DIHYDERGOT

NOVARTIS

Dihidroergotamina

Sistema Nervioso Central : Antimigrañosos Antijaquecosos

Composición: Cada vial de solución spray nasal contiene: Dihidroergotamina Mesilato 4.0 mg/1 ml. Una vez cebado, el nebulizador permite la liberación de 4 dosis controladas. Cada nebulización libera 0.125 ml de solución correspondiente a 0.5 mg de dihidroergotamina mesilato.
Indicaciones: Ataques agudos de migraña con o sin aura.
Posología: Administrar 0.5 mg (1 dosis controlada) en cada fosa nasal al primer signo de un ataque de migraña. Después de 15 minutos como mínimo, puede administrarse 1 dosis adicional de 1 ó 2 pulsaciones si el estado del paciente no ha mejorado suficientemente. Instrucciones de uso: Dihydergot spray nasal se utilizará exclusivamente para el tratamiento de ataques de migraña, nunca se usará como tratamiento profiláctico. La dosis máxima para el tratamiento de un ataque de migraña es de 2 mg (=4 dosis controladas). Si fuera necesaria una medicación antimigrañosa suplementaria, debe evitarse el uso de dihidroergotamina por vía parenteral, y de cualquier preparado que contenga ergotamina o sumatriptán. Antes de tratar cualquier nuevo ataque de migraña con Dihydergot spray nasal, con Dihydergot inyectable o con cualquier otra preparación que contenga ergotamina, deber haber transcurrido como mínimo un período de 8 horas. La dosis máxima de nebulizador nasal permitida en 24 horas es de 4 mg (= 8 dosis controladas) y la dosis máxima semanal es de 12 mg (=24 dosis controladas). Una vez montado el nebulizador, el preparado se utilizará en un plazo de 8 horas. Uso en niños: no se dispone de experiencia en el uso de Dihydergot spray nasal en niños menores de 16 años. Uso en ancianos: la experiencia en el uso de Dihydergot spray nasal en pacientes mayores de 65 años es limitada.
Contraindicaciones: Hipersensibilidad conocida a los alcaloides del cornezuelo del centeno o a cualquier componente de la formulación, embarazo y lactancia; condiciones que predispongan a reacciones vasoespásticas: cardiopatía isquémica (en particular angina vasoespástica o inestable), estado de sepsis, shock, enfermedad vascular obliterante, hipertensión arterial controlada inadecuadamente. Dado que la dihidroergotamina se metaboliza principalmente en el hígado, Dihydergot spray nasal no debe administrarse a pacientes con insuficiencia hepática grave.
Presentaciones: Envase conteniendo 1 vial de solución spray nasal con 4 mg/ml de dihidroergotamina mesilato.