NASACORT

AVENTIS PHARMA

Triamcinolona,acetónido

Hormonoterápicos : Corticoesteroides
Otorrinolaringológicos : Descongestivos Nasales Antialérgicos

Composición: Cada botella de Nasacort contiene 16.5 g de suspensión y provee al menos 120 actuaciones, cada una de ellas entrega 55 mcg de Acetonido de Triamcinolona desde la pieza nasal al paciente después de haberla cebado adecuadamente (ver Modo de Empleo). Descripción: Nasacort AQ se presenta como una suspensión de microcristales de acetonido de triamcinolona en medio acuoso, inodora, tixotrópica, contenida en una botella de 20 ml de polietileno de alta densidad cerrada por una bomba dispensadora de dosis medida.
Indicaciones: Nasacort está indicado para el tratamiento de los síntomas de la rinitis alérgica estacional y perenne.
Posología: Nasacort es solamente para uso nasal. Adultos y niños mayores de 12 años: la dosis inicial recomendada es de 220 mcg al día, administrada como 2 inhalaciones en cada fosa nasal 1 vez al día. Cuando se ha logrado el control de los síntomas el paciente puede mantenerse con 110 mcg al día (1 inhalación en cada fosa nasal al día). Niños de 6 a 12 años: la dosis recomendada es de 110 mcg al día, administrada como 1 inhalación en cada fosa nasal 1 vez al día. En pacientes con síntomas más severos, puede usarse una dosis de 220 mcg. Pero, cuando se ha logrado el control de los síntomas, el paciente debe mantenerse en la dosis efectiva menor. Mientras no está disponible más evidencia, no se recomienda el uso continuo superior a 3 meses en niños menores de 12 años. Modo de Empleo: Es muy importante agitar la botella vigorosamente antes de cada uso. Cada actuación entrega 55 mcg de acetonido de triamcinolona desde la pieza nasal al paciente después de un cebado inicial de 5 sprays. Nasacort permanece adecuadamente cebado por 2 semanas. Si el producto no se usa por más de 2 semanas, entonces es recomendable volver a cebarlo con 1 spray. También, la botella debe desecharse después de las 120 actuaciones y/o después de 2 meses de iniciar el tratamiento. No transferir el contenido remanente de la suspensión a otra botella.
Efectos Colaterales: Las reacciones adversas más frecuentemente reportadas en estudios clínicos con Nasacort incluyen aquellas que involucran las membranas mucosas de la nariz y garganta. Las 3 reacciones adversas más prevalentes consideradas al menos posiblemente relacionadas al medicamento fueron rinitis, cefalea y faringitis. Las reacciones adversas nasofaríngeas consideradas relacionadas con el medicamento fueron: epistaxis, irritación nasal, sequedad de las mucosas, congestión naso-sinusal y estornudo. Estas reacciones adversas, con la excepción de la epistaxis, fueron reportadas aproximadamente a la misma baja incidencia que en los pacientes tratados con placebo. Al igual que con otros corticosteroides por inhalación nasal, se ha reportado perforación del septum nasal en raras ocasiones. Pueden ocurrir efectos sistémicos con los corticosteroides nasales, particularmente cuando se prescriben a altas dosis por períodos prolongados de tiempo.
Contraindicaciones: Hipersensibilidad a cualquiera de los componentes del preparado.
Advertencias: Si existe cualquier razón para suponer que la función adrenal está dañada, debe tenerse cuidado mientras se transfiere a los pacientes desde el tratamiento esteroidal sistémico a Nasacort. En los estudios clínicos de Nasacort administrado intranasalmente, el desarrollo de infecciones localizadas de la nariz y faringe por Candida albicans ocurrió raramente. Cuando se desarrolla una infección de ese tipo, se requiere de tratamiento con una terapia local apropiada y la suspensión temporal del tratamiento con Nasacort. Debido al efecto inhibidor de los corticoides en la cicatrización de las heridas, en pacientes que han experimentado recientemente úlceras del septum nasal, cirugía o traumatismo, Nasacort debe usarse con precaución hasta que haya una adecuada cicatrización. Pueden ocurrir efectos sistémicos con los corticoides nasales, particularmente a altas dosis prescritas por períodos prolongados. El tratamiento con dosis más altas de las recomendadas puede llevar a una supresión adrenal significativa. Si existe evidencia de que se están usando dosis mayores de las recomendadas, debe considerarse cubrir con corticoides sistémicos adicionales durante períodos de stress o cirugía. Ya que la experiencia con Nasacort en niños menores de 6 años es limitada, el uso en este grupo de edad no está recomendado. Se ha reportado retardo del crecimiento en niños que reciben corticosteroides nasales a las dosis recomendadas. Se recomienda monitorear la talla en forma regular en aquellos niños que están siendo tratados con corticosteroides nasales por tiempo prolongado. Si el crecimiento se enlentece, la terapia debe ser revisada con el fin de reducir la dosis de corticosteroide nasal, si es posible, a la dosis más baja en la que se mantenga un efectivo control de los síntomas. Embarazo y lactancia: la experiencia clínica en mujeres embarazadas es limitada. En estudios en animales, los corticosteroides han mostrado inducir efectos teratogénicos. El acetonido de triamcinolona puede pasar a la leche materna. El acetonido de triamcinolona no debe administrarse durante el embarazo o lactancia a menos que el beneficio terapéutico para la madre sobrepase el riesgo potencial para el feto.
Interacciones Medicamentosas: No se han descrito interacciones con otros medicamentos.
Sobredosificación: Como cualquier otro corticosteroide administrado por vía nasal, la sobredosis aguda con Nasacort es poco probable con respecto de la cantidad total del ingrediente activo presente. En el caso de que fuera administrado el contenido completo de la botella ya sea por vía nasal u oral, lo más probable es que no ocurran efectos adversos sistémicos clínicamente significativos. El paciente puede experimentar algún trastorno gastrointestinal si lo ha ingerido en forma oral.
Conservación: Almacenar bajo 25º C. Período de eficacia: el período de eficacia de Nasacort es de 24 meses. La vida media después de que la botella se ha abierto es de 2 meses.
Presentaciones: Envase conteniendo 1 frasco dosificador con 16.5 g de spray nasal.