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Indicaciones:
SoftForm es un tratamiento de indicación y uso médico exclusivos; para cirugía plástica y reconstructiva, incluyendo aumento del tejido subdérmico del área facial. Su efecto es el de suavizar en forma permanente y notoria las arrugas de la cara, en particular, las nasogonianas y surcos marcados de la frente y para aumentar la apariencia y forma de los labios, dándole un borde más definido.
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Características:
SoftForm es un implante facial hecho de una material suave y dúctil llamado ePTFE. Este material ha sido usado sin riesgos por lo menos durante 20 años en un extenso número de procedimientos médicos y quirúrgicos, tales como injertos vasculares. SoftForm es un producto aprobado por la FDA.
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Modo de Empleo:
Tratamiento: el procedimiento es una intervención quirúrgica ambulatoria que puede durar más o menos ½ hora. Los resultados del tratamiento son visibles de inmediato. En general se colocarán el número de implantes necesarios de acuerdo a la evaluación de cada paciente. Al cabo de 1 semana muchas personas serán incapaces de decir que se les ha hecho un procedimiento. El implante permanece bajo la piel pero puede ser removido fácilmente cuando se desee.
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Efectos Colaterales:
La persona podría presentar una reacción alérgica o de hipersensibilidad al material, lo que requeriría su remoción. Puede ocurrir hinchazón y/o contusión, como en cualquier otra operación, pero debería desaparecer con el tiempo como con cualquier otra hinchazón. SoftForm se usa para el aumento de tejido subdérmico facial. Se implanta en áreas que están rodeadas por arterias y vasos sanguíneos. Existe la posibilidad de que durante este procedimiento algunas de estas arterias o vasos sanguíneos se perforen, causando sangramiento. Puede ocurrir decoloración de la piel del área afectada durante un tiempo. La hinchazón y la contusión pueden desaparecer aproximadamente al cabo de 1 semana. Como cualquier otro procedimiento quirúrgico, es importante entender los beneficios y riesgos asociados con el procedimiento. Las posibles reacciones con cualquier material de implante pueden incluir, pero no estar limitadas a: inflamación, infección, formación de fístulas, expulsión, hematomas, solidez, formación de seromas, cicatrización inadecuada, decoloración de la piel, excesivo o inadecuado aumento (corrección).
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Contraindicaciones:
El implante facial SoftForm no debe usarse en los siguientes casos: como material de injerto, ni como reemplazo de vasos sanguíneos deteriorados, ni para reparar cualquier otros defecto cardiovascular. Para la reconstrucción de la membrana temporal (TMJ). El procedimiento de implantar SoftForm no debe llevarse a cabo mientras el paciente está siguiendo un régimen con aspirina, o tomando otro medicamento que pudiera inhibir el proceso de cicatrización. No debe implantarse en la dermis ni como reemplazo dérmico. Esto podría llevar a complicaciones tales como formación de fístulas, infecciones, expulsión y solidez. Tampoco puede ser insertado en áreas infectadas o en cavidades abiertas, ya que produciría una infección o expulsión.
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Advertencias:
Se deben tomar precauciones si el paciente es propenso a cicatrices keloides o hipertróficas. Si el implante se expone durante la cicatrización, deberá comenzarse el tratamiento para evitar infección. Si ocurre infección, se debe remover el implante. El lugar de tratamiento o implante puede infectarse o ablandarse después del procedimiento, lo que requerirá la remoción del implante. Como resultado de esto, puede producirse una infección con el consiguiente daño o pérdida de la piel. Podría producirse un hematoma o seroma, por lo que requeriría drenaje quirúrgico. Para evitar estos procesos de infección se recomienda el uso de antibióticos durante 7 a 10 días y analgésicos-antiinflamatorios para los síntomas post-operatorios. Si ocasionalmente algunos médicos o pacientes no se sintieran satisfechos con la colocación del implante SoftForm, habría que ajustar o reemplazar el implante. Pueden ocurrir irregularidades con el implante asociadas con hinchazón. Esto requerirá un procedimiento quirúrgico para ajustar o remover el implante.
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Presentaciones:
SoftForm 2.4 mm x 70 mm: envase conteniendo 1 tubo implante facial estéril SoftForm. SoftForm 3.2 mm x 70 mm: envase conteniendo 1 tubo implante facial estéril SoftForm. SoftForm 3.2 mm x 90 mm: envase conteniendo 1 tubo implante facial estéril SoftForm.
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