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Composición:
Cada ml de gotas contiene: Nimodipina 40.0 mg. Excipientes c.s.
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Acción Terapéutica:
Antiisquémico. Vasodilatador cerebral. Bloqueante del calcio.
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Indicaciones:
Profilaxis y terapéutica del déficit neurológico isquémico debido al vasoespasmo cerebral tras hemorragia subaracnoidea. Tratamiento del ictus por infarto cerebral.
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Posología:
Con respecto a la administración terapéutica o profiláctica de nimodipina en pacientes con déficit post-quirúrgico se recomienda por un lapso de unos 7 días el uso oral de 60 mg de nimodipina cada 6 horas. Las tabletas de nimodipina serán tomadas independientemente de las comidas sin masticarlas y con un poco de líquido como regla general. El tiempo entre tomas debe ser de 6 horas. En pacientes con insuficiencia cerebral crónica o en el tratamiento profiláctico de la migraña, la dosis es de 1 a 2 comprimidos cada 6 u 8 horas, según criterio del médico tratante y evolución del cuadro clínico del paciente. Las indicaciones de las gotas son las mismas, siguiéndose la pauta posológica en base a la relación: 1 gota = 1 mg.
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Modo de Empleo:
Vía oral: ingestión de las gotas de acuerdo a la posología indicada.
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Efectos Colaterales:
Los efectos indeseables aparecen generalmente sólo en casos aislados y mayormente al comienzo de la terapia. En general son leves y de naturaleza transitoria. Se ha reportado hepatitis, hemorragia gastrointestinal, trombocitopenia, anemia, palpitaciones, vómitos, diaforesis e ictericia. Cefalea, rubor (flush), trastornos estomacales e intestinales, náuseas, sensación de calor y disminución de la presión arterial. En casos raros se pueden presentar en pacientes que reaccionan especialmente rápido a nimodipina, dolores en la región pectoral durante el tratamiento. En cuanto se sospecha de una relación causal con el tratamiento de nimodipina, éste debe ser suspendido. En sobredosis aguda se debe contar con una caída de la presión sanguínea más acentuada, taquicardia o bradicardia. En tales casos se debe suspender inmediatamente el tratamiento con nimodipina. En la administración oral se debe considerar como medida terapéutica inmediata un lavado estomacal con adición de carbón. Con una caída severa de la presión sanguínea se debe administrar dopamina o noradrenalina por vía I.V. Ya que no se conoce ningún antídoto específico, se deben instaurar las medidas de soporte médico correspondientes.
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Contraindicaciones y Advertencias:
En edema cerebral generalizado o presión cerebral severamente aumentada se debe usar nimodipina con precaución. Hipersensibilidad al principio activo. Existen estudios sobre embrio-toxicología luego de administración oral, no así luego de administración parenteral. En consecuencia el uso durante el embarazo, según la severidad del cuadro, debe ser considerado cuidadosamente considerando el riesgo potencial. Las líneas rectoras generales para el uso de medicamentos durante el embarazo deben ser seguidas estrictamente debido precaución en la indicación. Dentro de lo posible se debe evitar especialmente la infusión prolongada I.V. de nimodipina, la utilización simultánea de otros antagonistas del calcio, betabloqueantes o alfametildopa. Si estas combinaciones son inevitables es necesaria la supervisión cuidadosa del paciente (presión sanguínea, ECG).
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Precauciones:
En la administración I.V., de acuerdo a los resultados existentes, no se ha hallado ningún grupo de sustancias que son de excluir en el uso simultáneo con nimodipina. También las combinaciones de antihipertónicos son básicamente posibles. En pacientes con presión sanguínea aumentada que reciben medios para la disminución de presión, nimodipina puede, sin embargo, potenciar el efecto de estos medios. La presión sanguínea en normotensos permanece generalmente sin ser alterada por nimodipina. En combinación con otros medicamentos, no se determinaron indicios de interacción. Los grupos de preparados más importantes que fueron administrados simultáneamente fueron: esteroides (dexametasona y simil), antibióticos - quimioterápicos, anticonvulsivos, analgésicos, medios para aumentar la presión sanguínea, antifibrinolíticos, bloqueantes de la histamina (cimetidina), inhibidores de enzimas (aprotinin), sedantes, glucónidos. Nimodipino posee los efectos hemodinámicos esperables para un bloqueador de canales de calcio, pero en una forma menos marcada que el resto. Sin embargo, durante el tratamiento con nimodipina la presión sanguínea deberá ser cuidadosamente monitoreada. En pacientes con disfunción hepática se deberán monitorizar la presión sanguínea y el pulso, además de ajustar las dosis.
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Interacciones Medicamentosas:
En pacientes que reciben terapia antihipertensiva, se debe tener en cuenta que nimodipina puede incrementar el efecto hipotensor, por lo cual se debe considerar una posible modificación de las dosis de estos antihipertensivos. En pacientes con presión arterial alta, que reciben drogas que disminuyen la presión, la solución de infusión de nimodipina puede intensificar la acción de la droga concomitante. Las combinaciones con otros antagonistas del calcio (por ej.: nifedipina, diltiazem, verapamil) o beta-simpaticolíticos, deben en lo posible, evitarse. Sin embargo si tal combinación resultara imprescindible, será preciso una vigilancia especialmente cuidadosa del paciente. Con la administración oral de nimodipina no se observaron, a las dosis recomendadas, interacciones con preparados conteniendo reserpina, otros antagonistas del calcio, betabloqueantes o diuréticos en cuanto a una disminución de la presión arterial. Tampoco se presentaron efectos de interferencia con otros medicamentos, especialmente neurolépticos, antidepresivos, tranquilizantes o antirreumáticos. Uso pediátrico: no hay información disponible sobre la seguridad de uso en niños.
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Sobredosificación:
Síntomas de dosis excesivas: edema cerebral, cefalea, hipotensión. Náuseas y vómitos.
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Conservación:
A temperatura ambiente.
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Presentaciones:
Envase conteniendo 1 frasco-gotario de 25 ml.
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