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Composición:
Cada comprimido contiene: Simvastatina 10 mg. Excipientes c.s.
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Acción Terapéutica:
Hipolipemiante, hipocolesterolemiante.
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Indicaciones:
Simvastatina es usada para disminuir las concentraciones elevadas del colesterol total y colesterol LDL en el tratamiento de hipercolesterolemia primaria tipos IIa y IIb, incluyendo hipercolesterolemia familiar heterocigota e hipercolesterolemia poligénica. Simvastatina es usada para reducir el riesgo de infarto al miocardio, reduciendo así el riesgo de mortalidad. Así mismo, reduce la incidencia de enfermedad coronaria y/o progresión de ateroesclerosis.
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Posología:
La dosis inicial de simvastatina en adutlos es de 5-10 mg al día dados en la tarde. Se recomienda iniciar la terapia con dosis bajas de 5 mg al día, para luego ir incrementando con intervalos de no menos de 4 semanas las dosis hasta un nivel adecuado. La dosis de mantención es individual y fluctúa entre 5-40 mg dados en la tarde. Pacientes geriátricos responden a dosis de 20 mg o menos.
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Modo de Empleo:
Tomar el medicamento con abundante agua, de preferencia en la tarde y con alimentos.
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Efectos Colaterales:
Simvastatina es bien tolerada a las dosis recomendadas y posee una baja incidencia de efectos adversos. Los efectos adversos más comunes son de tipo GI, e incluyen dolor abdominal, constipación, diarrea, flatulencia, náuseas y dispepsia. Diarrea crónica con pérdida de proteínas también se ha observado. Puede observarse también aumento de las concentraciones séricas de las aminotransferasas, que por lo general son asintomáticas y transientes y que no requieren la suspensión del medicamento. A nivel músculo-esquelético puede producir aumentos de la creatinquinasa sérica, dolor muscular, disfunción y miopatías. En forma rara se ha observado rabdomiólisis con insuficiencia renal aguda secundaria a mioglobinuria, con tratamiento concomitante de ciclosporina y mibefradil.
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Contraindicaciones:
Contraindicado en pacientes hipersensibles a la droga, mujeres embarazadas y nodrizas. Contraindicado en pacientes con enfermedad hepática activa o con aumentos persistentes y desconocidos de aminotransferasas. El uso de mibefradril está contraindicado en terapia con simvastatina.
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Advertencias:
Se recomienda informar al médico lo antes posible cualquier dolor muscular, debilidad u otro síntoma que sugiera una posible miopatía, especialmente si estos síntomas son acompañados de fiebre.
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Precauciones:
Antes de instaurar la terapia antilipémica con simvastatina, debe hacerse un control vigoroso del colesterol con dieta apropiada, reducción de peso, ejercicios y tratamiento de cualquier desorden que cause anormalidad de los lípidos. Simvastatina debe ser usado con precaución en pacientes jóvenes y mujeres premenopáusicas. Se recomienda hacer un chequeo semestral de índices hepáticos durante el primer año de terapia con simvastatina. Si los niveles de aminotransfersas se elevan por sobre el triple de los normal, es necesario suspender el tratamiento. Simvastatina debe discontinuarse si los niveles de creatinquinasa permanecen elevados o si se sospecha o diagnostica miopatía. Evitar su uso en niños menores de 18 años.
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Interacciones Medicamentosas:
El uso concomitante de mibefradil puede causar rabdomiólisis. El uso conjunto de ciclosporina y simvastatina aumenta el riesgo de rabdomiólisis. Se recomienda discontinuar la terapia de simvastatina en aquellos pacientes que además reciben ciclosporina y antifúngicos azólicos por vía sistémica.
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Conservación:
Mantener en lugar fresco y seco, protegido de la luz.
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Presentaciones:
Envase conteniendo 10 comprimidos.
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