecer dentro de las horas siguientes a la toma del medicamento hipertensión ortostática eventualmente acompañada de síntomas (sensación de vértigo, fatiga, sudoración). Se recomienda precaución en especial con los ancianos. Estos fenómenos son habitualmente transitorios, ocurren al comienzo del tratamiento y por lo general, no impiden la continuación del tratamiento. Se deberá informar al enfermo acerca de la posible aparición de estos incidentes. No deberá indicarse alfuzosina en forma aislada en pacientes coronarios. Se deberá continuar con el tratamiento específico de la insuficiencia coronaria. En el caso de que reaparezca o se agrave el dolor anginoso, el tratamiento con alfuzosina deberá interrumpirse. Embarazo y lactancia: la indicación terapéutica no atañe a la mujer. No se tiene conocimiento sobre el paso de la alfuzosina a la leche materna ni sobre su inocuidad durante el embarazo. Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas: los conductores de vehículos y los operadores de maquinarias deberán tomar precauciones particulares debido al riesgo de hipertensión ortostática, sobre todo al comienzo del tratamiento con alfuzosina.
|
|
Interacciones Medicamentosas:
Asociación no recomendable: Antihipertensivos alfa bloqueantes (prazosina, urapidil, minoxidil): aumento del efecto hipotensor. Riesgo de hipotensión ortostática severa. Asociación a considerar: Antihipertensivos: aumento del efecto antihipertensivo y mayor riesgo de hipotensión ortostática (efecto aditivo).
|
|
Sobredosificación:
En caso de sobredosis se debe ingresar al paciente en un centro hospitalario y mantenerlo en posición supina. Se debe instituir un tratamiento clásico para la hipotensión. Debido a su elevada fijación por las proteínas, la alfuzosina es difícilmente dializable.
|
|
Presentaciones:
Envase conteniendo 20 comprimidos de liberación prolongada.
|
|
