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Composición:
Cápsulas 50 mg: cada cápsula contiene: Fluconazol 50 mg. Cápsulas 150 mg: cada cápsula contiene: Fluconazol 150 mg.
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Indicaciones:
Fluconazol cápsulas (Micofin) está indicado en el tratamiento de diversas micosis superficiales y sistémicas: infecciones causadas por criptococos, incluyendo la meningitis criptocócica y otras de origen tanto pulmonar como cutáneas. Infecciones sistémicas e invasivas causadas por Candida (candidiasis diseminada). Candidiasis de las mucosas (orofaríngeas, esofágicas, broncopulmonares no invasivas, mucocutáneas y atrófica bucal crónica [ulceraciones bucales producto de prótesis dentales]). En tales casos pueden ser tratados aquellos pacientes que además tienen su función inmunitaria deprimida o comprometida. Candidiasis aguda o recurrente de diferente etiología (candidiasis vaginal, urinaria). Infecciones dermatológicas o dermatomicosis que incluye tinea pedis, tinea corporis, tinea cruris, tinea versicolor, onicomicosis, candidiasis dérmica. Asimismo, está indicado en la prevención de infecciones fúngicas en pacientes con enfermedades malignas, los cuales tienen una predisposición a tales infecciones producto de la quimioterapia citotóxica o radioterapia administrada.
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Posología:
Adultos: Candidiasis orofaríngeas: la dosis habitual es de 50 mg 1 vez al día por 14 días administrados concomitantemente con medidas antisépticas de la dentadura. Candidiasis vaginal: se debe administrar dosis única de 150 mg de fluconazol. Dermatomicosis como tinea pedis, tinea corporis, tinea cruris, candidiasis dérmica, la dosis recomendada es de 150 mg 1 vez por semana o bien 50 mg 1 vez al día, durante 2 a 4 semanas. En la tinea pedis este período puede prolongarse hasta 6 semanas según requerimiento. En la tinea versicolor la dosis recomendada es de 50 mg diarios por 2 a 4 semanas. En la onicomicosis se recomienda una dosis de 150 mg 1 vez a la semana. La terapia deberá continuarse hasta que crezca uña no infectada y reemplace a la uña infectada. El crecimiento de las uñas de las manos y pies requiere normalmente de 3 a 6 meses y de 6 a 12 meses respectivamente. Sin embargo, las tasas de crecimiento pueden presentar variaciones interindividuales y etarias. Ocasionalmente después de un tratamiento prolongado y exitoso de enfermedades crónicas de las uñas, éstas aún pueden permanecer desfiguradas. Candidiasis de las mucosas (esofagitis, broncopulmonares no invasivas, mucocutáneas, etc.) la dosis efectiva es de 50 mg diarios, administrados por 14 a 40 días. En aquellos casos difíciles de tratar esta dosis puede aumentarse a 100 mg diarios. Infecciones sistémicas e invasivas provocadas por Candida, la dosis habitual es de 400 mg el primer día y luego 200 mg diarios, hasta manifiesta respuesta clínica. Dependiendo de la respuesta obtenida la dosis puede aumentarse hasta 400 mg diarios. Infecciones causadas por criptococos y meningitis criptocócica, la dosis es de 400 mg el primer día y luego 200-400 mg una vez al día. La duración del tratamiento dependerá de la respuesta clínica y microbiológica, siendo generalmente de 6 a 8 semanas. Para prevenir la recurrencia de una meningitis criptocócica en pacientes con SIDA, se puede administrar fluconazol en dosis diaria de 100 mg indefinidamente, seguido del curso completo de la terapia primaria. Como preventivo de afecciones fúngicas en pacientes con enfermedades malignas, la dosis de fluconazol debe ser de 50 mg una vez al día por 2 a 4 semanas mientras el paciente está más susceptible (luego de recibir quimioterapia citotóxica o radioterapia). Empleo en ancianos: en aquellos casos en que no hay evidencia de insuficiencia renal, puede emplearse la dosis normal recomendada. En los pacientes con insuficiencia renal (clearance de creatinina > 40 ml/min.) se debe ajustar la dosis según esquema posológico descrito para pacientes con esta afección. Pacientes con insuficiencia renal: en terapia con dosis única no es necesario un ajuste de dosis. En tratamientos con dosis múltiples, la dosis normal se administra los 2 primeros días y a partir de éstos, los intervalos de dosis se deben modificar según el clearance de creatinina, en la siguiente forma:
Ver Tabla
Pacientes que reciben diálisis regularmente: 1 dosis después de cada sesión de diálisis.
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Efectos Colaterales:
Las reacciones adversas son raras y las más frecuentes son cefaleas, dolor abdominal y náuseas (2 - 3%). Otros efectos secundarios son muy raros, con una incidencia menor del 1%. Se caracterizan por un patrón no específico y diarrea, dispepsia, flatulencia y fatiga.
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Contraindicaciones y Advertencias:
Fluconazol está contraindicado en todos aquellos pacientes con conocida hipersensibilidad al fármaco o compuestos triazólicos relacionados.
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Precauciones:
Usar con precaución en pacientes con insuficiencia renal o antecedentes de afecciones hepáticas, en los cuales se deba utilizar un tratamiento con dosis repetidas. Embarazo y lactancia: si bien se han observado efectos adversos fetales en animales de experimentación sólo a dosis elevadas, estos hallazgos no se consideran relevantes con el uso de dosis terapéuticas de fluconazol. Sin embargo, el empleo del mismo durante el embarazo deberá evitarse excepto en aquellos casos en que el potencial beneficio justifique el posible riesgo para el feto. Asimismo, no se recomienda utilizar fluconazol en madres que están amamantando dado que no hay datos disponibles si el fármaco pasa a la leche materna. Pediatría: dado que se dispone de insuficientes datos sobre eficacia y tolerancia de fluconazol en niños menores de 16 años, no se recomienda, por el momento, el uso del fármaco en estos pacientes, a menos que la terapia antifúngica sea indispensable o bien no existan alternativas más apropiadas.
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Interacciones Medicamentosas:
Fluconazol ejerce una actividad específica sobre las enzimas dependientes de citocromo P-450 de origen fúngico. Se ha administrado concomitantemente con otros fármacos y no se han descrito interacciones droga-droga. Los estudios clínicos han demostrado que fluconazol, a las dosis de 50 mg/día, durante 14-28 días, no modifica la cinética de la antipirina, de los estrógenos-progestágenos orales y de la testosterona. En el tratamiento con anticoagulantes debe ejercerse una adecuada vigilancia. Se produce una elevación de las tasas de protrombina con la warfarina. En caso de asociación con derivados cumarínicos, debe ajustarse la dosis del anticoagulante. Dada la ausencia de estudios clínicos, la asociación de fluconazol con bases xánticas, antiepilépticas, la ciclosporina, la rifampicina, la hidracida del ácido isonicotínico (INH), debe ser prudente. Se hace necesario, en tales casos, un seguimiento clínico biológico.
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Presentaciones:
Cápsulas 50 mg: envase conteniendo 7 cápsulas. Cápsulas 150 mg: envase conteniendo 1 cápsula.
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