RELIEV 76%

SCHERING DE CHILE

Meglumina,diatrizoato
Sodio,diatrizoato

Medios de Diagnóstico : Medios de Contraste

Composición: Cada 100 ml de solución contiene: Diatrizoato de Sodio 10.0 g; Diatrizoato de Meglumina 66.0 g. Excipientes c.s.
Acción Terapéutica: Reliev 76% es una solución acuosa, estéril, de sales sódicas y meglumínica del ácido diatrizoico. La sal sódica va en una concentración del 10.0% y la meglumínica al 66.0%, lo que hace de Reliev 76% un medio de contraste idóneo para la radiografía de las vías urinarias y para exploraciones angiográficas. El contenido de yodo es de 370 mg/ml. Por su alto contenido en yodo, por su composición a base de ácido triyodobenzoico sustituido y por la equilibrada mezcla de sales (sódica y meglumínica), este producto presenta la siguientes propiedades como agente de contraste I.V. Gran poder opacificante a los rayos X, rápida eliminación, baja viscosidad, efectos osmóticos mínimos, alta solubilidad en agua, estable químicamente para que los iones de yodo se liberen por degradación química o metabólica. Inerte farmacológicamente. Destino en el organismo: los diatrizoatos, al igual que otros compuestos orgánicos de yodo usados como contrastes radiológicos, se unen principalmente a la albúmina del plasma. Esta unión es reversible y parece depender, no enteramente pero sí principalmente, de la presencia de iones hidrofóbicos. Son compuestos altamente ionizados en condiciones fisiológicas; son poco absorbidos por el tracto gastrointestinal y se eliminan rápidamente cuando se administran por vía I.V. El diatrizoato se excreta por el riñón generalmente sin modificar. Posee un valor de pK de 2.7 por lo que puede predecir que a los valores usuales del pH de la orina está en forma ionizada en un 99.9%. Por ello, escapa casi completamente a la reabsorción en los túbulos y su excreción por la orina se realiza prácticamente a la misma velocidad con que es filtrado por los glomérulos. La rápida excreción por el riñón del diatrizoato, unida a su baja toxicidad, permite su administración al hombre en dosis altas, que son completamente eliminadas del organismo en el término de 5 a 6 horas. Cuando existe obstrucción del tracto urinario, de gravedad suficiente como para bloquear la filtración glomerular, parece ser que el medio es excretado por el epitelio tubular. En casos de disfunción renal grave se ha comprobado que el ácido diatrizoico puede ser excretado por el hígado en la bilis o directamente por la mucosa del intestino delgado, produciéndose la opacificación de la vesícula biliar y el intestino. La presencia de una vía excretora extrarrenal de cierta magnitud constituye un factor más de seguridad.
Indicaciones: Reliev 76 % está indicado para: urografía, aortografía, angiocardiografía pediátrica, arteriografía periférica, angiografía renal, angiografía selectiva, tomografía computarizada.
Posología: Vía de administración y dosificación: vía I.V. Reliev 76% debe ser inyectado a la temperatura corporal en condiciones asépticas mediante una jeringa estéril. Las dosis a utilizar varían según el examen a realizar: Urología: la dosis I.V. usual para pacientes mayores de 16 años es de 20 ml, pero pueden utilizarse dosis de 30 ml y 40 ml. La dosis en niños es menor en proporción al peso: Hasta 6 meses de edad: 4 ml. 6-12 meses: 6 ml. 1-2 años: 8 ml. 2-5 años: 10 ml. 5-8 años: 12 ml. 8-11 años: 14 ml. 11-15 años: 16 ml. Aortografía: pacientes mayores de 16 años, 10-15 ml en inyección única que puede repetirse en caso necesario hasta un total de 180 ml. La dosis para niños será inferior en proporción a su peso. Angiocardiografía pediátrica: Niños menores de 5 años: dosis única de 10-20 ml. Niños de 5-10 años: dosis única de 20-30 ml. Niños de 10-15 años: 30-50 ml. Pueden administrarse con seguridad hasta 100 ml. Arteriografía periférica: para la visualización de una extremidad completa se sugiere una dosis única de 20 a 40 ml. Para la mitad superior o inferior de la extremidad, normalmente es suficiente 10 a 20 ml. Arteriografía renal selectiva: la dosis usual es 5-10 ml, inyectados en una o ambas arterias renales mediante cateterización de la arteria femoral. Esta dosis puede ser repetida hasta un máximo de 60 ml. Arteriografía visceral selectiva: la dosis usual es 30-50 ml, inyectados en la arteria visceral apropiada mediante cateterización de la arteria femoral. Arteriografía coronaria selectiva: la dosis usual es de 5 a 10 ml inyectados en la arteria coronaria. Se han administrado dosis de hasta 200 ml. Los pacientes deben ser vigilados mediante ECG durante el proceso. Arteriografía coronaria selectiva combinada con ventriculografía izquierda: la dosis usual es de 35-50 ml inyectados en el ventrículo. La dosis total no debe ser superior a 200 ml. Tomografía computarizada: se sugiere una dosis de 50-125 ml, pudiéndose llevar a cabo el barrido inmediatamente. Las dosis para niños deben ser proporcionalmente menores, según la edad y peso.
Efectos Colaterales: Los efectos secundarios son generalmente ligados y transitorios y aparecen poco después de la inyección. Algunos pueden ocurrir de 15 a 20 minutos después y ocasionalmente incluso horas más tarde. Estas reacciones incluyen: náuseas, vómitos, enrojecimiento o una sensación generada de calor. Algunos síntomas que pueden ocurrir son: escalofríos, fiebre, sudoración, dolor de cabeza, mareo, una elevación o descenso de la presión sanguínea, urticaria, prurito, salpullido, edema, etc. Los agentes antihistamínicos pueden ser beneficiosos, y sólo raramente, la severidad de tales reacciones requiere la interrupción de la administración. Las reacciones graves que pueden requerir tratamiento de emergencia aparecen en forma de reacciones cardiovasculares caracterizadas por vasodilatación periférica con hipotensión y taquicardia refleja. Algunas veces, las reacciones adversas pueden ocurrir como consecuencia del procedimiento utilizado; estas reacciones pueden ser: paro cardíaco, fibrilación ventricular y anafilaxis con reacción asmática aguda en urografía; lesión en la aorta, punción pleural y lesión renal en aortografía; arritmia y reacción anafilactoide en angiocardiografía pediátrica; hemorragia en el lugar de punción y trombosis en arteriografía periférica y arteriografía visceral selectiva; cambios transitorios en el ECG, hipotensión, dolor pectoral y fibrilación ventricular en arteriografía coronaria selectiva; náuseas, vómitos, hipo e hipertensión, elevación de nitrógeno ureico en sangre, creatinina sérica y glucosa, pueden ocurrir en angiografía renal selectiva. Debido a la posibilidad de que ocurran estas reacciones es necesario contar con las instalaciones de emergencia apropiadas y personal especializado para tratar cualquiera de estas reacciones.
Contraindicaciones: En el mieloma múltiple, sigue considerándose generalmente como contraindicado el empleo de contrastes que han de atravesar el riñón. La urografía debe realizarse con especial cautela en casos de alteración grave de la función hepática y renal. Una historia de alergia o una reacción adversa a un examen previo con agentes de contraste no es una contraindicación absoluta, pero, en tales casos, la incidencia de reacciones es 2 ó 3 veces superior a lo normal. Sin embargo, el mayor riesgo proviene de la radiación y no del medio de contraste. El empleo de medios de contraste en mujeres embarazadas es sólo aconsejable cuando, a juicio del médico, es esencial para la salud de la paciente. No ha sido establecida la toxicidad de los medios de contraste en el feto. Los agentes de contraste pueden interferir con algunas determinaciones químicas hechas en orina, por lo que la orina debe ser recogida antes de la administración o 2 o más días después. Reliev 76% no está indicado para mielografía.
Precauciones: Una de las más importantes precauciones es evitar la deshidratación, debiéndose mantener el estado normal de hidratación, sin restringirse el consumo de líquidos, durante la preparación del paciente, especialmente en niños y pacientes de edad avanzada. Esto es aun más importante en pacientes con insuficiencia renal, mieloma múltiple o diabetes de larga duración. Sin embargo, en pacientes normales puede suprimirse la ingesta de líquidos unas pocas horas antes del examen. Asimismo, se suprimirá la comida anterior al examen para evitar la aspiración del contenido gástrico en caso de vómito. El uso de agentes de contraste en pacientes muy debilitados o con hipertensión marcada requiere acentuar las precauciones. Cuando se utilizan técnicas percutáneas, debe tenerse presente la posibilidad de trombosis. Los tests previos no son recomendados por no ser de validez comprobada, dando un falso sentido de seguridad.
Interacciones Medicamentosas: Esta especialidad no puede mezclarse con ningún medicamento o sustancia, ya que la variación de su pH o la introducción de sales metálicas puede hacer precipitar el contraste. Puede diluirse, si se desea, con suero salino o glucosado.
Sobredosificación: Síntomas y tratamiento de dosis excesiva: en los cuadros se recomienda la siguiente conducta: inyección I.V. de un corticoide; compensar las pérdidas de líquidos; oxigenoterapia. En caso de insuficiencia circulatoria, inyección I.V. lenta de un estimulante circulatorio periférico líquido. Debe evitarse el empleo de adrenalina y analépticos. En caso de paro cardíaco, masaje cardíaco extratorácico y respiración artificial. En fibrilación ventricular, procainamida (0.025 a 0.050 g/ min. hasta un total de 0.3 a 0.5 g como dosis única). En edema pulmonar, sangría e inyección I.V. lenta de suero glucosado al 40% (100 ml o más) y 0.12 a 0.25 mg de estrofantina I.V. junto con un diurético de acción rápida. En síntomas cerebrales (intranquilidad, convulsiones, hemiplejias, etc.) teofilina por vía I.V. En manifestaciones alérgicas (urticaria grave, acceso asmático, edema de glotis, etc.) se administrarán corticoides, calcio y un antihistamínico en inyección I.V. lenta (recordar la incompatibilidad del calcio con los glucósidos cardíacos).
Presentaciones: Ampollas de 20 ml. Viales de 50 ml y 100 ml.