SIMULECT

NOVARTIS

Basiliximab

Inmunoterápicos : Inmunosupresores

Composición: Cada vial contiene: Basiliximab 20 mg.
Indicaciones: Está indicado para la profilaxis del rechazo agudo de órganos en trasplante renal de novo y debe utilizarse junto con ciclosporina microemulsión y corticosteroides.
Posología: Adultos: la dosis total estándar es de 40 mg, administrada en 2 dosis de 20 mg cada una. Los primeros 20 mg se deben administrar durante las 2 horas previas al trasplante y la segunda dosis, 4 días después. Esta última debe suspenderse si se presentan complicaciones post-operatorias tales como pérdida del injerto. Una vez reconstituído el fármaco (polvo liofilizado estéril disuelto en 5 ml de agua para inyección) se administra como perfusión venosa durante 20 a 30 minutos o como una inyección en "bolus". Niños: la experiencia con el uso de Simulect es limitada. Los datos farmacocinéticos disponibles obtenidos en niños de más de 2 años de edad y mayores apoyan la siguiente dosificación: Pacientes pediátricos que pesan menos de 40 kg: la dosis total recomendada es de 20 mg, administrada en 2 dosis de 10 mg cada una. Pacientes pediátricos que pesan 40 kg o más: la dosis recomendada es la de adultos, es decir, una dosis total de 40 mg, administrada en 2 dosis de 20 mg cada una. La primera dosis debe administrarse durante las 2 horas anteriores al trasplante. La segunda, 4 días después del trasplante. Esta dosis debe suspenderse si se producen complicaciones post-operatorias tales como pérdida del injerto. Ancianos: se dispone de datos limitados sobre el uso de Simulect en ancianos, pero no hay evidencia de que los pacientes de edad avanzada requieran una dosis diferente de la de pacientes adultos más jóvenes.
Contraindicaciones: Está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad conocida a basiliximab o a algún otro componente de la fórmula.
Presentaciones: Envase conteniendo 1 vial y 1 ampolla con 5 ml de disolvente.