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Composición:
Cada parche contiene: Estradiol 5.0 mg permitiendo la cesión controlada de 50 mcg/día.
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Indicaciones:
Tratamiento de los síntomas vasomotores moderados a severos asociados con la carencia de estrógenos. Prevención y tratamiento de la osteoporosis asociada a la carencia de estrógenos.
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Posología:
El tratamiento es normalmente iniciado con un parche de 50 aplicado sobre la piel 1 vez por semana (por ej.: todos los lunes) con el fin de asegurar un aporte continuo de la hormona al organismo, cada sistema utilizado debe eliminarse cada 7 días y ser reemplazado por uno nuevo. En el curso del tratamiento la dosis debería adaptarse individualmente dependiendo de la eficacia o los síntomas de sobredosificación (por ej.: pecho sensible y/o sangrado vaginal). En la terapia de mantenimiento se debería utilizar la menor dosis efectiva. El producto se emplea generalmente en tratamientos cíclicos de 3 semanas (3 aplicaciones) seguidas de 1 semana sin tratamiento. Durante la semana sin tratamiento se puede dar sangrado vaginal. Es aconsejable un tratamiento continuo, no cíclico, en mujeres histerectomizadas o en los casos en que los síntomas severos de la deficiencia estrogénica reaparecen durante los intervalos sin tratamiento. El producto debería asociarse con un progestágeno en pacientes con útero intacto, debe administrarse al menos durante los últimos 12 días de cada período de tratamiento. Durante ambos regímenes se puede presentar sangrado vaginal al final del tratamiento con progestágenos.
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Efectos Colaterales:
Durante el tratamiento con el producto se puede producir galactorrea, pechos sensibles y sangrado vaginal. Otras reacciones adversas, observadas con terapia oral estrogénica, como retención de fluidos o sodio, edema, calambres abdominales, meteorismo, náuseas, dolor de cabeza, son extrañas bajo tratamiento con el producto. Es poco probable que se den aumentos de la presión sanguínea o alteraciones en la coagulación sanguínea, función hepática y tolerancia a la glucosa, con el estradiol transdérmico. Tampoco hay evidencia de un aumento del riesgo de enfermedad de la vesícula biliar (colelitiasis) con estradiol administrado transdérmicamente, observado sin embargo con la terapia estrogénica oral. Ocasionalmente, se ha dado un eritema ligero y transitorio o prurito en los lugares de aplicación, detectado durante los estudios clínicos con el producto. Ojos: aumento de la curvatura corneana, intolerancia a los lentes de contacto. Intestinal: cólicos abdominales, distensión abdominal. Diversos: cambios en la libido, edema, cambio en el peso corporal. Cardiovasculares: en casos aislados, tromboflebitis, exacerbación de venas varicosas, aumento de la presión arterial. Dermatológico: alopecia, erupción cutánea.
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Contraindicaciones:
Cáncer de mama diagnosticado o posible, u otras neoplasias estrógeno-dependientes; endometriosis, sangrado vaginal de origen desconocido; alteraciones cardíacas, hepáticas o renales severas; tromboflebitis activa, alteraciones tromboembólicas o historial de los mismos; embarazo cierto o posible.
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Advertencias:
Estradiol debe utilizarse bajo estricta supervisión médica. Antes de prescribir estradiol se debe realizar un examen físico y ginecológico, se recomienda prestar especial atención a los órganos pélvicos y al pecho. Durante tratamientos prolongados la revisión debería realizarse a intervalos repetidos, por lo menos 1 vez al año. Se debería tomar precauciones al prescribir estradiol a mujeres con historial de cáncer de mama o con mastopatía fibroquística. Debido a que en mujeres menopáusicas con útero intacto una monoterapia estrogénica podría incrementar el riesgo de hiperplasia endométrica y carcinoma, es necesario adoptar una terapia secuencial con progestágenos, con el fin de proteger el endometrio. Se requiere monitorización frecuente y el tratamiento debe llevarse a cabo con precaución en pacientes con insuficiencia cardíaca, disfunciones hepáticas o renal, hipertensión severa, epilepsia, edema, asma o diabetes. En caso de apariciones de síntomas de alteraciones tromboembólicas (tromboflebitis, trombosis retinal, embolismo pulmonar y cerebral) la terapia debe ser interrumpida inmediatamente, incluso en el caso en que se haya demostrado directamente una relación entre las alteraciones y la administración de estrógenos. El tratamiento con estradiol deberá efectuarse con precaución en ancianos o en sujetos con hipogonadismo. En caso de sangrado vaginal irregular o excesivo, se recomienda una revisión ginecológica con el fin de poder detectar posibles causas orgánicas. Como pueden alterarse los resultados de determinados ensayos de la función hepática o endocrina, dichos ensayos deberían realizarse preferiblemente después de haber suspendido la administración de estrógenos durante al menos un ciclo. La terapia debería interrumpirse inmediatamente en caso de migraña o dolor de cabeza frecuente poco común antes del inicio del tratamiento y cualquier tipo de alteraciones visuales. Mantener fuera del alcance de los niños antes y después de su uso. El producto no tiene propiedades anticonceptivas. Los estrógenos deben ser usados con precaución en pacientes con osteopatías metabólicas asociadas con hipercalcemia.
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Interacciones Medicamentosas:
Se conocen algunas interferencias con otros medicamentos en la terapia oral con estrógenos. Estos efectos no se conocen cuando el estradiol se administra por vía transdérmica. De todas formas, los médicos deberían ser informados de otros medicamentos que se tomen en forma concomitante. Por vía oral el estradiol presenta interacción con los inductores de las enzimas hepáticas lisosomales como barbitúricos, hidantoínas, anticonvulsivantes (incluyendo carbamazepina), fenibutazona o antibióticos (incluyendo rifampicina).
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Presentaciones:
Envases conteniendo 4 parches transdérmicos.
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