 |
Composición:
Cada comprimido recubierto contiene: Extracto Seco de partes aéreas estandarizado de Hypericum perforatum 300 mg (Hierba de San Juan) (3-7:1) (equivalente a 0.36 mg a 0.84 mg de hipericinas totales).
Descripción: El extracto estandarizado de Hypericum perforatum (hierba de San Juan) LI 160 es una droga derivada de vegetal usada principalmente en el tratamiento de depresión leve a moderada y desórdenes ansiosos. Se prescribe como una alternativa a los antidepresivos sintéticos.
|
|
Acción Terapéutica:
Fármaco de extracción con efecto antidepresivo.
|
|
Indicaciones:
Tratamiento de estados depresivos leves a moderados.
|
|
Propiedades:
Propiedades farmacológicas: en diferentes modelos experimentales realizados en animales, las preparaciones con Hypericum administradas por vía oral produjeron en el ratón un aumento en la actividad exploratoria e ímpetu, sedación del comportamiento agresivo de animales mantenido bajo aislamiento y antagonización de la hipotermia inducida por reserpina. En estudios realizados para investigar la duración de la narcosis, se observó tanto una prolongación como una reducción del tiempo del sueño. En las ratas, las preparaciones de Hypericum aplicadas por vía oral produjeron un aumento a nivel hipotalámico de los niveles de dopamina y del metabolito de serotonina 5-hidroxiindol ácido acético. En la prueba del fármaco EEG realizado a voluntarios sanos, muestra un perfil similar al de un antidepresivo tricíclico con una disminución de la actividad alfa y un aumento simultáneo de las ondas lentas teta y de las ondas rápidas beta. El EEG durante el sueño muestra una prolongación de la fase profunda del sueño; el leve descenso en la duración del sueño total y leve incremento en la fase del despertar son indicativos de la ausencia de sedación potencial. Propiedades toxicológicas: la descripción de los efectos fototóxicos está basada en observaciones hechas a animales herbívoros (ovejas, vacunos, caballos). Exámenes específicos de la fotosensibilización por la hierba de San Juan se realizaron en vacas a las cuales se les administró la hierba de San Juan en dosis de 1, 3 y 5 g/kg BW. Sin exposición al sol, ningún animal mostró síntomas. Con exposición al sol, el fenómeno fototóxico se presentó desde 3 g/kg BW hacia arriba. Relacionado a la dosis diaria terapéutica en humanos, la dosis fototóxica es 30 - 50 veces más alta.
|
|
Posología:
Dosis usual adultos y niños mayores de 12 años: 1 comprimido 3 veces al día. Los comprimidos deben administrarse por vía oral, sin masticar, antes de las comidas, con algo de líquido. Se deberá consultar al médico si las molestias persisten o si la condición empeora después de 4 semanas de tratamiento. La dosis recomendada diaria de hypericina es 1 mg.
|
|
Efectos Colaterales:
El extracto de Hypericum, especialmente a altas dosis o cuando se usa por períodos prolongados, puede causar fotosensibilización en personas de piel clara, reacciones como de quemaduras en aquellas partes de la piel que han estado expuestas a la luz solar intensa e inflamación de las membranas más mucosas. En este caso, se debiera discontinuar la ingesta de Neuroplant 300 y consultar al médico. Los efectos adversos más comunes son: náuseas, dolor abdominal, diarrea y reacciones alérgicas que incluyen exantema y prurito, pérdida del apetito, fatiga, intranquilidad. Otros efectos informados son: vulnerabilidad emocional, aumento de peso, boca seca, mareos.
|
|
Contraindicaciones:
Antecedentes de hipersensibilidad a los componentes de la fórmula.
|
|
Advertencias:
No administrar a mujeres embarazadas y en período de lactancia. No existen datos suficientes respecto de la aplicación de Neuroplant 300 en niños, por lo cual este producto no debe ser usado en niños menores de 12 años de edad. Aún por tratarse de un producto de origen natural puede producir reacciones de hipersensibilidad o alergia, en cuyo caso debe discontinuarse el tratamiento y consultar al médico. Cuando se esté administrando Neuroplant 300 se debe evitar la exposición a la luz solar intensa sin protección y por un período largo de tiempo, especialmente en individuos de piel muy clara y sensible. Si las complicaciones persisten o si la condición empeora después de 4 semanas de tratamiento, se debe consultar al médico. Los pacientes no deben consumir: alimentos que contienen tiramina (vino tinto, queso, conservas en vinagre ej.: pickles), alcohol y medicamentos para la gripe y resfríos. Uso en embarazo y lactancia: no existe suficiente experiencia clínica respecto de la administración de Neuroplant 300 durante el embarazo y el período de lactancia. Sin embargo, existen elementos para plantear que pueden ocurrir malformaciones congénitas en hijos de madres que consuman el producto durante el primer trimestre del embarazo. Neuroplant 300 no debiera ser utilizado durante el primer trimestre del embarazo ni durante el período de lactancia.
|
|
Interacciones Medicamentosas:
Los alimentos interfieren con la absorción de la hipericina. La administración conjunta de este producto con uno o más de los siguientes medicamentos puede causar el síndrome de serotonina: antidepresivos tricíclicos, SSRI y con IMAO, anfetamina, cocaína, L-triptofano, yohimbina, agonistas de dopamina. Este síndrome se caracteriza por el comienzo repentino y rápida progresión de alguno o todos de los siguientes síntomas: confusión, agitación, escalofríos, fiebre, diaforesis, diarrea, náuseas, mioclono, hiperreflixia y temblores. Puede parecerse a un ataque de pánico, pero puede progresar al coma.
|
|
Sobredosificación:
No se han reportado casos de sobredosis con el extracto de la hierba de San Juan. Podría ocurrir un fenómeno fototóxico después de una ingesta de sobredosis masivas. Si la terapia dura más de 1 semana, la piel de los pacientes debe protegerse de la luz del sol y las radiaciones UV (utilizar bloqueadores, ropa protectora, etc.). Las reacciones fototóxicas de la piel deben tratarse en forma sintomática.
|
|
Presentaciones:
Envase conteniendo 30 comprimidos recubiertos.
|
|
