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Composición:
Cada comprimido contiene: Pantoprazol Sódico sesqui-hidratado (equivalente a 40 mg de pantoprazol) 45.1 mg.
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Indicaciones:
Ulcera duodedenal. Ulcera gástrica. Esofagitis por reflujo gastroesofágico moderado y severo. Cuando son cuadros refractarios al tratamiento con antagonistas H2.
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Posología:
Pantoprazol se administra por vía oral. El comprimido no debe ser masticado ni triturado, debe ser tragado entero con agua. Se recomienda generalmente 1 comprimido al día. En casos individuales 2 comprimidos. La dosis no debe ser sobrepasada en ancianos o en pacientes con deterioro de la función renal. Duración del tratamiento: Ulcera duodenal: 2 a 4 semanas. Ulcera gástrica o esofagitis por reflujo gastroesofágico: 4 a 8 semanas. No hay experiencia con pantoprazol en tratamientos que duren más de 8 semanas.
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Efectos Colaterales:
Ocasionalmente puede haber cefalea o diarrea. Poco frecuente: náusea, dolor abdominal agudo, flatulencia, exantema cutáneo, prurito y vértigos. Casos individuales: edema, fiebre y visión borrosa.
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Contraindicaciones:
No debe utilizarse en pacientes con deterioro severo de la función hepática y en casos de conocida hipersensibilidad a algunos de sus constituyentes. No existe información sobre su seguridad durante el embarazo y la lactancia. Sólo existen datos de estudios en animales en donde no se encontraron signos de daño fetal, pero si se demostraron pequeñas cantidades en la leche materna. No hay experiencia en tratamiento en niños.
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Advertencias:
Pantoprazol no está indicado en enfermedades gastrointestinales leves, como por ejemplo dispepsia. Antes del tratamiento con pantoprazol debe excluirse la posibilidad de una úlcera gástrica maligna o enfermedad maligna de esófago, dado que el pantoprazol puede aliviar los síntomas en esos cuadros clínicos y por lo tanto, puede retrasar su diagnóstico. El diagnóstico de úlcera gastroduodenal y de esofagitis por reflujo debería ser confirmado a través de una endoscopía. A pesar de que en los pacientes con cirrosis hepática aumenta la vida media a 7-9 horas, puede utilizarse igual dosis debido a su buen perfil de seguridad y su buena tolerabilidad.
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Interacciones Medicamentosas:
Pueden observarse cambios en la absorción de fármacos en los que la absorción es pH dependiente, por ejemplo ketaconazol. Pantoprazol se metaboliza en el hígado vía sistema enzimático citocromo P450. No se puede excluir una interacción con otros fármacos que son metabolizados usando el mismo sistema enzimático. Sin embargo, no se han observado interacciones clínicamente significativas con los siguientes fármacos: diazepam, warfarina, teofilina digodoxina, contraceptivos orales, fenitoína, antiácidos y nifedipina.
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Sobredosificación:
Se administraron dosis de hasta 240 mg I.V. y fueron bien toleradas. No se conocen síntomas de sobredosis en humanos.
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Presentaciones:
Envases conteniendo 15 y 30 comprimidos con recubrimiento entérico de pantoprazol 40 mg, de liberacíon retardada.
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