SYNTHROID

AVENTIS PHARMA

Levotiroxina

Hormonoterápicos : Tiroideas

Composición: Comprimidos 25 mcg: cada comprimido contiene: Levotiroxina Sódica 25 mcg. Comprimidos 50 mcg: cada comprimido contiene: Levotiroxina Sódica 50 mcg. Comprimidos 75 mcg: cada comprimido contiene: Levotiroxina Sódica 75 mcg. Comprimidos 100 mcg: cada comprimido contiene: Levotiroxina Sódica 100 mcg. Comprimidos 150 mcg: cada comprimido contiene: Levotiroxina Sódica 150 mcg.
Indicaciones: Terapia de reemplazo o sustitución de la función tiroidea ausente o deprimida. Supresión de secreción de tirotropina. Synthroid está indicado en: terapia de reemplazo o suplementaria en pacientes de cualquier edad o estado (incluyendo embarazo) con hipotiroidismo de cualquier etiología [excepto hipotiroidismo transitorio durante la etapa de recuperación de tiroiditis sub aguda] resultante de hipotiroidismo primario incluyendo deficiencia funcional, atrofia primaria, ausencia parcial o total de la glándula tiroides, o por efectos de cirugía, radiación o drogas, con o sin la presencia de bocio, incluyendo hipotiroidismo subclínico, hipotiroidismo secundario (pituitaria) o terciario (hipotalámico) (ver Contraindicaciones y Precauciones). La supresión de la secreción pituitaria de TSH en el tratamiento o prevención de varios tipos de bocio eutiroideo, incluyendo nódulos eutiroideos, tiroiditis linfocítica subaguda o crónica (Hashimoto), bocio multinodular, y en conjunto con cirugía y terapia con yodo radioactivo en el manejo de carcinoma dependiente de tirotrofina folicular bien diferenciado o papilar de la tiroides.
Posología: Las dosis y frecuencia de administración de Synthroid está determinada por la indicación, y debe ser individualizada de acuerdo con la respuesta del paciente y los hallazgos de laboratorio. Adultos: Hipotiroidismo: la intención del tratamiento para el hipotiroidismo primario es lograr y mantener un estado eutiroideo clínico y bioquímico con la consecuente resolución de signos y síntomas hipotiroideos. La dosis inicial de Synthroid, la frecuencia de titulación de dosis y la dosis óptima de reemplazo debe ser individualizada en cada paciente, y será influenciada por factores como edad, peso, status cardiovascular, presencia de otras enfermedades, y la severidad y duración de los síntomas de hipotiroidismo. La dosis habitual de reemplazo de Synthroid para adultos jóvenes y sanos es aproximadamente 1.6 mcg/kg/día administrada una vez al día. En los ancianos, la dosis total de reemplazo puede ser alterada por disminución en el metabolismo de T4 y absorción de levotiroxina sódica. Pacientes de más edad pueden requerir menos de 1 mcg/kg/día. Los niños generalmente requieren dosis mayores (ver dosis pediátricas). Mujeres embarazadas mantenidas con Synthroid pueden requerir aumento de dosis (ver Embarazo). El tratamiento comienza habitualmente en adultos jóvenes y sanos con la dosis completa de reemplazo. Evaluaciones clínicas y de laboratorio deberían realizarse en intervalos de 6 a 8 semanas (2 a 3 semanas en pacientes con hipotiroidismo severo) y ajustar la dosis en incrementos de 12.5 a 25 mcg hasta la normalización de la concentración de TSH sérica y síntomas y signos resueltos. En pacientes de más edad o jóvenes con historia de enfermedad cardiovascular, la dosis inicial debería ser 12.5 a 25 mcg cada 3 a 6 semanas hasta al normalización de TSH. Si se desarrollan o empeoran síntomas cardíacos se debe evaluar la enfermedad cardíaca y reducir la dosis de Synthroid. Rara vez, empeoramiento de una angina u otros signos de isquemia cardíaca pueden prevenir alcanzar TSH en el rango normal. El tratamiento de hipotiroidismo sub clínico, cuando indicado, puede requerir dosis menores que las habituales de reemplazo (por ej.: 10 mcg/kg/día). Pacientes en los que no se ha iniciado tratamiento deben ser monitoreados anualmente por cambios en la condición clínica, TSH, y anticuerpos tiroideos. En pacientes con hipotiroidismo resultante de enfermedad hipotalámica o pituitaria, la posibilidad de insuficiencia adrenal secundaria debe considerarse, y si está presente, tratarla con glucocorticoides previo a iniciar el tratamiento con Synthroid. En estos pacientes la efectividad del tratamiento debe evaluarse midiendo FT4I, que debe mantenerse en la mitad superior del rango normal, además de mejoría clínica. En esta condición la medición de TSH no es un indicador confiable de respuesta a la terapia. Pocos pacientes requieren dosis mayores de 2000 mcg/kg/día. Una respuesta inadecuada a dosis diarias de 300 a 400 mcg /día es raro, y pueden sugerir mala absorción, pobre adherencia al tratamiento, y/o interacción de drogas. Una vez alcanzada la dosis óptima, evaluaciones clínicas y de laboratorio deben efectuarse una vez al año o cada vez que haya un cambio en el estado del paciente. No se deberían intercambiar levotiroxina sódica de diferentes fabricantes a menos que se reevalúe el paciente y la dosis. Coma mixedematoso: coma por mixedema constituye la expresión extrema de hipotiroidismo grave y es considerado una emergencia médica. Se caracteriza por hipotermia, hipotensión, hipoventilación, hiponatremia y bradicardia. Además de restablecer los niveles normales de hormonas tiroideas, el tratamiento debe ser dirigido a la corrección de trastornos electrolíticos y posible infección. Debido a que la tasa de mortalidad por mixedema no tratado es alta, el tratamiento debe comenzar de inmediato, y debe incluir las medidas adecuadas de soporte y corticoesteroides para prevenir insuficiencia adrenal. Posibles factores precipitantes deben identificarse y ser tratados. Synthroid puede ser administrado por sonda nasogástrica, pero la vía preferente de administración es la I.V. Una dosis de Synthroid en bolo debe administrarse inmediatamente para completar el pool periférico de T4, generalmente 300 a 500 mcg. A pesar de que esa dosis es frecuentemente bien tolerada en ancianos, la administración I.V. rápida de grandes dosis de levotiroxina sódica a pacientes con enfermedad cardiovascular no está exenta de riesgos. Bajo esas circunstancias, deben evaluarse los riesgos de la terapia I.V. en relación con los del coma por mixedema y la enfermedad cardiovascular. La evaluación clínica en esta situación puede determinar pequeñas dosis I.V. de Synthroid. La dosis inicial es seguida de dosis I.V. diaria de 75 a 100 mcg hasta que el paciente se estabilice y sea posible la terapia oral. Niveles normales de T4 se logran habitualmente a las 24 hs, seguidos de aumentos progresivos de T3. Mejoría en el gasto cardíaco, presión sanguínea, temperatura, y status mental generalmente ocurren a las 24 hs. En muchas manifestaciones de hipotiroidismo en 4 a 7 días se logra mejoría. Supresión de TSH en cáncer de tiroides y enfermedad tiroidea nodular: la racionalidad de la terapia de supresión de TSH es que la reducción en la secreción de TSH puede disminuir el crecimiento y funcionamiento de tejido tiroideo anormal. Hormona tiroidea exógena puede inhibir la recurrencia de crecimiento tumoral y puede producir regresión de metástasis de células bien diferenciadas (foliculares y papilares) de carcinoma de tiroides. Como terapia auxiliar para estas condiciones luego de cirugía o terapia con yodo radioactivo. Carcinoma medular o anaplástico de tiroides no responde a tratamiento de supresión de TSH. La supresión de TSH también es usada en el tratamiento de nódulos solitarios no tóxicos y bocio multinodular. Estudios controlados han comparado los diversos grados de supresión de TSH en el tratamiento de enfermedad nodular de la tiroides benigna o maligna. La efectividad del tratamiento de enfermedad nodular benigna es discutible. La dosis de Synthroid usada para la supresión de TSH debe ser individualizada por la naturaleza de la enfermedad y respuesta clínica deseada, evaluando los riesgos - beneficios versus tirotoxicosis iatrogénica. En general Synthroid debe administrarse en la menor dosis capaz de alcanzar el efecto clínico deseado. Para cáncer de tiroides bien diferenciado, TSH es generalmente suprimida a menos de 0.1mU/l. Dosis de Synthroid mayores de 2 mcg/kg/día son generalmente necesarias. La eficacia de la supresión de TSH en reducir el tamaño del nódulo tiroideo benigno y en prevenir un nuevo crecimiento después de la cirugía es controvertida. Sin embargo, cuando el tratamiento con levotiroxina sódica es considerado garantizado, TSH es generalmente suprimida a un rango blanco mayor (ej.:0.1 a 0.3 mU/l) que el empleado para el tratamiento del cáncer de tiroides. El tratamiento con Synthroid también puede considerarse para pacientes con bocio multinodular no tóxico con TSH en el rango normal o moderadamente suprimido (ej.:0.1 a 0.3 mU/l). Synthroid debe ser administrado con precaución en pacientes en que se sospecha una glándula tiroides autonómica en vista de que la administración de hormonas exógenas se sumará a la producción endógena de hormona tiroidea. Niños: el objetivo del tratamiento del hipotiroidismo congénito es lograr y mantener un crecimiento y desarrollo normal. Durante los tres primeros años de vida, las concentraciones séricas de T4 deberían mantenerse en la mitad superior del rango normal con una TSH sérica en el rango normal (generalmente menos de 10 mU/l). La normalización de TSH en algunos niños puede significar retardo significativo en T4. En general, la dosis en niños (sobre base de peso) necesaria para lograr desarrollo completo y mantenido es mayor que en adultos (ver tabla). La dosis inicial oral promedio de Synthroid es 10 a 15 mcg/kg/día. Niños con niveles séricos de T4 muy bajos o no detectables (menos de 5mU/L) deberían comenzar con 50 mcg diarios. Una dosis menor (ej.: 25 mcg día) debe considerarse para neonatos prematuros con peso inferior a 2 kg y neonatos con insuficiencia cardíaca, aumentar a 37.5 o 50 mcg diarios después de 4 a 6 semanas. Ver Tabla Debe efectuarse evaluación de la respuesta del niño al tratamiento con Synthroid midiendo T4 y TSH luego de 2 a 4 semanas de instaurado el tratamiento y luego de cualquier cambio de dosis. Evaluaciones adicionales deberían realizarse durante el primer año cada 1 a 2 meses, cada 2 a 3 meses en edades entre 1 y 3 años, y cada 3 a 12 meses hasta completar el crecimiento. Se recomiendan intervalos más frecuentes cuando se duda del cumplimiento y se obtienen valores de laboratorio anormales. Synthroid puede administrarse a niños con dificultad para tragar los comprimidos enteros moliendo el comprimido y disolviéndolo en una pequeña cantidad de agua (5 a10 ml), leche materna o fórmulas sin soya. La suspensión puede ser dada con cuchara o con gotario. No almacenar la suspensión durante ningún período de tiempo. Los comprimidos molidos, también pueden ser administrados con pequeñas cantidades de alimentos (cereales, jugos, etc.).
Efectos Colaterales: Reacciones adversas diferentes a aquellas debidas a tirotoxicosis como resultado de una sobredosis terapéutica, durante el inicio o en los periodos de mantención, son raras (ver Sobredosificación). Craneosinostosis se ha asociado a hipertiroidismo iatrogénico en niños con terapia con hormona tiroidea de reemplazo. Dosis inadecuadas de Synthroid pueden no resolver los síntomas de hipotiroidismo. Pueden ocurrir reacciones de hipersensibilidad a los excipientes del producto como rash, urticaria. Durante los primeros meses de tratamiento en raras ocasiones, puede haber caída transitoria del cabello parcial. En pacientes pediátricos con terapia tiroidea hormonal de reemplazo se ha informado pseudotumor cerebral.
Contraindicaciones: Synthroid está contraindicado en pacientes con tirotoxicosis no tratada de cualquier etiología, y en aquellos con antecedentes de hipersensibilidad a levotiroxina o a cualquiera de los componentes de la formulación (los comprimidos de 50 mcg están formulados sin colorantes para aquellos pacientes sensibles a ellos). No existe evidencia bien documentada sobre verdaderas reacciones alérgicas o idiosincráticas a la hormona tiroidea. Synthroid también está contraindicado en pacientes con insuficiencia adrenal no corregida, debido a que las hormonas tiroideas aumentan la demanda tisular por hormonas adrenocorticales y pueden precipitar una crisis adrenal aguda (ver Precauciones).
Advertencias: Hormonas tiroideas, solas o junto con otros agentes terapéuticos, no deberían usarse en el tratamiento de la obesidad. En pacientes eutiroideos, dosis dentro del rango de requerimientos hormonales diarios son ineficaces en la reducción de peso. Dosis mayores pueden producir manifestaciones serias o aún graves de toxicidad, particularmente cuando se dan en asociación con aminas simpaticomiméticas como las usadas por sus efectos anorexígenos. El uso de Synthroid en el tratamiento de la obesidad, solo o en combinación con otras drogas es injustificado. Tampoco se justifica su uso en el tratamiento de la infertilidad masculina o femenina, a menos que esta condición esté asociada con hipotiroidismo.
Precauciones: Generales: Synthroid debería usarse con precaución en pacientes con problemas cardiovasculares incluyendo angina, enfermedad arterial coronaria e hipertensión, y en ancianos, que tienen una mayor probabilidad de tener una enfermedad cardíaca oculta. La administración concomitante de hormona tiroidea y agentes simpaticomiméticos a pacientes con enfermedad coronaria puede aumentar el riesgo de insuficiencia coronaria. El uso de Synthroid en pacientes con diabetes mellitus concomitante, diabetes insípida o insuficiencia adrenal cortical concomitante puede agravar la intensidad de los síntomas. En estos estados endocrinos concomitantes se requieren ajustes apropiados de diversas medidas terapéuticas directas. El tratamiento del coma mixedematoso puede requerir la administración simultánea con glucocorticoides (ver Posología). T4 aumenta la respuesta a la terapia anticoagulante. El tiempo de protrombina debería ser cuidadosamente monitoreado en pacientes bajo tratamiento con Synthroid y con anticoagulantes, debiendo hacerse los correspondientes ajustes de dosis de los anticoagulantes. Rara vez se han informado convulsiones en asociación con el inicio de la terapia con levotiroxina sódica, y pueden estar relacionadas con el umbral de captura de las hormonas tiroideas. Litio bloquea la liberación de T4 y T3 medida por TSH, por lo que la función tiroidea debe ser cuidadosamente monitoreada durante el inicio, estabilización y mantención de un tratamiento con litio. Si durante el tratamiento con litio, ocurre hipotiroidismo, se podrán requerir dosis mayores de Synthroid que las usuales. Carcinogénesis, mutagénesis y daño en la fertilidad: a pesar de que no se han realizado estudios en animales para determinar el potencial mutagénico o carcinogénico de las hormonas tiroideas, T4 sintética es idéntica a la producida por la glándula tiroides humana. No se ha confirmado la relación entre terapia prolongada con hormonas tiroideas y cáncer de mama por lo que pacientes que reciben levotiroxina sódica para una indicación establecida no deberían discontinuarla. Embarazo: Embarazo categoría A. Estudios en mujeres embarazadas no han demostrado que levotiroxina sódica aumenta el riesgo de anormalidades fetales. La posibilidad de daño fetal aparece como remota con el uso de levotiroxina sódica durante el embarazo. Debido a que los estudios no pueden desechar la posibilidad de daño, levotiroxina sódica debe usarse durante el embarazo sólo si existe una indicación clara. Las hormonas tiroideas atraviesan la barrera placentaria en cierto grado. Los niveles de T4 en sangre umbilical de fetos atiroideos han mostrado ser alrededor de un tercio de los niveles maternos. Sin embargo, la transferencia materna de T4 no previene el hipotiroidismo in útero. El hipotiroidismo durante el embarazo es asociado con una alta tasa de complicaciones, incluyendo aborto espontáneo y preeclampsia; también se lo ha asociado con efectos sobre el desarrollo fetal y durante la infancia. Sobre la base del conocimiento actual, la terapia de reposición hormonal con Synthroid no debería discontinuarse durante el embarazo, y un hipotiroidismo diagnosticado durante este período debe ser tratado. Estudios han demostrado que durante el embarazo las concentraciones de T4 pueden disminuir y las de TSH aumentar a valores fuera del rango normal. Valores post-parto son similares a los previos a la concepción. Elevaciones en TSH pueden aparecer tan temprano como a la 4º semana gestacional. Mujeres embarazadas mantenidas con Synthroid deberían tener mediciones periódicas de TSH. Un aumento en TSH debería manejarse con aumento de dosis de Synthroid. Luego del alumbramiento, la dosis puede disminuirse a la dosis óptima previa a la concepción. Lactancia: la cantidad de hormonas tiroideas excretada por la leche materna es mínima. Las hormonas tiroideas no se han asociado a efectos adversos serios y no tienen potencial tumorigénico conocido. Se deben tener precauciones al administrar Synthroid durante la lactancia. Para mantener la lactancia normal generalmente son necesarios ajustes de dosis de levotiroxina. Uso pediátrico: la incidencia de hipotiroidismo congénito es relativamente elevada (1 en 4000). Determinaciones séricas de rutina de T4 y/o TSH son fuertemente recomendadas en neonatos en vista de los efectos deletéreos de la deficiencia tiroidea sobre el crecimiento y desarrollo. Luego del diagnóstico, el tratamiento debe iniciarse de inmediato y generalmente es de por vida. Sin embargo, si se sospecha hipotiroidismo transitorio, el tratamiento puede suspenderse por 30 días luego de los 3 años de edad para reevaluar la condición. Si T4 es baja y TSH elevada luego de ese período, se confirma hipotiroidismo permanente y se debe restablecer el tratamiento. Si T4 y TSH permanecen dentro del rango normal, se puede hacer un diagnóstico preliminar de hipotiroidismo transitorio. Sin embargo se debe seguir observando periódicamente la función tiroidea. Información para el paciente: Synthroid pretende reemplazar a una hormona que normalmente es producida por su glándula tiroides. Generalmente es administrado de por vida, excepto en casos de hipotiroidismo temporal asociado con inflamación de la glándula tiroides. Antes o durante cualquier momento del tratamiento con Synthroid usted debería informar a su médico si es alérgico a alimentos o medicamentos, está embarazada o pretende estarlo, está amamantando, está tomando otro medicamento con o sin prescripción médica, o tiene cualquier otro problema médico (especialmente ateroesclerosis, enfermedad cardíaca, hipertensión o historia de problemas tiroideos, adrenales o pituitarios). Use Synthroid sólo como se lo ha prescrito su médico. No discontinúe Synthroid o cambie la cantidad o frecuencia salvo indicación médica. Synthroid al igual que todos los medicamentos prescritos por su médico deben usarse para la indicación prescrita. Synthroid puede tardar un par de semanas en ejercer su efecto. Hasta que se logre el efecto deseado, usted puede no notar cambios en los síntomas. Usted debe informar a su médico si aparece alguno de los siguientes síntomas: dolor precordial, respiración acortada, urticaria y rash cutáneo, palpitaciones irregulares o aceleradas, cefalea, irritabilidad, nerviosismo, desvelos, diarrea, sudoración excesiva, intolerancia al calor, cambios de apetito, vómitos, pérdida o ganancia de peso, cambios menstruales, temblor de manos, calambres de piernas. Se debe informar al médico o dentista si se está bajo tratamiento con Synthroid antes de ser sometido a cualquier cirugía. Se debe informar al médico en caso de embarazo si se está en tratamiento con Synthroid. La dosis debe ser aumentada en caso de embarazo. Si se es diabético, la dosis de insulina o del antidiabético oral puede requerir cambios antes de iniciar la terapia con Synthroid. Se deberán monitorear los niveles de glucosa en sangre y orina e informar inmediatamente al médico sobre cualquier cambio. Si está tomando un anticoagulante oral como warfarina, puede ser necesario modificar la dosis previo tratamiento con Synthroid. Se requieren monitoreos periódicos de la coagulación para determinar la necesidad de ajuste de dosis. Infrecuentemente durante los primeros meses de tratamiento con Synthroid hay pérdida parcial del cabello, pero es habitualmente temporal. Synthroid es la marca comercial para los comprimidos que contiene hormona tiroidea levotiroxina fabricada por Knoll. Hay otras marcas comerciales de levotiroxina. No se debe cambiar de marca comercial sin el consentimiento del médico tratante. Pruebas sanguíneas y ajustes de dosis pueden ser necesarios. Mantener Synthroid lejos del alcance de los niños y protegido del calor y humedad. Pruebas de laboratorio: el tratamiento con hormonas tiroideas requiere constante evaluación del status tiroideo mediante exámenes de laboratorio, evaluación clínica o ambos. Selección de pruebas adecuadas para el diagnóstico y manejo de desórdenes tiroideos depende de las variables del paciente tal como signos y síntomas preexistentes, embarazo y terapias concomitantes. Una combinación de TSH y estimación de T4 libre (índice T4 libre, FT4I) son recomendables para confirmar un diagnóstico de enfermedad tiroidea. Debido a que existe correlación lineal inversa entre TSH y T4 libre, TSH sólo puede ser útil para un screening de enfermedad tiroidea y monitoreo de la terapia para hipotiroidismo primario. También pueden ser útiles mediciones de T4 y T3 totales en suero, recaptación de T3 y concentraciones de T3 libre. Anticuerpos microsomales antitiroideos son indicadores de una enfermedad tiroidea autoinmune. La combinación de TSH aumentada y anticuerpos microsomales positivos en un paciente eutiroideo son el principal factor de riesgo para el desarrollo de un futuro hipotiroidismo clínico. TSH aumentada en suero en presencia de T4 normal pueden indicar hipotiroidismo subclínico. Resistencia intracelular a hormona tiroidea es rara, y sugiere signos y síntomas clínicos de hipotiroidismo en presencia de elevados niveles séricos de T4. Una terapia adecuada con Synthroid para hipotiroidismo de origen hipotalámico o pituitario debe ser establecido por medición de FT4I, que debe ser mantenido en la mitad superior del rango normal. Medición de TSH no es un indicador confiable de la respuesta al tratamiento.
Interacciones Medicamentosas: La magnitud e importancia clínica relativa de los efectos son dependientes del paciente y pueden variar con factores como edad, género, raza, intervención de otra enfermedad, dosis de alguno de los agentes, ingesta concomitante de otros medicamentos, duración del tratamiento. Cualquier agente que afecte la síntesis, secreción, distribución, efecto sobre el tejido blanco, metabolismo, o eliminación de hormonas tiroideas puede afectar la dosis terapéutica óptima de Synthroid. Absorción de levotiroxina sódica: desde el tracto gastrointestinal se ve disminuida por los siguientes agentes: hidróxido de aluminio, colestiramina, sulfato ferroso, poliestiren sulfonato sódico, harina de soja (por ej.: en fórmulas infantiles), sucralfato, cloruro de colestipol. Unión a proteínas plasmáticas: los siguientes agentes pueden inhibir la acción de levotiroxina sódica por unión a proteínas plasmáticas o alterar las concentraciones séricas de las proteínas: andrógenos y hormonas anabólicas, asparaginasa, clofibrato, estrógenos y compuestos que lo contengan, 5-fluoruracilo, furosemida, glucocorticoides, ácido meclofenámico, ácido mefenámico, metadona, perfenazina, fenilbutazona, salicilatos, tamoxifeno. Fisiología tiroidea: los siguientes agentes pueden afectar la hormona tiroidea o los niveles de TSH, generalmente por efecto sobre la síntesis, secreción, distribución, metabolismo de acción de la hormona o secreción de TSH alterada: aminoglutetimida, ácido p-aminosalicílico, amiodarona, andrógenos y hormonas anábolicas relacionadas, aniones complejos (por ej.: tiocianato, perclorato) drogas antitiroideas, bloqueadores ß adrenérgicos, carbamazepina, hidrato de cloral, diazepam, dopamina y agonistas de la dopamina, etionamida, glucocorticoides, heparina, inductores de enzimas hepáticas, insulina, agentes colestográficos yodados, compuestos yodados, lovastatina, litio, 6-mercaptopurina, metoclopramida, mitotane, nitroprusida, fenobarbital, fenitoína, resormol, rifampicina, análogos de somatostatina, sulfonamidas, sulfonilureas, diuréticos tiazídicos. Adrenocorticoides: el clearence metabólico de los adrenocorticoides está disminuido en pacientes hipotiroideos y aumentado en los hipertiroideos, y puede cambiar dependiendo del status tiroideo. Amiodarona: la terapia con amiodarona sola puede provocar hipo o hipertiroidismo. Anticoagulantes orales: el efecto hipoprotrombinémico de los anticoagulantes puede ser potenciado, aparentemente por aumento del catabolismo de los factores de la coagulación dependientes de vitamina K. Agentes antidiabéticos (insulina, sulfonilureas): los requerimientos de insulina o agentes antidiabéticos orales pueden estar disminuidos en pacientes hipotiroideos con diabetes mellitus, y pueden aumentar subsecuentemente con el inicio de la terapia hormonal de reemplazo. Agentes bloqueadores beta adrenérgicos: los efectos de algunos agentes beta bloqueadores pueden deteriorarse cuando pacientes hipotiroideos se vuelven eutiroideos. Citokinas (interferón, interleukinas): se ha informado que las citokinas pueden inducir hipo e hipertiroidismo. Glucósidos digitálicos: pueden ver reducido su efecto terapéutico. Los niveles séricos de digitálicos pueden estar disminuidos en el hipertiroidismo o cuando un paciente hipotiroideo se hace eutiroideo. Ketamina: se ha informado hipertensión y taquicardia importantes como asociadas a la administración concomitante de levotiroxina sódica y ketamina. Yoduro de sodio (123 I y 131 I), pertenetato de sodio Tc99: la captura de iones marcados puede disminuir. Somatrem/somatrofina: el uso concomitante excesivo de hormona tiroidea puede acelerar el cierre epifiseal. Hipotiroidismo no tratado puede interferir en la respuesta al crecimiento de somatrem o somatrofina. Teofilina: el clearence de teofilina puede disminuir en pacientes hipotiroideos y regresar a niveles normales al alcanzar el estado eutiroideo. Antidepresivos tricíclicos: el uso concomitante puede aumentar los efectos tóxicos y terapéuticos de ambas drogas, debido posiblemente a la sensibilidad aumentada a las catecolaminas. El inicio de acción de los tricíclicos puede verse acelerado. Agentes simpaticomiméticos: posible aumento del riesgo de insuficiencia coronaria en pacientes con enfermedad coronaria. Interacciones con pruebas de laboratorio: Un número de drogas y moléculas son conocidas por alterar los niveles séricos de TSH, T4 y T3 y pueden por lo tanto influir en la interpretación de pruebas de laboratorio de función tiroidea. Cambios en la concentración de TBG deberían tenerse presentes al interpretar los valores de T4 y T4. Drogas como estrógenos y anticonceptivos orales que lo contengan aumentan la concentración de TBG. La concentración de TBG también aumenta durante el embarazo y hepatitis infecciosa. Se observa disminución de TBG en nefrosis, acromegalia, y luego de tratamiento con andrógenos o corticoesteroides. Se han descrito hiper o hipo tiroxina globulinemias familiares. La incidencia de déficit de TBG es aproximadamente 1 en 9000. Ciertas drogas como los salicilatos inhiben la unión a proteínas de T4. En esos casos, se debe medir la hormona libre. En forma alternativa, una medición indirecta de tiroxina libre, como FT4I puede ser usada. Yodo medicinal o de la dieta interfiere con pruebas in vivo de recaptación de yodo, produciendo recaptaciones bajas que pueden no indicar la real disminución en la síntesis de la hormona. Evidencia de resistencia clínica y de laboratorio de hipotiroidismo a pesar de una dosis adecuada de reemplazo sugiere o una pobre adherencia del paciente al tratamiento, absorción disminuida, interacción con drogas, o baja potencia del preparado por almacenaje inadecuado.
Sobredosificación: Signos y síntomas: dosis excesivas de Synthroid promueven un estado hipermetabólico difícil de distinguir de tirotoxicosis de origen endógeno. Signos y síntomas de tirotoxicosis incluyen pérdida de peso, aumento del apetito, palpitaciones, nerviosismo, diarrea, calambres abdominales, sudoración, taquicardia, aumento del pulso y presión, arritmias cardíacas, temblores, insomnio, intolerancia al calor, fiebre, irregularidades menstruales. Los síntomas no son siempre evidentes y pueden aparecer varios días después de la ingestión. Tratamiento de la sobredosis: si aparecen síntomas de sobredosificación se debe reducir o interrumpir Synthroid temporalmente. En el tratamiento agudo de una sobredosificación masiva con Synthroid se deben instaurar medidas de soporte inmediatamente. El tratamiento se debe orientar a reducir la absorción gastrointestinal y neutralización de los efectos centrales y periféricos, principalmente los relacionados con aumento de la actividad simpática. Se debería vaciar el estómago inmediatamente por emesis o lavado gástrico en ausencia de contraindicaciones (por ej.: coma, convulsiones o pérdida del reflejo del vómito). Colestiramina y carbón activado también se han usado con el propósito de disminuir la absorción de levotiroxina sódica. Se debe administrar oxígeno y mantener la ventilación si fuera necesario. Antagonistas ß adrenérgicos, en particular el propranolol, son eficaces en contrarrestar muchos de los efectos de la actividad simpática aumentada. Propranolol puede ser administrado por vía I.V., en dosis de 1 a 3 mg, por un período de 10 minutos, o por vía oral, en dosis de 80 a 160 mg/día especialmente si no existen contraindicaciones de uso. Glucósidos cardíacos pueden administrarse si se desarrolla insuficiencia cardíaca congestiva. Deben emplearse medidas para control de la fiebre, hipoglicemia y reposición hídrica según necesidad. Se pueden administrar glucocorticoesteroides para inhibir la conversión de T4 a T3. Debido a que T4 se une fuertemente a proteínas, muy poca droga será removida por diálisis.
Presentaciones: Comprimidos 25 mcg: envase conteniendo 30 comprimidos.Comprimidos 50 mcg: envase conteniendo 30 comprimidos. Comprimidos 75 mcg: envase conteniendo 30 comprimidos. Comprimidos 100 mcg: envase conteniendo 30 comprimidos. Comprimidos 150 mcg: envase conteniendo 30 comprimidos.