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Composición:
Cada 1 ml contiene: Paracetamol 80 mg; Pseudoefedrina Clorhidrato 5 mg; Clorfenamina Maleato 0.333 mg. Excipientes c.s.
Descripción: El paracetamol ejerce una acción analgésica basada en un mecanismo similar al de los salicilatos, posiblemente en un sitio subcortical del cerebro y eventualmente también por bloqueo del impulso del dolor mediante un efecto depresor en los quimiorreceptores periféricos. El paracetamol posee además una acción antipirética que se ejerce a nivel hipotalámico. La disipación del calor aumenta como resultado de una vasodilatación y un aumento del flujo sanguíneo periférico. La D-pseudoefedrina actúa directamente sobre los receptores alfa-adrenérgicos, probablemente como resultado de una inhibición de la producción de adenosina 3', 5' monofosfato cíclica, mediante la inhibición de la enzima adenil-ciclasa. Como resultado provoca una contracción de las arteriolas dilatadas y por ende una contracción de las membranas mucosas dilatadas de la nariz (con poca o nada de congestión de rebote); reducción de la hiperemia de los tejidos, edema y congestión nasal, y aumento de la ventilación nasal. La D-pseudoefedrina aumenta el drenaje de las secreciones sinusales con alivio de la cefalea de origen sinusal. La clorfenamina, al igual que los demás antihistamínicos, antagoniza competitivamente la mayor parte de las actividades estimulantes de la histamina en los receptores H1 del músculo bronquial. Antagoniza igualmente la permeabilidad capilar aumentada y la formación de edema. Asociación paracetamol/pseudoefedrina/clorfenamina: la asociación paracetamol-pseudoefedrina-clorfenamina alivia la vasodilatación nasal y el flujo de las secreciones por un lado, y las cefaleas, dolores generalizados y alzas de temperatura por el otro.
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Indicaciones:
Alivio sintomático de la congestión nasal de origen alérgico o causada por infección. Analgésico y antitérmico en resfríos, influenza y sinusitis.
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Posología:
Gotas pediátricas: Niños menores de 1 año: 23 gotas (0.75 ml) 3 veces al día. Niños de 1 a 6 años: 45 gotas (1.5 ml) 3 a 4 veces al día. No administrar más de 300 mg diarios de paracetamol a niños menores de 1. No administrar más de 750 mg diarios de paracetamol a niños menores de 6 años. No administrar más de 2.5 g diarios de paracetamol a niños de 6 a 12 años.
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Efectos Colaterales:
Las reacciones adversas del paracetamol, cuando se presentan, son moderadas, se han observado erupciones cutáneas de sensibilización alérgica. Reacciones adversas de la D-pseudoefedrina: suave estimulación del SNC; nerviosismo, excitabilidad, intranquilidad, mareo, debilidad, insomnio. Taquicardia, palpitaciones. Eventuales reacciones adversas de la clorfenamina maleato incluyen sedación, somnolencia, mareo, laxitud, debilidad muscular e insuficiente coordinación muscular.
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Contraindicaciones:
Hipersensibilidad a paracetamol, pseudoefedrina o clorfenamina. No usar en recién nacidos ni en prematuros.
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Advertencias:
No usar simultáneamente con depresores del SNC sin indicación expresa del médico. No usar en pacientes con glaucoma, afecciones asmáticas, enfermedad hepática o renal o trastornos convulsivos, sin indicación expresa del médico.
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Presentaciones:
Envase conteniendo 30 ml.
(A): Aprobado por el ISP.
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