TENORMIN

ASTRAZENECA

Atenolol

Aparato Circulatorio : Antianginosos
Aparato Circulatorio : Antihipertensivos

Composición: Comprimidos 50 mg: cada comprimido contiene: Atenolol 50 mg. Comprimidos 100 mg: cada comprimido contiene: Atenolol 100 mg.
Acción Terapéutica: Antihipertensivo. Betabloqueador cardioselectivo.
Indicaciones: Control de la hipertensión. Tratamiento de la angina de pecho. Control de las arritmias cardíacas. Tratamiento del infarto de miocardio. Intervención temprana e intervención tardía tras un infarto de miocardio.
Propiedades: Tenormin (atenolol) es un bloqueador beta, cardioselectivo (es decir, actúa preferentemente sobre los receptores adrenérgicos beta del corazón). No posee actividades simpaticomimética intrínseca ni estabilizadora de membrana. Los estudios en el hombre indican que atraviesa la barrera hematoencefálica sólo en un mínimo grado. Como otros bloqueadores beta, su mecanismo de acción en el tratamiento de la hipertensión no es claro. Es probable que la reducción que provoca Tenormin en el gasto cardíaco y en la contractilidad cardíaca sea la causa de la eliminación o disminución de los síntomas de angina en los pacientes. La intervención temprana con Tenormin en el infarto agudo de miocardio reduce el tamaño del infarto, así como morbilidad y mortalidad. Menos pacientes con amenaza de infarto evolucionan hasta infarto declarado; se reduce la frecuencia de arritmias ventriculares y el pronunciado alivio del dolor puede disminuir la necesidad de analgésicos opiáceos. Se reduce la mortalidad precoz. Tenormin constituye un tratamiento auxiliar del cuidado coronario convencional. Después de la administración I.V., los niveles sanguíneos de atenolol disminuyen de manera triexponencial con una vida media de eliminación de alrededor de 6 horas. Con dosis de 5 a 10 mg, el perfil sanguíneo sigue una farmacocinética lineal y el bloqueo beta puede detectarse hasta 24 horas después de una dosis I.V. de 10 mg. La absorción del atenolol tras la administración oral es constante, pero incompleta (aproximadamente del 40-50 %), y las concentraciones plasmáticas máximas se presentan 2-4 horas después de la administración. El metabolismo hepático del atenolol no es significativo y más del 90% de la cantidad absorbida llega intacto a la circulación sistémica. La vida media plasmática es de alrededor de 6 horas, pero puede aumentar en caso de trastornos renales severos ya que el riñón constituye la principal vía de eliminación. El atenolol penetra muy poco en los tejidos debido a su baja liposolubilidad y su concentración en el tejido cerebral es baja. Se une poco a las proteínas plasmáticas (aproximadamente en un 3%).
Posología: Adultos: Hipertensión: la mayoría de los pacientes responden a una dosis única de 50-100 mg al día administrada por vía oral. El efecto podrá establecerse por completo después de 1 ó 2 semanas. La presión arterial puede reducirse aún más combinando Tenormin con otros agentes antihipertensivos; por ejemplo, la administración concomitante de Tenormin con un diurético como la clortalidona, constituye un tratamiento antihipertensivo altamente eficaz y cómodo. Angina: la mayoría de los pacientes con angina de pecho responden a 100 mg al día por vía oral en una sola toma o en varias tomas. El aumentar la dosis probablemente no aportará un beneficio adicional. Intervención tardía tras un infarto agudo de miocardio: para pacientes que se presentan algunos días después de haber sufrido un infarto agudo de miocardio, se recomienda una dosis oral de 100 mg al día de Tenormin para profilaxis a largo plazo del infarto de miocardio. Niños: no se cuenta con experiencia pediátrica con Tenormin por lo que no se recomienda en niños. Pacientes de edad avanzada: puede ser necesario reducir la dosis, especialmente en pacientes con trastornos de la función renal. Insuficiencia renal: ya que Tenormin se excreta por vía renal, la dosis debe ajustarse en caso de trastornos severos de la función renal. Tenormin no se acumula significativamente en pacientes cuya depuración de creatinina es mayor a 35 ml/1.73 m2 (los límites normales son 100-150 ml/min/1.73 m2). En pacientes con una depuración de creatinina de 15-35 ml/min/1.73 m2 (equivalente a un nivel de creatinina sérica de 300-600 µmol/litro), la dosis oral debe ser de 50 mg al día. En pacientes con una depuración de creatinina < 15 ml/min/1.73 m2 (equivalente a un nivel de creatinina sérica >600 µmol/litro), la dosis oral debe ser de 25 mg al día o de 50 mg cada 2 días. Los pacientes bajo hemodiálisis deben recibir 50 mg por vía oral después de cada diálisis; esto debe hacerse bajo supervisión hospitalaria ya que la presión arterial puede bajar de manera apreciable.
Efectos Colaterales: En estudios clínicos, los efectos secundarios señalados generalmente pueden atribuirse a sus acciones farmacológicas e incluyen extremidades frías, cansancio, trastornos gastrointestinales y, en casos aislados, bradicardia. Pueden ocurrir ocasionalmente cefalea, cambios de humor, mareos y deterioro de la insuficiencia cardíaca. Se han señalado raramente alteraciones del sueño del tipo observado con otros bloqueadores beta, hipotensión postural a veces asociada con síncope, alopecia, trombocitopenia, púrpura, reacciones cutáneas de tipo psoriático, exacerbación de la psoriasis, alteraciones visuales, psicosis, alucinaciones y precipitación del bloqueo cardíaco en pacientes susceptibles. Se ha informado rash cutáneo y/o sequedad de los ojos asociados con el uso de bloqueadores beta. La frecuencia señalada es baja, y en la mayoría de los casos los síntomas han desaparecido al suspender el tratamiento. Debe considerarse la suspensión del medicamento si una reacción tal no puede explicarse de otro modo.
Contraindicaciones: Tenormin no debe emplearse si existe bloqueo cardíaco de segundo o tercer grado. Tenormin no debe emplearse en pacientes con choque cardiogénico.
Precauciones: Debe tenerse un cuidado particular en los pacientes con bajas reservas cardíacas; los bloqueadores beta deben evitarse en caso de insuficiencia cardíaca declarada. Sin embargo, pueden utilizarse en pacientes cuyos signos de insuficiencia cardíaca han sido controlados. Una de las acciones farmacológicas de Tenormin consiste en reducir la frecuencia cardíaca. En el raro caso en que se produzcan síntomas atribuibles a una frecuencia cardíaca baja, podrá reducirse la dosis. Tenormin modifica la taquicardia por hipoglucemia. Tenormin puede emplearse con precaución en pacientes con enfermedad respiratoria obstructiva crónica. Sin embargo, en pacientes asmáticos puede ocurrir ocasionalmente cierto aumento de la resistencia de las vías respiratorias, lo cual puede ser reversible con dosis convencionales de broncodilatadores tales como salbutamol o isoprenalina. En pacientes con cardiopatía isquémica, al igual que con otros bloqueadores beta, el tratamiento no debe suspenderse repentinamente. Tenormin puede agravar los padecimientos circulatorios arteriales periféricos. Al tomar bloqueadores beta, los pacientes con antecedentes de reacción anafiláctica a diversos alergenos pueden presentar una reacción más severa con la estimulación repetida. Es posible que tales pacientes no respondan a las dosis usuales de adrenalina que se emplean para tratar reacciones alérgicas. Debe tenerse cuidado al prescribir un bloqueador beta con antiarrítmicos de la Clase I, tales como la disopiramida. El uso combinado de bloqueadores beta y bloqueadores de los canales de calcio con efectos inotrópicos negativos (por ej.: verapamil y diltiazem) puede conducir a una exageración de estos efectos, en particular en pacientes con trastornos de la función ventricular y/o anormalidades de la conducción SA o AV. Esto puede resultar en hipotensión severa, bradicardia e insuficiencia cardíaca. Ni el bloqueador beta ni el bloqueador del canal del calcio deben administrarse por vía I.V. en las 48 horas que siguen a la suspensión del otro medicamento. Los bloqueadores beta pueden exacerbar la hipertensión de rebote que puede presentarse tras la suspensión de la clonidina. Si se administran los 2 medicamentos en forma concomitante, el bloqueador beta debe suspenderse varios días antes que la clonidina. Si la clonidina es reemplazada por un tratamiento con un bloqueador beta, este último debe introducirse varios días después de la interrupción de la clonidina (ver asimismo la información para prescribir de la clonidina). Anestesia: debe tenerse cuidado al usar anestésicos con Tenormin. El anestesista debe ser informado y debe elegirse un anestésico que posea la menor actividad inotrópica negativa posible. Embarazo: Tenormin atraviesa la barrera placentaria y aparece en la sangre del cordón umbilical. No se han llevado a cabo estudios sobre el uso de Tenormin durante el primer trimestre, y no puede excluirse la posibilidad de daño fetal. Tenormin se ha usado bajo estrecha supervisión para el tratamiento de la hipertensión durante el tercer trimestre. La administración de Tenormin a mujeres embarazadas durante períodos más largos, para el tratamiento de la hipertensión de leve a moderada, se ha asociado con retraso del crecimiento intrauterino. Para emplear Tenormin en mujeres embarazadas o que pueden llegar estarlo, es necesario sopesar el beneficio anticipado contra los posibles riesgos, particularmente durante el primero y segundo trimestre. Lactancia: Tenormin se acumula significativamente en la leche materna. Debe tenerse precaución al administrar Tenormin a una mujer durante el período de lactancia. Efecto sobre la capacidad para conducir un vehículo u operar maquinaria: es improbable que el uso de Tenormin afecte la capacidad de los pacientes para conducir un vehículo u operar maquinaria. Información Adicional: Tenormin es eficaz durante por lo menos 24 horas tras la administración de 1 sola dosis oral. Esto facilita la adhesión al tratamiento gracias a la aceptación de los pacientes y a su sencilla administración. La estrecha franja de dosis y la rapidez de la respuesta de los pacientes garantizan que el efecto del medicamento se manifieste rápidamente. Tenormin es compatible con diuréticos, otros antihipertensivos y antianginosos (sin embargo, consultar la sección de "Precauciones"). Ya que actúa preferentemente en los receptores beta-adrenérgicos del corazón, Tenormin puede, con cuidado, utilizarse con éxito para el tratamiento de pacientes con padecimientos respiratorios que no toleran los bloqueadores beta no selectivos.
Sobredosificación: La bradicardia excesiva puede contrarrestarse con la administración de 1-2 mg de atropina por vía I.V. De ser necesario, esto puede continuarse con un bolo de 10 mg de glucagón por vía I.V. Si se requiere, esto puede repetirse o continuarse con una infusión I.V. a de 1-10 mg/hora de glucagón, según la respuesta. Si no hay respuesta al glucagón o si éste no está disponible, puede administrarse un estimulante de los receptores beta-adrenérgicos tales como dobutamina (de 2.5 a 10 mcg/kg/minuto mediante infusión I.V.) o isoprenalina (de 10 a 25 mcg en infusión a una velocidad no mayor de 5 mcg/minuto). Si la sobredosis es considerable, es probable que estas dosis sean inadecuadas para invertir los efectos cardíacos del bloqueo beta; en este caso y de ser necesario, las dosis de dobutamina o isoprenalina deberán aumentarse para alcanzar la respuesta requerida según el estado clínico del paciente. Existe la posibilidad de que ocurra hipotensión tras el uso de agonistas de los receptores beta-adrenérgicos, pero esto puede reducirse usando el medicamento más selectivo, dobutamina.
Conservación: Debe conservarse a temperatura ambiente, protegido de la luz y de la humedad.
Presentaciones: Comprimidos 50 mg: envase conteniendo 14 comprimidos. Comprimidos 100 mg: envase conteniendo 14 comprimidos.