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Composición:
Zoladex: cada jeringa precargada contiene: Acetato de Goserelina 3.6 mg, disperso en una matriz biodegradable de liberación sostenida (implante estéril) para inyección subcutánea. Zoladex L.A.: cada jeringa precargada contiene: Acetato de Goserelina 10.8 mg, también en forma de implante estéril para inyección subcutánea.
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Indicaciones:
Cáncer de próstata sensible a la terapia hormonal y en el cáncer de mama en pacientes premenopáusicas y perimenopáusicas en las que es adecuado un tratamiento hormonal. En el tratamiendo de la endometriosis, Zoladex alivia los síntomas, incluido el dolor, y reduce el tamaño y número de las lesiones endometriales. Empleado en el tratamiento de los miomas uterinos reduce las lesiones, mejora el estado hemático y disminuye los síntomas, incluido el dolor. Se utiliza como adyuvante de la cirugía para facilitar la técnica y reducir la pérdida de sangre operatoria.
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Propiedades:
Es un análogo sintético de la hormona natural LHRH, destinado para inhibir la secreción hipofisaria de LH, lo que conduce a una disminución de las concentraciones séricas de testosterona en los hombres. En hombres, las concentraciones de testosterona disminuyen hasta alcanzar los valores de castración, a los 21 días después de la inyección del primer depósito y permanecen suprimidas continuando el tratamiento cada 28 días. La inhibición lleva a la regresión del tumor prostático y a la mejoría sintomática de la mayoría de los pacientes, lo que se traduce por un mejoramiento en la calidad de vida de los mismos. Su biodisponibilidad es prácticamente completa, se fija escasamente a las proteínas séricas y tiene una vida media de eliminación en suero de dos a cuatro horas en pacientes con función renal normal. No es necesario modificar la dosis en pacientes con insuficiencia renal y no se observan alteraciones significativas en la farmacocinética de pacientes con trastorno hepático.
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Posología:
Adultos: 1 implante de 3.6 mg administrado por inyección subcutánea en la pared abdominal anterior, cada 28 días. Puede utilizarse un anestésico local si se desea. Zoladex L.A. un implante de 10.8 mg inyectado por vía subcutánea en la pared anterior del abdomen cada 12 semanas. Esta sencilla y cómoda dosificación de ambas presentaciones facilita la aceptación del tratamiento por los pacientes. Niños: no se recomienda su administración.
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Efectos Colaterales:
Raramente, hipersensibilidad. Alteraciones de la presión arterial. Se han observado artralgia y erupciones cutáneas generalmente leves que con frecuencia desaparecen sin la interrupción del tratamiento, lo que conlleva al acatamiento del mismo por los pacientes. Hombres: bochornos, disminución de la potencia sexual. Con poca frecuencia hinchazón y sensibilidad en las mamas. Aumento temporal de dolor óseo. Se han comunicado casos aislados de obstrucción uretral y compresión de la médula espinal con Zoladex 3.6 mg, pero no con Zoladex L.A. 10.8 mg.
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Contraindicaciones:
Zoladex y Zoladex L.A. están contraindicados en pacientes que mostraron hipersensibilidad previa a goserelina o a otros análogos de la LHRH. Embarazo y lactancia.
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Precauciones:
En ratas machos se ha observado un aumento de la frecuencia de tumores hipofisiarios benignos después de la administración repetida a largo plazo, (no se ha establecido la importancia de esta observación en el ser humano). En ratones se ha observado hiperplasia de los islotes pancreáticos y un estado proliferativo benigno en la región pilórica del estómago, después de la administración repetida a largo plazo de las dosis recomendadas para el ser humano (se desconoce la importancia de esta observación en el hombre). Debe considerarse con extremo cuidado su uso en hombres con riesgo de obstrucción uretral o compresión de la médula espinal y debe controlarse a los pacientes rigurosamente durante el primer mes de tratamiento.
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Presentaciones:
Implante estéril que contiene 3.6 mg de goserelina (en forma de acetato). Implante estéril que contiene 10.8 mg de goserelina (en forma de acetato).
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