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Composición:
Tabletas: cada tableta contiene: Maleato de Clorofeniramina 4 mg. Jarabe: cada cucharadita (5 ml) contiene: Maleato de Clorofeniramina 2 mg. Vehículo: Alcohol 7%.
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Acción Terapéutica:
El maleato de clorofeniramina posee propiedades antihistamínicas y anticolinérgicas. Los antihistamínicos parecen competir con la histamina por los sitios receptores en las células efectoras.
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Indicaciones:
Los productos Clorprimeton están indicados para el tratamiento sintomático de la rinitis alérgica estacional y perenne, rinitis vasomotora, conjuntivitis alérgica, manifestaciones alérgicas cutáneas no complicadas, leves de urticaria y angioedema, mejoramiento de reacciones alérgicas a sangre o plasma. También están indicados en el tratamiento de reacciones anafilácticas juntamente con epinefrina y otras medidas de rigor después de controlar las manifestaciones agudas. A menudo alivian las afecciones cutáneas tales como eczema alérgica, dermatitis atópica, dermatitis de contacto, picaduras de insectos, dermografismo y reacciones medicamentosas.
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Posología:
La dosis deberá individualizarse de acuerdo con las necesidades y la respuesta del paciente. Jarabe: Adultos y niños de 12 años o más: 1 ó 2 cucharaditas (2-4 mg) 3 ó 4 veces al día. Niños de 6 a 12 años: de ½ a 1 cucharadita (1-2 mg) 3 ó 4 veces al día. Niños de 2 a 6 años: ½ cucharadita (1mg) 3 ó 4 veces al día, sin exceder los 4 mg diarios en este grupo de pacientes. Tabletas (4 mg): Adultos y niños de 12 años o más: 1 tableta 3 ó 4 veces al día. Niños de 6 a 12 años: ½ tableta (2 mg) 3 ó 4 veces al día. Niños de 2 a 6 años: ¼ de tableta (1mg) 3 ó 4 veces al día es por lo general suficiente, sin exceder de 4 mg diarios en este grupo de pacientes.
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Efectos Colaterales:
El médico debe estar alerta ante la posibilidad de cualquier efecto adverso asociado con las drogas antihistamínicas. El efecto secundario observado con mayor frecuencia con el uso de antihistamínicos es la somnolencia de ligera a moderada. Otras reacciones adversas posibles, comúnmente relacionadas con los antihistamínicos incluyen reacciones adversas cardiovasculares, hematológicas, neurológicas, gastrointestinales, genitourinarias y respiratorias. Se han informado reacciones adversas generales tales como urticaria, erupción, choque anafiláctico, sensibilidad a la luz, sudación excesiva, escalofríos, sequedad de la boca, nariz y garganta.
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Contraindicaciones:
Los productos Clorprimeton no deben ser administrados a recién nacidos y prematuros, en pacientes en tratamiento con inhibidores de la MAO, o en aquéllos que han demostrado hipersensibilidad o reacciones de idiosincrasia natural a cualquiera de sus componentes o a drogas con estructuras químicas similares.
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Precauciones:
Los antihistamínicos deben ser usados con precaución en pacientes con glaucoma de ángulo estrecho, úlcera péptica estenosante, obstrucción piloroduodenal, hipertrofia prostática o estrechez del cuello de la vejiga, enfermedades cardiovasculares incluyendo la hipertensión, o en aquéllos con presión intraocular aumentada o con hipertiroidismo. Debe advertirse a los pacientes que no desempeñen actividades que requieran estar alerta mentalmente, tales como conducir un automóvil u operar instrumentos o maquinaria durante el uso de Clorprimeton. Los antihistamínicos pueden causar mareos, efecto sedante e hipotensión en pacientes mayores de 60 años. La seguridad y eficacia de los productos Clorprimeton no ha sido establecida en las siguientes edades: en niños menores de 2 años de edad. Uso durante el embarazo y la lactancia: la seguridad de estos productos durante el embarazo no ha sido establecida. Se desconoce si los productos Clorprimeton son excretados en la leche humana, por lo tanto deben utilizarse con precaución cuando se administren a mujeres lactantes.
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Interacciones Medicamentosas:
Los inhibidores de la oxidasa monoamínica (MAO) prolongan e intensifican el efecto de los antihistamínicos, pudiendo ocurrir hipotensión grave. El uso simultáneo de antihistamínicos con alcohol, agentes antidepresivos tricíclicos, barbitúricos y otros depresores del sistema nervioso central puede potenciar el efecto sedante del maleato de clorofeniramina. La acción de los anticoagulantes orales puede inhibirse por los antihistamínicos.
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Sobredosificación:
En casos de sobredosis debe iniciarse inmediatamente el tratamiento de urgencia. Síntomas: los efectos de sobredosis con antihistamínicos pueden variar desde depresión del sistema nervioso central (efecto sedante, apnea, disminución de la lucidez, colapso cardiovascular), o estimulación (insomnio, alucinaciones, temblores o convulsiones) o inclusive causar la muerte. Otras señales y síntomas pueden ser mareos, tinnitus, ataxia, visión borrosa e hipotensión. Los síntomas de estimulación es más fácil que ocurran en niños, como también síntomas y signos similares a los provocados por la atropina (sequedad de la boca, pupilas dilatadas y fijas, rubor, temperatura alta y síntomas gastrointestinales). Tratamiento: debe inducirse el vómito aunque éste ocurra espontáneamente, mediante la administración de jarabe de ipecacuana, que es el método preferido. No obstante, no se debe administrar este agente a pacientes con alteraciones de la conciencia. Su acción se facilita con la actividad física y con la administración de 240 a 360 ml de agua. Si no ocurre emesis dentro de 15 minutos, debe repetirse la dosis de ipecacuana. Se deben tomar precauciones contra la aspiración, particularmente en recién nacidos y niños. Después de que haya ocurrido emesis, el fármaco que permanezca en el estómago puede adsorberse mediante carbón activado administrado como suspensión acuosa. Si el paciente no vomita, o ello está contraindicado, deberá realizarse lavado gástrico. Las soluciones preferidas para lavado son la solución salina isotónica y la medio isotónica. Debido a que los laxantes salinos atraen agua hacia dentro del intestino mediante osmosis, éstos pueden ser más útiles por su acción de diluir rápidamente el contenido intestinal. La diálisis es de poca utilidad en sobredosis con antihistamínicos. Después del tratamiento de emergencia y de ser necesario, el paciente deberá ser visto por un médico o trasladado a un hospital para ser examinado y observado. El tratamiento de los signos y síntomas de sobredosis debe ser coadyuvante y sintomático. No deben emplearse estimulantes (agentes analépticos). La hipotensión puede tratarse con vasopresores. Para controlar las convulsiones puede administrarse baraldehido. La fiebre alta especialmente en niños, puede requerir tratamiento con baños de esponja con agua tibia o mantas hipotérmicas. En caso de apnea se debe aplicar respiración asistida.
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Conservación:
Manténgase entre 2° y 25° C.
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Presentaciones:
Tabletas: envase conteniendo 20 comprimidos. Jarabe: envase conteniendo 120 ml.
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